糖类抗原CA19‑9测定试剂盒及其检测方法

摘要

本发明公开了一种糖类抗原CA19‑9测定试剂盒，该试剂盒包括：磁分离试剂R1，标记试剂R2，CA19‑9校准品及CA19‑9质控品。本发明同时提供了该试剂盒的制备方法。本试剂盒中磁分离试剂R1是将CA19‑9单克隆抗体偶联于羧基磁珠表面，标记试剂R2是将发光物质吖啶酯偶联于另一株配对的CA19‑9单克隆抗体上，反应是在接近均相的条件下进行的，通过加入激发液，反应形成的抗体‑抗原‑抗体夹心式复合物会立即在430nm处释放出光子，无需加入发光增强剂及催化剂即可释放出较强的光子，可直接进行发光检测。本发明的主要创新之处在于通过优化抗体包被磁珠及吖啶酯标记抗体的实验工艺，在较大程度上提高了该试剂盒的稳定性及检测的灵敏度，且该试剂盒检测线性范围宽，操作简便，检测速度快。