一种甲硫酸新斯的明注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种甲硫酸新斯的明注射液及其制备方法。其包括下述步骤：①在配制罐中加入注射用水混和甲硫酸新斯的明225.0g，搅拌溶解，并用注射用水稀释至全量，搅拌均匀；②用苏州滤砂棒、0.45μm和0.22μm聚醚砜微孔滤膜回滤至澄明；③取样测试中间体含量和pH值，若中间体含量在95.0～105.0％范围内，pH在5.2～6.8范围内，则药液合格，将药液滤入贮液罐；④贮液罐中的药液经两道0.22μm聚醚砜微孔滤膜过滤，取样进行可见异物检查合格后，输入灌装缓冲罐供灌封；⑤灌封；⑥灭菌：100℃，30分钟。本发明制备方法采用了二次除菌过滤，降低了药品的可见异物，全过程无菌，保证了产品质量。