一种地氯雷他定片及其制备工艺

摘要

本发明公开了一种地氯雷他定片及其制备工艺，涉及地氯雷他定技术领域，包括氯雷他定和辅助反应物，所述辅助反应物主要由玉米淀粉、磷酸氢钙、微晶纤维素、羟丙纤维素、滑石粉、硬脂酸镁构成。本发明通过采用再溶解结晶、水洗过程的纯化过程，进一步去除地氯雷他定结晶体外表面上可能残留的有机溶剂、反应药品等杂质，通过丙酮‑四氢呋喃混合溶剂可有效去除结晶体中携带的杂质成分，而当地氯雷他定逐渐析出结晶的过程，会使得杂质成分留在溶液中，再通过过滤分离，即可进一步纯化地氯雷他定结晶体，最终通过水洗、恒温干燥的方式，去除结晶体外表面上可能携带的杂质成分，从而保证地氯雷他定结晶体的纯净度。