聚乙二醇纳洛酮新杂质及其制备方法

摘要

本发明公开了一种聚乙二醇纳洛酮的新杂质，即：4,5α‑环氧基‑3,14‑二羟基吗啡喃‑6α‑（2,5,8,11,14,17,20‑七氧杂二十二烷‑22‑甲氧基），及其制备方法。该杂质是将聚乙二醇纳洛酮为原料，通过化学合成得到目标化合物。本发明属于首次报道该杂质，对聚乙二醇纳洛酮原料药的质量控制有重要意义。同时，制备方法操作简单，反应温和，适用于杂质谱分析。