一种爱普列特原料药粒径及粒度分布的测试方法

摘要

本发明公开了一种爱普列特原料药粒径及粒度分布的测试方法，属于药物分析检测技术领域。该方法具体为：待测爱普列特原料药采用吐温‑80水溶液润湿后，经超声分散均匀，将制得的爱普列特混悬液样品采用湿法激光衍射法测试。测试参数包括：样品折射率为1.59；样品吸光率为0；分散介质折射率为1.33；分析模式为通用模式；灵敏度为普通；搅拌速度为1200‑3000r/min；测量次数为3次；背景测量时间为10s；样品测量时间为10s。本申请解决了爱普列特流通性差、易粘着、难分散，干法测试困难的问题。该方法测试过程简单方便，测试结果具有良好的重现性和精密度，有助于控制爱普列特原料药的质量。