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一种注射用头孢拉宗钠药物组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种注射用头孢拉宗钠药物组合物及其制备方法。所述的注射用头孢拉宗钠药物组合物为由头孢拉宗、碳酸氢钠、山梨酸钾、pH调节剂和注射用水制成的冻干粉针剂,其中所述山梨酸钾的用量为头孢拉宗用量的7.2~7.6wt%;所述碳酸氢钠的用量为头孢拉宗用量的11.0~12.0%。本发明所提供的药物组合物具有较好的稳定性,与几种注射液配伍后其不溶性微粒较少,能完全符合《中国药典》2010版的规定,而且配伍后在放置4h后其不溶性微粒依然能完全符合《中国药典》2010版的规定。

著录项

  • 公开/公告号CN102327240B

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2013-03-27

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 海南合瑞制药股份有限公司;

    申请/专利号CN201110299546.8

  • 发明设计人 朱正兵;石均平;

    申请日2011-09-30

  • 分类号A61K9/19(20060101);A61K31/546(20060101);A61P31/04(20060101);

  • 代理机构11223 北京元中知识产权代理有限责任公司;

  • 代理人王明霞

  • 地址 570311 海南省海口市国家高新区药谷工业园二期内4号路

  • 入库时间 2022-08-23 09:13:42

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2017-05-24

    专利权的转移 IPC(主分类):A61K 9/19 登记生效日:20170503 变更前: 变更后: 申请日:20110930

    专利申请权、专利权的转移

  • 2013-03-27

    授权

    授权

  • 2012-03-14

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K 9/19 申请日:20110930

    实质审查的生效

  • 2012-01-25

    公开

    公开

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