一种头孢噻肟钠中乙酸残留的检测方法及其应用

摘要

本发明公开了一种头孢噻肟钠中乙酸残留的检测方法及其应用。本发明采用色谱法对头孢噻肟钠原料药或制剂中的乙酸进行分离检测；所述的色谱法中的色谱柱为亲水性色谱柱，所述的色谱法中的流动相为磷酸溶液和极性有机溶剂；所述的磷酸溶液的pH为3；所述的色谱法中0分钟‑a分钟所述的磷酸溶液与所述的极性有机溶剂的体积比为98:2，(a+0.1)分钟‑20分钟所述的磷酸溶液与所述的极性有机溶剂的体积比为30:70，20.1分钟‑30分钟所述的磷酸溶液与所述的极性有机溶剂的体积比为98:2；所述a为9‑11。该检测方法可以将乙酸完全分离、专属性、系统适用性、准确度、乙酸浓度与峰面积线性、检测线和定量限符合检测标准。