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一种抗生素缓释药物制剂无菌检查的检测方法

摘要

本发明公开了一种抗生素缓释药物制剂无菌检查的检测方法,所述抗生素缓释药物制剂采用高分子聚合物聚卡波菲作为缓释基质,其通过采用二价阳离子金属盐作为沉淀剂使抗生素缓释药物制剂中的聚卡波菲沉淀从而使抗生素缓释药物制剂能通过薄膜进行过滤,通过对薄膜进行培养,判断是否无菌,从而使无菌检查得以实现。本检测方法适用于含有抗生素且以聚卡波菲作为缓释基质无法直接采用薄膜过滤的产品的无菌检查。

著录项

  • 公开/公告号CN103421877B

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2014-09-17

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 齐鲁制药有限公司;

    申请/专利号CN201210146539.9

  • 发明设计人 王晶翼;李红英;姜小平;

    申请日2012-05-15

  • 分类号

  • 代理机构济南舜源专利事务所有限公司;

  • 代理人苗峻

  • 地址 250101 山东省济南市历城区工业北路243号

  • 入库时间 2022-08-23 09:21:14

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2014-09-17

    授权

    授权

  • 2013-12-25

    实质审查的生效 IPC(主分类):C12Q 1/04 申请日:20120515

    实质审查的生效

  • 2013-12-04

    公开

    公开

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