一种在微球制备过程中准确监控PLG分子量变化的方法

摘要

本发明涉及药物分析领域，公开了一种在微球制备过程中准确监控PLG分子量变化的方法，包括：1）第一油相溶液的制备；2）第二油相溶液的制备；3）在搅拌及水浴加热条件下，将第二油相溶液快速加入到第一油相溶液中，得到混合溶液；4）设置取样时间点，从溶液混合之后开始计时，在各个设置的时间点取混合溶液作为样品，直接进行凝胶渗透色谱法分析，检测PLG重均分子量。本发明操作简便，样品随取随测，无需甲醇水体系进行沉淀，也无需经过干燥步骤，不仅效率高，而且将PLG再次降解的风险彻底化解。采用本发明方法可以快速高效地得出结论，指导下一步工艺；同时由于降低了甲醇这一毒性物质的使用量，对环境及操作人员也更友好。