氯喹那多-普罗雌烯阴道用自乳化微乳软胶囊及其制备方法

摘要

本发明涉及一种氯喹那多普罗雌烯自乳化微乳软胶囊及其制备方法，是一种无局部刺激作用，具有良好融变时限的阴道用软胶囊，该系统是由氯喹那多、普罗雌烯、油相、表面活性剂、助表面活性剂形成的均一透明溶液，所述溶液为粒径小于100nm的微乳。在10-80℃条件温度下，将表面活性剂、助表面活性剂和油相加热熔解，充分搅拌均匀，加入氯喹那多、普罗雌烯，室温搅拌使药物溶解，得一透明溶液，灌装成软胶囊剂。通过本发明可得一种稳定的氯喹那多-普罗雌烯自微乳，其氯喹那多、普罗雌烯经微粉化，可提高主药的生物利用度，且起效快，克服了普通阴道片生物利用度较低的缺点；同时，本品作为一种新的组合剂型，可以为医患双方提供一种更新、更好的剂型选择。