复方他扎罗汀尿素外用制剂及其制备方法

摘要

本发明公开一种复方他扎罗汀尿素外用制剂及其制备方法。该发明所述乳膏剂的制备方法为：将他扎罗汀溶解于加热至熔融的月桂酸聚乙二醇甘油酯中；取尿素、水溶性乳化剂等水溶性成分加入缓冲液中，搅拌使溶解，调节pH至5.0‑6.0；混合两种溶液得水相；将油相基质、油溶性乳化剂加热至熔融，得油相；将水相缓慢加入到油相，得O/W型乳膏。凝胶剂的制备方法为：将尿素、稳定剂溶解于水中，加入到充分溶胀的凝胶基质中，另取他扎罗汀、抑菌剂溶解于二乙二醇单乙基醚中，加入到凝胶基质中，氢氧化钠溶液调节pH至5.0‑6.0，得凝胶剂。本发明制备工艺简单，所得制剂物理化学稳定性提高，药物的皮肤透过性增加，从而提高安全性与疗效。