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一种含盐酸甲哌卡因的水针剂及其制备方法

摘要

本发明属于医药制备技术领域,具体来说,涉及到一种含盐酸甲哌卡因的水针剂及其制备方法。所述水针剂的制备具体步骤为:1)取处方量的注射用水,煮沸后降温至55℃-65℃,取其中20-80wt%的注射用水,加入处方量盐酸甲哌卡因及药用辅料,搅拌使之完全溶解,制成药液;2)向药液中加入药用活性炭,在45℃-55℃中搅拌吸附,吸附10-60分钟后脱碳过滤;3)取滤液,加入剩余的注射用水,用碱液调节药液的pH值至5.0-6.0,搅拌混合均匀;4)过滤,取样,检查,符合规定后,灌封,于121℃灭菌10min,包装,即得。与现有技术相比,本发明不仅在制备时工艺简单,且稳定性高,能在体内均匀释放,减少其副作用。

著录项

  • 公开/公告号CN103720648B

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2015-08-26

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 辰欣药业股份有限公司;

    申请/专利号CN201310730825.4

  • 申请日2013-12-26

  • 分类号

  • 代理机构北京同恒源知识产权代理有限公司;

  • 代理人张水俤

  • 地址 272073 山东省济宁市高新区同济科技工业园

  • 入库时间 2022-08-23 09:28:58

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2015-08-26

    授权

    授权

  • 2014-05-14

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K 9/08 申请日:20131226

    实质审查的生效

  • 2014-04-16

    公开

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