加替沙星滴眼液及其制备方法

摘要

本发明提供了一种加替沙星滴眼液及其制备方法，所述加替沙星滴眼液每1000mL含有以下组分：加替沙星3.0g、乳酸1.0-5.0ml、苯扎溴铵溶液1.0-5.0ml、氯化钠9.0g；制备时，精密称取加替沙星3.0g，加入先配好的乳酸1.0-4.0ml，搅拌，加入400ml注射用水，微热并搅拌，加入防腐剂苯扎溴铵溶液1.0-5.0ml，搅匀，用微孔滤膜过滤，再用少量注射用水冲洗滤膜，收集滤液和冲洗液，另精密称取注射用氯化钠9.0g，溶于200ml注射用水中，微热，搅拌使溶解，用微孔滤膜过滤，用少量注射用水冲洗滤膜；将上述含加替沙星主药及苯扎溴铵防腐剂的浓溶液加入此氯化钠溶液中，搅匀，测含量，按加替沙星0.3%浓度计算，加注射用水至950-980mL，调节PH为5.5-6.5，再用注射用水补足至1000mL；在无菌条件下，用双层0.22μm微孔滤膜过滤，灌装于灭菌的滴眼液瓶中，装量入瓶。