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一种左乙拉西坦注射液的制备方法

摘要

本发明公开了一种左乙拉西坦注射液的制备方法,它包括以下步骤:每5mL注射液中含有以下重量比的组分:左乙拉西坦500mg、醋酸钠三水合物8.2mg、氯化钠45mg;将注射用水冷却至30℃以下,加醋酸钠、氯化钠溶解后;再加处方量的左乙拉西坦原料药溶解;用冰醋酸调节溶液pH值至5.0‑6.0;经0.22μm微孔滤膜过滤,灌装灭菌。本发明制备方法工艺简单,产品质量稳定。

著录项

  • 公开/公告号CN103550143B

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2019-05-14

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 浙江华海药业股份有限公司;

    申请/专利号CN201310504756.5

  • 申请日2013-10-19

  • 分类号A61K9/08(20060101);A61K31/4015(20060101);A61K47/12(20060101);A61P25/08(20060101);

  • 代理机构

  • 代理人

  • 地址 317024 浙江省临海市汛桥开发区

  • 入库时间 2022-08-23 10:32:06

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2019-05-14

    授权

    授权

  • 2016-10-26

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K9/08 申请日:20131019

    实质审查的生效

  • 2016-10-26

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K 9/08 申请日:20131019

    实质审查的生效

  • 2014-02-05

    公开

    公开

  • 2014-02-05

    公开

    公开

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