使用交互媒介的透析装置、透析系统、透析装置的用途、用于建立透析系统的方法、用于填充和/或预充透析系统的方法以及用于从透析系统中去除空气的方法

摘要

公开了一种透析装置(1)以及一种透析系统(10、100、1000、10000)。透析装置(1)至少包括第一膜(15)和第二膜(16)，其中，由第一膜(15)形成的第一腔室(12)被配置成用于接收第一流体；由第二膜(16)形成的第二腔室(13)被配置成用于接收第二流体；形成在壳体(11)、第一膜(15)和第二膜(16)之间的第三腔室(14)被配置成用于接收第三流体；流过第一膜(15)的第一流体能够经由第三流体与流过第二膜(16)的第二流体间接地交互。透析系统(10、100、1000、10000)至少包括第一透析装置(101)和第二透析装置(102)。根据本发明，所述透析装置(1)和透析系统(10、100、1000、10000)适合于使用粘性生物透析流体，并且防止患者(2)与生物透析流体之间的直接流动，从而允许在检测到异常的情况下更安全地隔离。

说明书

技术领域

本发明涉及一种利用交互媒介的创新性的间接透析方法、一种透析装置、多种透析系统、至少一个透析装置的用途、一种用于建立透析系统的方法、一种用于填充和/或预充透析系统的方法以及一种用于从透析系统中去除空气的方法，尤其涉及一种使用交互媒介的透析器、一种利用交互媒介的透析方法和一种相应的设备、一种双透析器处理方法和一种相应的设备、一种用于双透析器处理设备的平衡型的液路循环系统。

背景技术

血液透析是一种用于去除通常由肾脏去除的有毒物质和代谢物并有助于调节体液和电解质平衡的过程。血液透析通常利用透析流体通过透析机完成。典型的透析治疗需要大约120L的透析流体。

作为透析机的重要组成部分，常见的透析器包括一束中空纤维以增加膜面积。新鲜的透析流体穿过中空纤维的外表面，以经由透析过程从血液中去除废物。

目前，使用类似于血液成分的具有血浆、血细胞和血小板的生物透析流体来代替常规的透析流体。这样的生物透析流体可以通过主动生物再生装置无限期地再循环以连续地进行透析治疗。在这种情况下，仅需要少量的透析流体。

与血液相似，生物透析流体具有粘性，且比常规的透析流体更难以流动。在治疗过程中可用的量是会受到限制的。此外，它在流路中缓慢流动时会凝结。因此，常规的透析器和透析系统由于以下原因而不适合使用：

1.纤维之间的外部流路空间不均匀。考虑到生物透析流体的粘性，沿中空纤维的外表面的不均匀流动将损害治疗效率。

2.停滞和拥挤的区域容易发生凝结的危险，这将会进一步损害治疗效率。在透析治疗期间，沿着中空纤维之间的空间的流动可能会被阻塞。将会减少有效的生物透析流体流动和用于透析治疗的交互。由于相同的原因，大量的生物透析流体可能会滞留在透析器内，而不能返回进行再生。

3.透析液侧腔室流体容积大于血液侧腔室流体容积。

4.常用的聚砜中空纤维膜具有非对称结构。相对松散的外表面结构不适用于类似血液的流体。

5.与膜破裂有关的安全风险是无法检测的。当透析流体中含有血液成分时，这尤其危险。

有鉴于此，需要一种创新的解决方案来安全有效地针对类似血液的生物透析流体进行透析治疗。

发明内容

鉴于现有技术中存在的问题，本发明的目的是提供一种透析装置、多种透析系统、至少一个透析装置的用途、一种用于建立透析系统的方法、一种用于填充和/或预充透析系统的方法以及一种用于从透析系统中去除空气的方法。

为了实现所述目的，根据第一方面，提供了一种透析装置，至少包括第一膜和第二膜，其中，由第一膜形成的第一腔室被配置成用于接收第一流体；由第二膜形成的第二腔室被配置成用于接收第二流体；形成在壳体、第一膜和第二膜之间的第三腔室被配置成用于接收第三流体；流过第一膜的第一流体能够经由第三流体与流过第二膜的第二流体间接地交互。

根据一个可选的实施例，第一膜和/或第二膜选自由中空纤维形成的膜、平板膜、螺旋膜或圆柱形膜。

根据一个可选的实施例，第一膜包括至少第一组中空纤维；和第二膜包括至少第二组中空纤维。

根据一个可选的实施例，第一组中空纤维和第二组中空纤维分别被配置为单独的中空纤维束；或第一组中空纤维的至少一部分被第二组中空纤维的至少一部分包围；优选地，第一组中空纤维的至少一个子组被第二组中空纤维的至少一个子组包围；优选地，第一中空纤维的至少一个子组和第二中空纤维的至少一个子组交替地布置；优选地，第一中空纤维群的至少一排子组和第二中空纤维群的至少一排子组交替地布置；和/或优选地，第一组中空纤维的至少一列子组和第二组中空纤维的至少一列子组交替地布置。

根据一个可选的实施例，第一组中空纤维的数量、材料、结构和制造工艺能够与第二组中空纤维的相同或不同。

根据一个可选的实施例，第一流体是待处理的患者或动物的血液；第二流体是生物透析流体；和/或第三流体是用作交互媒介的电解质溶液、优选为盐溶液。

根据一个可选的实施例，所述透析装置还包括：至少第一对端口，其被配置成与第一腔室连通；至少第二对端口，其被配置成与第二腔室连通；和/或至少第三对端口，其被配置成与第三腔室连通。

根据一个可选的实施例，第一流体流过第一组中空纤维的方向与第二流体流过第二组中空纤维的方向相反；和/或第三流体完全充满于第三腔室中，优选地在循环回路中流动。

根据第二方面，提供了至少一个透析装置的用途。

根据第三方面，提供了一种透析系统，包括至少一个透析装置。

根据一个可选的实施例，所述透析系统还包括：至少一个检测器，其被配置成用于检测血液向第三流体中的泄露；驱动装置、优选为泵，其被配置成用于产生第三流体通过第三腔室的循环流动；和/或流体再生装置，其被配置成在第二流体通过第二腔室之后再生出新鲜的第二流体。

根据第四方面，提供了一种透析系统，至少包括第一透析装置和第二透析装置，其中，由第一膜形成的第一腔室被配置成用于接收第一流体；第二腔室形成在第一透析装置的第一壳体与第一膜之间；由第二膜形成的第三腔室被配置成用于接收第二流体；第四腔室形成在第二透析装置的第二壳体与第二膜之间；第二腔室和第四腔室被配置成用于接收第三流体，并且流过第一膜的第一流体能够经由第三流体与流过第二膜的第二流体间接地交互。

根据一个可选的实施例，所述透析系统还包括：循环装置，其被配置成用于将第二腔室与第四腔室流体连接，以使第三流体循环；和/或驱动装置、优选为泵，其被配置成用于使第三流体在第二腔室与第四腔室之间产生循环流动。

根据一个可选的实施例，所述循环装置还包括：至少一个检测器，其被配置成用于检测血液向第三流体中的泄露；优选地，至少两个检测器，其中一个检测器被配置成用于检测血液向从第二腔室输出的第三流体中的泄露，而另一个检测器被配置成用于检测血液向从第四腔室输出的第三流体中的泄露。

根据一个可选的实施例，所述透析系统还包括：流体再生装置，其被配置成在第二流体通过第三腔室之后再生出新鲜的第二流体；和/或超滤装置、优选为超滤泵，其被配置成用于控制超滤的体积。

根据一个可选的实施例，第一透析装置能够与第二透析装置相同或不同。

根据一个可选的实施例，所述循环装置还至少包括：平衡装置，其被配置成用于平衡流体在第二腔室和第四腔室中的流动，以将第三流体流动保持在封闭系统中；优选地，平衡装置具有单平衡腔室，所述单平衡腔室包括第一平衡腔室和第二平衡腔室；或平衡装置具有双平衡腔室，所述双平衡腔室中的每个均包括第一平衡腔室和第二平衡腔室。

根据一个可选的实施例，所述循环装置还包括：空气检测装置，其被配置成用于检测空气分离腔室中的空气的存在性，所述空气检测装置优选地流体连接在第三流体的循环回路中，其中，空气分离腔室被配置成在检测到空气之后从空气分离腔室中去除空气，优选地空气检测装置设置或集成在空气分离腔室中；和/或容器，其与第三流体的循环回路流体连接并且被配置成用于提供新鲜的第三流体；优选地，第三流体在线产生。

根据第五方面，提供了一种用于建立透析系统的方法。

根据第六方面，提供了一种用于填充和/或预充透析系统的方法。

根据一个可选的实施例，所述方法还包括：以平衡腔室流体体积将第三流体填充在第三流体的循环回路中；和使第三流体在循环回路中以每分钟预设的周期数循环；优选地，重复填充和循环，以更新循环回路中的第三流体。

根据第七方面，提供了一种用于从透析系统中去除空气的方法。

根据一个可选的实施例，所述方法还包括：在检测到空气之后，一旦完成当前循环就关闭平衡装置；和在空气分离腔室中填充新鲜的第三流体，直到未检测到空气。

根据本发明，所述透析装置和透析系统适合于使用粘性生物透析流体，并且患者与生物透析流体之间无直接流动而允许在检测到异常的情况下更安全地隔离。

附图说明

通过阅读以下参考附图对一些优选示例性实施例的详细描述，可进一步理解本发明及其优点。

图1示意性地示出了包括根据本发明的一个示例性实施例的透析装置的透析系统。

图2示出了图1中的透析装置的剖视图。

图3示出了根据本发明的一个示例性实施例的第一组中空纤维和第二组中空纤维在壳体内的布置方式。

图4示出了根据本发明的另一个示例性实施例的第一组中空纤维和第二组中空纤维在壳体内的布置方式。

图5示出了根据本发明的另一示例性实施例的第一组中空纤维和第二组中空纤维在壳体内的布置方式。

图6示出了包括所述透析装置的透析系统。

图7示出了透析系统的另一个示例性实施例。

图8示出了根据本发明的一个示例性实施例的透析系统。

图9示出了根据本发明的一个示例性实施例的另一种透析系统。

图10示出了根据本发明的一个示例性实施例的又一种透析系统。

具体实施方式

在下文中将参考附图更详细地描述本发明的一些示例性实施例，以更好地理解本发明的基本概念和各种优点。

图1示意性地示出了包括根据本发明的一个示例性实施例的透析装置1的透析系统10，以更好地解释透析装置1的操作原理。图2示出了透析装置1的剖视图。

如图1和图2所示，透析装置1包括壳体11、第一腔室12、第二腔室13和第三腔室14。壳体11可以被配置成像普通现有透析器那样为圆柱体或被形成为具有矩形横截面的柱体等。第一腔室12由第一膜15形成，第二腔室13由第二膜16形成，第三腔室14形成在壳体11、第一膜15和第二膜16之间。

第一腔室12被配置成用于接收第一流体，第二腔室13被配置成用于接收第二流体，第三腔室14被配置成用于接收第三流体，其中，流过第一膜15的第一流体可以经由第三流体与流过第二膜16的第二流体间接地交互。因此，透析装置1通过交互媒介进行操作。

例如，在图1所示的透析系统10中，第一腔室12流体连接到患者2以接收待处理的血液，第二腔室13与生物透析流体装置3流体连接以从生物透析流体装置3接收生物透析流体，第三腔室14充填第三流体。在这种情况下，第一流体是待处理的血液，第二流体是生物透析流体、例如透析溶液或正常血液，透析过程是经由作为交互媒介工作的第三流体间接地进行的，即，血液与交互媒介交互，然后交互媒介与生物透析流体交互，反之亦然，这由两个双向箭头4示意性地示出。

通过这种布置方式，用于生物透析流体的流动路径可以与用于血液的均匀流动路径相同，以最小化透析装置1内的停滞流动问题。此外，第二腔室13内的流动路径中的生物透析流体的体积也可以根据需要优化。

根据本发明的一个示例性实施例，第三流体是电解质溶液，优选盐溶液。

根据本发明的一个示例性实施例，第一膜15和/或第二膜16可以选自由中空纤维形成的膜、平板膜或螺旋膜或圆柱形膜。

例如，第一膜15可以包括或由第一组中空纤维组成，第二膜16可包括或由第二组中空纤维组成。在这种情况下，第一腔室12可以由第一组中空纤维的内腔形成，第二腔室13可以由第二组中空纤维的内腔形成。

图3示出了根据本发明的一个示例性实施例的第一组中空纤维和第二组中空纤维在壳体11内的布置方式。

如图3所示，第一组中空纤维17和第二组中空纤维18分别被配置为相应的单独的中空纤维束。

图4示出了根据本发明的另一示例性实施例的第一组中空纤维17和第二组中空纤维18在壳体11内的布置方式。

如图4所示，第一组中空纤维17的至少一个子组和第二组中空纤维18的至少一个子组交替地布置在壳体11内。

图5示出了根据本发明的另一示例性实施例的第一组中空纤维17和第二组中空纤维18在壳体11内的布置方式。

如图5所示，第一组中空纤维17和第二组中空纤维18以交错的方式布置在壳体11内。在此，壳体11具有圆形横截面。

本领域技术人员可以理解，壳体11可以具有任何合适的形状。

本领域技术人员还可以理解，第一组中空纤维17和第二组中空纤维18也可以以任何其它合适的方式布置在壳体11内。

例如，第一组中空纤维17和第二组中空纤维18在壳体11内的布置方式也可以是以下布置方式中的任何一种或任意组合：1)第一组中空纤维被第二组中空纤维包围；2)第一组中空纤维的至少一个子组被第二组中空纤维的至少一个子组包围；3)第一组中空纤维的至少一排子组和第二组中空纤维的至少一排子组交替地布置；4)第一组中空纤维的至少一列子组和第二组中空纤维的至少一列子组交替地布置。

根据本发明的一个示例性实施例，第一组中空纤维17的数量、材料、结构和制造工艺可以与第二组中空纤维18的数量、材料、结构和制造工艺相同或不同。

根据本发明的一个示例性实施例，透析装置1还包括：至少第一对端口，其配置成与第一腔室12连通；至少第二对端口，其配置成与第二腔室13连通；和/或至少第三对端口，其配置成与第三腔室14连通。

例如，图6示出了包括透析装置1的透析系统，其中，透析装置1包括被配置成与第一腔室12连通的第一对端口19、被配置成与第二腔室13连通的第二对端口20和配置成与第三腔室14连通的第三对端口21。

优选地，第一对端口19中的一个、第二对端口20中的一个和第三对端口21中的一个设置在壳体11的一端处，而第一对端口19中的另一个、第二对端口20中的另一个和第三对端口21中的另一个设置在壳体11的另一相反端处。

如图6所示，第一流体、例如血液流过第一腔室12、例如第一组中空纤维17的方向与第二流体、例如生物透析流体流过第二腔室13、例如第二组中空纤维18的方向相反，这可以提高治疗效率。

根据本发明的一个示例性实施例，第三对端口21中的一个可以流体连接到交互媒介流体袋以执行预充和填充过程。例如，交互媒介流体袋可以悬挂在输液架上。该过程完成后，可以关闭端口以准备进行透析治疗。

根据本发明的一个示例性实施例，第三流体被完全地填充在第三腔室14中。进一步优选地，第三流体在循环回路中流动。

本领域技术人员还可以理解，透析装置1可以用于但不限于借助于透析治疗利用来自相同或可能不同物种的健康动物的新鲜血液来处理动物的血液，并且血液可以返回并由健康动物自己再生。

图7示出了透析系统10的另一个示例性实施例。如图7所示，透析系统10还包括驱动装置5、优选地为泵，所述驱动装置5被配置成用于产生第三流体通过第三腔室14的循环流；和/或至少一个检测器6，其被配置成用于检测血液向第三流体中的泄露。

可以容易地理解，驱动装置5可以提高治疗效率，并且检测器6可以提供安全措施。例如，如果检测器6检测到膜破裂，则患者血液泵将被停止且关闭静脉夹，以安全地结束治疗。

根据本发明的一个示例性实施例，检测器6设置在驱动装置5与第三对端口21的出口、即图6中的右端口之间的流动路径中。

根据本发明的一个示例性实施例，透析系统10还包括流体再生装置7，所述流体再生装置7被配置成在通过第二腔室14之后再生出新鲜的第二流体。

应当注意，生物透析流体装置3可以被配置为流体再生装置。

图8示出了根据本发明的一个示例性实施例的另一种透析系统100。

如图8所示，透析系统100至少包括第一透析装置101和第二透析装置102，其中，第一腔室103由第一膜104形成且被配置成用于接收第一流体，第二腔室105形成在第一透析装置101的第一壳体106与第一膜104之间，第三腔室107由第二膜108形成且被配置成用于接收第二流体，第四腔室109形成在第二透析装置102的第二壳体110与第二膜108之间，第二腔室105和第四腔室109被配置成用于接收第三流体，流过第一膜104的第一流体可以经由第三流体与流过第二膜108的第二流体间接地交互。

根据本发明的一个示例性实施例，透析系统100还包括循环装置111，其配置成用于将第二腔室105与第四腔室109流体连接以使第三流体循环；和/或驱动装置112、优选地为泵，其被配置成用于使第三流体在第二腔室105与第四腔室109之间产生循环流动。

根据本发明的一个示例性实施例，循环装置111还包括至少一个检测器113，其被配置成用于检测血液向第三流体中的泄露。

根据本发明的一个示例性实施例，循环装置111包括至少两个检测器113，其中一个检测器被配置成用于检测血液向从第二腔室105输出的第三流体中的泄露，而另一个检测器被配置成用于检测血液向从第四腔室109输出的第三流体中的泄露。因此，可以更快地检测到向第三流体中的任何血液泄露，进而可及时采取安全措施。

例如，一个检测器113设置在第二腔室105的输出端口处或附近，和/或另一检测器113设置在第四腔室109的输出端口处或附近。

根据本发明的一个示例性实施例，透析系统100还包括流体再生装置114，所述流体再生装置114被配置成用于在通过第三腔室107之后再生出新鲜的第二流体。

根据本发明的一个示例性实施例，第一透析装置101可以与第二透析装置102相同或不同。优选地，第一透析装置101和/或第二透析装置102可以是常规的标准透析器。

类似地，第一流体可以是待处理的患者或动物的血液，第二流体可以是生物透析流体；和/或第三流体可以是用作交互媒介的电解质溶液、优选为盐溶液。

图9示出了根据本发明的一个示例性实施例的另一种透析系统1000。

以下，将主要描述透析系统100和透析系统1000之间的差别之处。

根据本发明的一个示例性实施例，透析系统1000包括超滤装置1001、优选为超滤泵，其被配置成用于控制超滤液的量。在第二腔室105和第四腔室109中流动的流体的平衡通过平衡装置1002实现，以使第三流体流保持在封闭系统中。本领域技术人员可以理解在典型的透析机设计中应用的平衡腔室概念。超滤装置1001仅应用于患者侧，并且优选地流体连接在与第二腔室105连接的第三流体的循环回路中。

根据本发明的一个示例性实施例，循环装置111包括平衡装置1002，以交替地在患者侧和透析液流体再生装置侧引导流体流。在每个循环期间，从第二腔室105分配的流体将与来自第四腔室109的再生流体交换。

如图9所示，平衡装置1002可以具有或者是单平衡腔室，其包括第一平衡腔室1003和第二平衡腔室1004。

单平衡腔室具有分别与第一平衡腔室连通的第一输入端口1005和第一输出端口1006以及分别与第二平衡腔室1004连通的第二输入端口1007和第二输出端口1008。在这些端口处分别设有控制阀1009(在图9中仅标出一个控制阀)，以关闭或打开相应的端口。第一输入端口1005和第二输出端口1008经由膜交互作用，以将流体填充到第一平衡腔室中并分配第二平衡腔室1004中的流体，从而以腔室容积量的循环来更新第二腔室105中的流体，并且，类似地，第一输出端口1006和第二输入端口1007经由膜交互作用，以将再生的流体填充到第二平衡腔室1004中并且以腔室容积量的循环流将第一平衡腔室中所分配的流体分配到第四腔室109。

利用平衡装置1002，可以通过将流体驱入第一平衡腔室1003并同时将流体驱出第二平衡腔室1004直到第一平衡腔室1003被完全充满来实现患者侧的流体平衡。第一输入端口1005和第二输出端口1008可通过相应的控制阀1009打开，以允许流体在该步骤中流动。在下一步骤中，第一输出端口1006和第二输入端口1007通过相应的控制阀1009打开，以将再生的流体填充到第二平衡腔室1004中，同时从患者侧分配的流体会被转移到第四腔室9以进行更新。在封闭系统中，向平衡腔室的流体流入与从平衡腔室的流体流出是相等的。因此，在患者2和流体再生装置114之间没有不可控的流体转移。此外，通过控制平衡装置1002、例如控制平衡装置1002的流量循环的速率，可以实现第三流体在循环装置111中的精确流动。

具体地讲，循环装置111包括用于第一透析装置101的第一交互媒介循环回路1015和用于第二透析装置102的第二交互媒介循环回路1016，其中，第一交互媒介循环回路1015通过平衡装置1002与第二交互媒介循环回路1016流体连接，使得第一交互媒介循环回路1015中的交互媒介和第二交互媒介循环回路1016中的交互媒介可以以可控的方式交换。

第一交互媒介循环回路1015被配置成用于将用过的交互媒介从第一透析装置101分配到平衡装置1002的第一平衡腔室1003，第二交互媒介循环回路1016被配置成用于将清洁后的交互媒介从第二透析装置102填充到平衡装置1002的第二平衡腔室1004。

根据本发明的一个示例性实施例，超滤装置1001与第一交互媒介循环回路1015流体连接。

单平衡腔室可以通过驱动装置驱动。在这种情况下，驱动装置优选地包括被配置成用于驱动第一平衡腔室1003的第一泵1010和被配置成用于驱动第二平衡腔室1004的第二泵1011。

单平衡腔室的操作原理和过程是众所周知的，从而在此不再详细描述。

根据本发明的一个示例性实施例，循环装置111还包括空气检测装置1012，所述空气检测装置1012被配置成用于检测空气分离腔室1013中的空气的存在性。空气检测装置1012优选地流体连接在第三流体的循环回路中。空气分离腔室1013被配置成在检测到空气之后经由连接在空气分离腔室1013的顶部上的阀或蠕动泵从空气分离腔室1013中去除空气。

根据本发明的一个示例性实施例，空气检测装置1012和空气分离腔室1013被设置在但不限于设置在第二交互媒介循环回路1016中。

根据本发明的一个示例性实施例，空气分离腔室1013可以被配置成分配第一和第二交互媒介循环回路中的废流体，以允许填充新鲜的交互媒介并执行预充第二腔室105和第四腔室109。

优选地，空气检测装置1012被设置或集成在空气分离腔室1013中。

根据本发明的一个示例性实施例，循环装置111还包括容器1014，所述容器1014与第三流体的循环回路流体连接并且被配置成根据需要提供新鲜的第三流体。

由于第三流体的循环回路中的流体平衡控制特性，优选地在平衡装置的停工期间结合第一交互媒介循环回路1015，可以简单地利用超滤装置进行超滤。来自超滤装置的流体可以直接处置到排放袋中。

图10示出了根据本发明的一个示例性实施例的又一种透析系统10000。

通过将图9与图10进行比较可以看出，图10所示的透析系统10000与图9所示的透析系统1000的主要区别在于使用了不同的平衡装置。特别地，平衡装置具有双平衡腔室10001，双平衡腔室中的每个包括第一平衡腔室和第二平衡腔室。双平衡腔室装置能够并行执行两个循环回路的分配和填充，因此在血液流动速率高的情况下，可以增加循环流动速率以实现最佳的透析效率。

双平衡腔室的操作原理和过程也是众所周知的，从而在此不再详细描述。

从上面可以看出，本发明实际上还提供了一种用于建立透析系统的方法。

此外，本发明还提供了一种用于填充和/或预充透析系统的方法。

根据本发明的一个示例性实施例，用于填充和/或预充透析系统的方法包括在每个循环中以平衡腔室的流体体积将第三流体填充在第三流体的循环回路中；和使第三种流体在循环回路中以每分钟预设的周期数循环。

根据本发明的一个示例性实施例，用于填充和/或预充透析系统的方法还包括根据需要重复填充和循环，以更新循环回路中的第三流体。

另外，本发明还提供了一种用于从透析系统中去除空气的方法。

根据本发明的一个示例性实施例，用于从透析系统中去除空气的方法还包括：在检测到空气之后，一旦完成当前循环就关闭平衡装置；和在空气分离腔室中注入新鲜的第三流体，直到未检测到空气。

根据本发明，透析装置和透析系统适合于使用粘性生物透析流体，并且防止患者与生物透析流体之间的直接流动，这使得在检测到异常的情况下能够更安全地隔离。

尽管已经描述了某些实施例，但是这些实施例仅是通过示例的方式给出的，并不意图限制本发明的范围。所附权利要求及其等同替换旨在覆盖落入本发明的范围和精神内的所有修改、替换和改变。