一种具有治疗痤疮作用的药物组合物的澄清工艺和质量控制方法

摘要

本发明公开了一种治疗痤疮的药物组合物的澄清工艺和质量控制方法，该药物由珍珠草、金铁锁、田基黄、信宜润楠、樱草杜鹃、土党参、元宝草、香面叶、锦灯笼、马兰和荚果蕨11味药材组成，具体的澄清工艺是以II型ZTC 1+1天然澄清剂澄清药物组合物提取液，具体的质量控制方法是对珍珠草、金铁锁、香面叶、锦灯笼、马兰进行薄层鉴别，同时结合高效液相色谱法测定药物组合物中田基黄苷、金丝桃苷，儿茶素，金丝桃素，党参炔苷和β‑蜕皮激素的含量，本发明采用的澄清工艺和质量控制方法，具有设备投资少、操作工艺简单，克服了传统醇沉法耗醇量大，乙醇回收繁琐，药物多成分的复杂测定方法等缺陷，提高药物组合物质量标准的可控性。