骨架型黄体酮缓释微球及其制备方法和黄体酮缓释注射剂

摘要

本发明提供了一种骨架型黄体酮缓释微球及其制备方法和黄体酮缓释注射剂，本发明提供的制备方法主要应用热熔挤出‑研磨法，将药物黄体酮与生物可降解聚合物PLGA、PLA、PCL、PGA等均匀混合，于同向双螺杆热熔挤出机中进行熔融混合、挤出、粉碎后，再经湿法研磨进一步降低粒径，最后经干燥制成骨架型黄体酮缓释微球，微粒粒径控制在1‑10μm范围内。本发明工艺过程不引入有机溶剂，无有机溶剂残留问题。黄体酮上市制剂需多次频繁给药，将其与PLGA、PLA、PCL、PGA或两种材料的混合物混合后制备成为缓释制剂，药物可在体内平稳释放，释放周期为一周，可以增加患者用药的依从性，提高生活质量。