一种依曲韦林氯代杂质的制备方法

摘要

本发明公开了一种依曲韦林氯代杂质的制备方法，包括：将依曲韦林用偶极溶剂溶解后，加入质量分数为25‑37％的盐酸，升温至80‑100℃反应后加水析晶过滤，得到依曲韦林氯代杂质粗品；将依曲韦林氯代杂质粗品用非质子极性溶剂溶解后，加入对甲苯磺酸成盐，过滤得到依曲韦林氯代杂质对甲苯磺酸盐；将依曲韦林氯代杂质对甲苯磺酸盐用对应的非质子极性溶剂溶解后，加碱使依曲韦林氯代杂质游离，再加水后析晶、过滤、水洗、干燥，得到依曲韦林氯代杂质；所述的依曲韦林氯代杂质为4‑[[6‑氨基‑5‑氯‑2‑[(4‑氰基苯基)氨基]嘧啶‑4‑基]‑氧基]‑3,5‑二甲基苄腈。本发明的制备方法简单、收率较高、反应条件温、操作安全，所制备的杂质纯度较高，能作为依曲韦林杂质研究的对照品使用。