格列吡嗪控释片及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种格列吡嗪控释片及其制备方法。所述格列吡嗪控释片包括含药层、推进层、控释膜、溶性膜；含药层包括格列吡嗪、聚维酮、氯化钠、聚乙二醇、羟丙甲纤维素、红氧化铁、硬脂酸镁；推进层包括聚维酮、羧甲纤维素钠、羟丙纤维素、氯化钠、红氧化铁、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、95%乙醇、纯化水；控释膜包衣液包括醋酸纤维素、聚乙二醇、纯化水、丙酮；溶性膜包衣液包括胃溶型薄膜包衣预混剂、纯化水。本发明的格列吡嗪控释片符合控释片的零级释药模型，不受体内pH值和胃肠环境的影响，提高治疗效果和患者依从性，其质量及疗效可与原研产品保持一致，生产效率高，能耗低。