一种依替巴肽注射液杂质及其制备和检测方法

摘要

本发明提供一种依替巴肽注射液杂质及其制备方法和检测方法，属于制药技术领域。式I所示的杂质，其结构式如下所示。本发明对依替巴肽注射液进行高温破坏和酸破坏时，制备式I所示的杂质。本发明可以分离制备式I所示的杂质，为依替巴肽注射液的杂质检测提供了新的对照品，更有利于依替巴肽注射液中有关物质检测方法的开发，从而控制产品质量。