一种培美曲塞质量控制方法及培美曲塞杂质及其盐的制备

摘要

本发明提供一种培美曲塞质量控制方法及培美曲塞杂质及其盐的制备，本发明中培美曲塞杂质是以N‑叔丁氧羰基‑L‑谷氨酸 5‑苄酯为原料合成制得，培美曲塞质量控制方法主要以本发明所提供技术制备的培美曲塞杂质为检测分析中的标准对照品。本发明方法解决了现有技术中培美曲塞杂质的获得只能从培美曲塞及其钠盐制备过程中分离得到的问题，而无法获得纯度较高的培美曲塞杂质。本方法操作简单，设备要求低，反应条件温和，产物纯度及收率都较好。