N－(1(S)－乙氧基羰基－3－苯丙基)－L－丙氨酰－L－脯氨酸马来酸盐的结晶方法

摘要

本发明提供一种从水性溶液中简便而且高收率的析出高品质的N-(1(S)-乙氧基羰基-3-苯丙基)-L-丙氨酰-L-脯氨酸(依那普利)马来酸盐晶体的方法，将含有N-(1(S)-乙氧基羰基-3-苯丙基)-L-丙氨酰-L-脯氨酸、马来酸及碱的pH4以上的水性溶液与酸混合，其中酸的量可以使该碱实质上全部形成中性盐，从而使N-(1(S)-乙氧基羰基-3-苯丙基)-L-丙氨酰-L-脯氨酸以马来酸盐的形式析出晶体。