清骨散颗粒的制备方法及质量控制方法

摘要

本发明涉及一种清骨散颗粒的制备方法及质量控制方法，具体步骤为按质量比为1‑3：1‑3：1‑3：1‑3：1‑3：1‑3：1‑3：1‑3分别取银柴胡、秦艽、胡黄连、醋制鳖甲、地骨皮、青蒿、知母、甘草，加水煎煮提取两次，合并煎煮液；然后将煎煮液，滤过，滤液真空减压浓缩至相对密度为1.16～1.22的浓缩液；再以糊精和乳糖的混合物作为底物，喷入浓缩液中，沸腾干燥制粒，筛选粒度在16‑60目的颗粒，得清骨散颗粒；该方法能充分发挥中药配伍的特色及传统汤剂的优势，最大限度的保留了有效成分；并通过控制胆苦苷、胡黄连苷Ⅱ和胡黄连苷Ⅰ的含量来达到对清骨散颗粒的质量控制，为清骨散颗粒的质量控制提供了一种检测手段。