利用气相色谱仪测定阿考替胺原料药中N,N-二异丙基乙二胺残留量的方法

摘要

本发明公开了一种利用气相色谱仪测定阿考替胺原料药中N,N‑二异丙基乙二胺残留量的方法，所述方法的分析条件为：采用非极性毛细管色谱柱；温度控制方式为程序升温，进样采用分流模式，载气为氮气，通过顶空进样器进样；检测器为氢火焰离子化检测器。该方法灵敏度高、准确度高、专属性强、重现性良好，操作简便，计算简单，从而可以实现阿考替胺原料药的质量控制，从而保障临床用药的安全性。