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采用粒子晶体形态优化技术制备的N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺化合物及制剂

摘要

本发明公开了一种N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺化合物的制备方法,所述N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺化合物采用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术制备而成。该化合物具有纯度高、收率高、引湿性低、稳定性好的特点。同时,本发明还公开了一种由本发明中的丙氨酰谷氨酰胺制备的药物组合物,所述药物组合物是将丙氨酰谷氨酰胺配制成浓度为10%~30%的水溶液,采用配液量0.1%~0.5%(w/v)的药用活性炭吸附,然后大盘冻干,无菌分装而成。整个制备过程操作简单,不需任何赋形剂,较以往产品具有更好的稳定性。

著录项

  • 公开/公告号CN105085612B

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2016-03-23

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 海南灵康制药有限公司;天津大学;

    申请/专利号CN201510340406.9

  • 发明设计人 陶灵刚;郝红勋;王静康;

    申请日2015-06-18

  • 分类号C07K5/062(20060101);C07K1/18(20060101);A61K38/05(20060101);A61P3/02(20060101);

  • 代理机构11426 北京康思博达知识产权代理事务所(普通合伙);

  • 代理人刘冬梅;路永斌

  • 地址 570216 海南省海口市金盘工业开发区美国工业村第3-6号厂房

  • 入库时间 2022-08-23 09:37:04

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2016-03-23

    授权

    授权

  • 2015-12-23

    实质审查的生效 IPC(主分类):C07K5/062 申请日:20150618

    实质审查的生效

  • 2015-11-25

    公开

    公开

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