一种治疗产后缺乳的中药组合物

摘要

本发明公开了一种治疗产后缺乳的中药组合物，包括下述重量份配比的原料：五指毛桃30‑40份、当归20‑30份、三七5‑15份、麦冬10‑20份、川芎1‑11份、木瓜15‑25份。该组合物配方科学，诸药合用，效果明显，价格适中，使用方便，临床疗效显著。

说明书

技术领域

本发明涉及中药学技术领域，更具体地说是涉及一种治疗产后缺乳的中药组合物。

背景技术

产后缺乳是指产后哺乳期内，产妇乳汁甚少或无乳，以致婴儿喂养不足的一种临床常见病症。母乳作为喂养婴儿的最佳食物，含有上千种营养物质，且母乳喂养对产妇和婴儿的健康都具有重要意义，故世界卫生组织倡导6个月以下婴儿采取纯母乳喂养，但近年来随着产妇年龄增高及生活压力增大、饮食结构不均衡等诸多因素，导致产后缺乳的发病率呈上升趋势。目前，西医多以催乳激素等治疗本病，但临床效果不佳，且不良反应较多。中医或少数民族(壮族)医药治疗产后缺乳具有不良反应少，疗效确切特优点，被越来越多的患者接受。

中医理论认为,乳汁分泌的多少与脾、胃、肝紧密相关。产妇因产后气血虚弱,生化之源不足或因气机不畅,情志抑郁而致缺乳。根据传统中医经络学说和“药食同源”理论,采用辨证施治调补,一方面能有效地促进产妇产后泌乳,增加泌乳量；另一方面有利于提高纯母乳喂养成功率及母婴健康,发挥中医特色优势。

母乳是婴儿最佳营养食品,含有多种免疫球蛋白,能增强婴儿免疫力,减少感染,且易消化吸收,有助于婴儿的全面发育。而乳汁不足将直接导致母乳喂养不足、婴儿营养不良、抵抗力差,不但会严重阻碍婴幼儿成长和身心健康,也会影响产妇身体的恢复,再者人工喂养费用高,耗费了产妇家庭、社会的巨大财富及精力。因此，如何提供一种治疗产后缺乳的中药组合物是本领域技术人员亟需解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种治疗产后缺乳的中药组合物，配方科学，诸药合用，效果明显，价格适中，使用方便，临床疗效显著。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗产后缺乳的中药组合物，包括下述重量份配比的原料：

五指毛桃30-40份、当归20-30份、三七5-15份、麦冬10-20份、川芎1-11份、木瓜15-25份。

作为本发明优选的技术方案，所述治疗产后缺乳的中药组合物包括下述最优重量份配比的原料：

五指毛桃35份、当归25份、三七10份、麦冬15份、川芎6份、木瓜20份。

各中药的药效为：

五指毛桃，为桑科植物裂掌榕Ficus simplicissima Lour.的根。【性味】甘，平，归脾、肺、胃、大肠、肝经。【功能主治】健脾补气、祛痰平喘、舒筋利湿之功效，常治疗浮肿脾虚，无力食少，带下，盗汗，产后无乳，肺痨咳嗽，风湿痹痛，水肿，鼓胀，肝胆湿热，跌打损伤等症。

当归，为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。【性味】味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通便之功效。常用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

三七，为为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根。【性味】甘、微苦，温。归肝、胃经。【功能主治】散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

麦冬，本品为百合科植物麦冬(沿阶草)的干燥块根。【性味】甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经。【功能主治】养阴生津，润肺止咳：用于肺胃阴虚之津少口渴、干咳咯血；心阴不足之心悸易惊及热病后期热伤津液等证。配沙参、川贝可治肺阴虚干咳。

川芎，本品为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.(或Ligusticumwallichii Franch.)的干燥根茎。【性味】辛，温。归肝、胆、心包经。【功能主治】行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

木瓜，为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles speciosa(Sweet)Nakai的干燥近成熟果实。【性味】味酸，性温。肝、脾经。【功能主治】有舒筋活络，和胃化湿的功效。用于治疗湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，暑湿吐泻，转筋挛痛，脚气水肿。

本发明中各成分的药理功能是：

祖国少数民族医学壮医认为，方中五指毛桃味甜、微苦，性热，具有调火路，祛湿毒，强筋骨，散瘀消肿的功效；当归味甘、辛，性温，能够通龙路、火路，补血活血，二药共为主药。木瓜味甜，性平，能够调谷道，通龙路，清湿、热之毒；麦冬味甘、微苦，性微寒，具有养阴生津之效，二药合用，共为帮药。三七，通气道，川芎，行气开郁，用为带药。方中主帮合用，能够通龙路、火路，调谷道，辅以带药，引导诸药直达病所，全方主帮带合用共奏补嘘养勒、催乳的功效。

本发明的有益效果：

本发明经临床实践证明，中药配方科学，诸药合用，效果明显，价格适中，使用方便，临床疗效显著。

具体实施方式

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种治疗产后缺乳的中药组合物，包括五指毛桃30份、当归20份、三七5份、麦冬10份、川芎1份、木瓜15份；

制备方法为：

以上药材煎煮三次，每次加10倍量水，煎煮1小时，过滤，浓缩至稿膏(P＝1.25)，干燥，加入适量辅料制成颗粒剂。

实施例2

一种治疗产后缺乳的中药组合物，包括五指毛桃40份、当归30份、三七15份、麦冬20份、川芎11份、木瓜25份；

制备方法为：

以上药材煎煮三次，每次加10倍量水，煎煮1小时，过滤，浓缩至稿膏(P＝1.25)，干燥，加入适量辅料制成颗粒剂。

实施例3

一种治疗产后缺乳的中药组合物，包括五指毛桃35份、当归25份、三七10份、麦冬15份、川芎6份、木瓜20份；

制备方法为：

以上药材煎煮三次，每次加10倍量水，煎煮1小时，过滤，浓缩至稿膏(P＝1.25)，干燥，加入适量辅料制成颗粒剂。

选取患有不同程度产后缺乳的志愿者60名(根据《中医妇科学》缺乳诊断标准，诊断为产后缺乳症)分为3组，分别为：试验组1、试验组2和试验组3；每对应服用实施例1、2、3中制备而成的中药制剂，每天2-3次，每次15克，三十天一疗程；3个月后，记录60名患者的治疗情况，结果见表1；

其中，3个月内症状减轻或消失，即为有效；

3个月内症状无明显改变，即为无效；

3个月内症状消失，且3个月后不复发即为治愈；

总有效人数＝有效人数+治愈人数。

试验组1：服用实施例1中制备而成的中药颗粒3个月；

试验组2：服用实施例2中制备而成的中药颗粒3个月；

试验组3：服用实施例3中制备而成的中药颗粒3个月；

表1

实施例4

1治疗产后缺乳药效学试验

1.1受试药品：实施例3中的方法制备成的浸膏，由广西中医药大学制药厂提供，为方便实验，样品为浓缩稠膏(未加辅料)，棕褐色，浓度为4.2g药材/g。口服推荐用量为每人(成人60kg体重)每日2-3次，15g/次，折合剂量为0.68g药材/kg/d。样品置于4℃冰箱保存。

1.2试验动物：72只SD雌鼠，体重220～230g；18只SD雄鼠，体重250～260g，由长沙市天勤生物技术有限公司提供，许可证号：SCXK(湘)2019-0014。

1.3实验环境条件：实验动物室温度：22-25℃，相对湿度：55-75℃。

1.4主要仪器与试剂：动物台秤、电子分析天平、离心机、恒温水浴箱、酶标仪等。通乳颗粒：辽宁上药好护士药业(集团)有限公司,批号:20190609；甲磺酸溴隐亭片：生产厂家，Novart i s Farma S.P.A.注册证号H20160030，批号：20181020。

1.5实验方法

1.5.1动物分组：实验动物适应性饲养一周后，取未经孕产的SD大鼠雌鼠与雄鼠按4：1的比例同笼饲养,交配受孕。以发现仔鼠为分娩后第1天，将每窝仔鼠数量调整为8只,雌雄各半,同时将母鼠随机分成6组,每组10只。

1.5.2制备甲磺酸溴隐亭缺乳大鼠模型

除溶剂对照组外,其余5组的母鼠每日早晚各ig甲磺酸溴隐亭1次,连续10d。(根据人与动物剂量换算法，溴隐亭溶液用药剂量为0.525mg/kg，按照330g大鼠灌胃5mL的给药体积灌服，溴隐亭溶液的浓度为0.0693mg/mL。)同时开始给药,每日1次，连续10d：给药低剂量5g生药g/Kg，中剂量10g生药/Kg，高剂量20g生药/Kg，通乳颗粒12.0g/Kg。

1.5.3对缺乳母鼠所喂养仔鼠体重的影响

每日晨8时用电子秤(精确度为0.1g)称仔鼠重,每窝仔鼠每日体重与分娩第1天体重的差值即为每窝仔鼠体重的增加值,而增加值除以分娩第1天体重所得的值为仔鼠体重增加率。分别于4、6、8、10天测量仔鼠体重及增加增。

1.5.4对大鼠缺乳模型母鼠泌乳量的影响

出生第2天开始，将仔鼠与母鼠分笼,7h后,称量每窝仔鼠体重后与母鼠同笼，让母鼠喂乳,1h后，重新给每窝仔鼠称重,将哺乳前后体重差值作为母鼠8h的泌乳量。每日测定1次,分别于4、6、8、10天测定一次。

1.5.5对缺乳母鼠血清泌乳素的影响

6组母大鼠分别于分娩后第3,7,11天清晨尾静脉取血,离心,取上清液,ELISA测定血清泌乳素(PRL)水平。

1.6实验数据统计：

应用SPSS16.0软件进行方差分析处理。

2结果

2.1对缺乳母鼠所喂养仔鼠体重的影响

实验结果如下，由表1可见，模型组仔鼠增重在造模后第4、6、8、10d比空白对照组显著降低，表明造模成功。与模型组比较,阳性组和组合物低、中、高剂量组仔鼠增重均显著增加，提示组合物对缺乳母鼠所喂养仔鼠体重增长有显著影响。

表1对缺乳母鼠所喂养仔鼠体重的影响

与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01；与空白组比较,*P<0.05,**P<0.01；

2.2组合物对大鼠缺乳模型母鼠泌乳量的影响

由表2可见，与空白对照组比较，模型组动物泌乳量在造模后第4、6、8、10d比空白对照组显著降低,说明造模成功；与模型组比,阳性药和组合物低、中、高剂量组动物泌乳量均显著增加；以上结果提示组合物对缺乳母鼠泌乳量增加有显著影响。

表2组合物对大鼠缺乳模型母鼠泌乳量的影响

与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01；与空白组比较,*P<0.05,**P<0.01；

2.3组合物对大鼠缺乳模型母鼠血清泌乳素的影响

由表3可见，测定结果表明,甲磺酸溴隐亭可显著减少母鼠PRL分泌,模型组与空白对照组比较,分娩后第3,7,11天的PRL值均显著减少(P<0.01)；阳性组及组合物低、中、高剂量组，与模型对照组比较，均可抵抗甲磺酸溴隐亭引起的母鼠PRL分泌减少(P<0.05)。

表3组合物对大鼠缺乳模型母鼠血清泌乳素的影响

与模型组比较,△P<0.05,△△P<0.01；与空白组比较,*P<0.05,**P<0.01；

3试验结论

经口服给予缺乳模型大鼠5、10、20g药材/kg(相当于人体推荐用量的5、10、20倍)剂量的组合物10天，与模型组比较,阳性组和组合物低、中、高剂量组仔鼠增重均显著增加，提示组合物对缺乳母鼠所喂养仔鼠体重增长有显著影响。与模型组比,阳性药和组合物低、中、高剂量组动物泌乳量均显著增加，提示组合物对缺乳母鼠泌乳量增加有显著影响。阳性组及组合物低、中、高剂量组，与模型对照组比较，均可抵抗甲磺酸溴隐亭引起的母鼠PRL分泌减少(P<0.05)，提示组合物可抵抗甲磺酸溴隐亭引起的母鼠PRL分泌减少。