一种尼莫地平注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种尼莫地平注射液及其制备方法，该方法包括步骤(1)在浓配罐加入处方量95％乙醇和尼莫地平，搅拌溶解；再加入聚乙二醇400，混合均匀；(2)将药液加入稀配罐，再加注射用水至配制量的85％；(3)将适量枸橼酸钠和枸橼酸的水溶液加到稀配罐中；(4)加入注射用水至全量，搅拌均匀；(5)经苏州砂滤棒、0.45μm和0.22μm聚醚砜翅片过滤至澄明；(6)取样测试中间体含量、有关物质和pH值，各项均合格后，将药液滤入贮液罐；(7)贮液罐中的药液经0.22μm聚醚砜翅片过滤后输入贮液容器；(8)灌封；(9)灭菌，温度115℃，时间30分钟。本发明解决了尼莫地平的溶解问题，产品稳定可靠。