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一种不含表面活性剂的盐酸厄洛替尼药物组合物

摘要

本发明公开了一种不含表面活性剂的盐酸厄洛替尼药物组合物,包括盐酸厄洛替尼150~300重量份,稀释剂40~250重量份,崩解剂80~190重量份,润滑剂5~10重量份。本发明还提供一种所述药物组合物的制备方法。本发明剔除了十二烷基硫酸钠特殊辅料在组方中的使用,同时解决了体外溶出在规定的测定条件下达到了溶出平台,与参比制剂吻合,不影响体内生物利用度,提高了产品在临床使用中的安全性。

著录项

  • 公开/公告号CN104288114B

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2018-02-16

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 成都新恒创药业有限公司;

    申请/专利号CN201410580516.8

  • 发明设计人 蒲洪;黄汉伟;徐杰;陈小宁;许娟;

    申请日2014-10-27

  • 分类号A61K9/20(20060101);A61K9/30(20060101);A61K31/517(20060101);A61K47/38(20060101);A61P35/00(20060101);

  • 代理机构51214 成都九鼎天元知识产权代理有限公司;

  • 代理人房云

  • 地址 611130 四川省成都市温江区海科西路459号

  • 入库时间 2022-08-23 10:08:21

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2018-02-16

    授权

    授权

  • 2015-02-18

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K9/20 申请日:20141027

    实质审查的生效

  • 2015-01-21

    公开

    公开

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