衍生化HPLC‑DAD法测定药物中小分子卤代羧酸的方法

摘要

本发明公开了衍生化HPLC‑DAD法测定药物中小分子卤代羧酸的方法。包括在常温下，使用硝基苯肼类衍生化试剂对小分子卤代羧酸衍生化生成在紫外可见光区有较强吸收的产物；衍生化反应结束后的反应液作为进样样品，利用HPLC‑DAD法基于反相分配色谱法原理在紫外可见光区测定其中卤代羧酸的衍生化产物，从而实现对小分子卤代羧酸的定性或定量检测。本发明基于硝基苯肼类衍生化试剂的羧酸衍生化产物由于苯环上硝基吸电子基团的存在,紫外吸收带出现明显的红移效应。而大多数药物及其杂质在远紫外可见光区(300～450nm)吸收很弱，建立了一种简单、通用的柱前衍生化HPLC‑DAD测定小分子卤代羧酸的方法。方法学验证的结果显示该方法专属性良好。