人表皮生长因子受体Her-2/neu定量检测试剂盒及其制备方法与应用

摘要

本发明提供了一种人表皮生长因子受体Her-2/neu定量检测试剂盒及其制备方法与应用。本发明的试剂盒是基于磁微粒化学发光法制备而成，其中采用重组的Her-2/neu抗原作为标准品抗原，并稀释至含非离子表面活性剂的蛋白缓冲组分中，增加其分散性，防止自身凝集，保持活性；另将Her-2/neu蛋白抗体和磁微粒偶联，采用优化的固定化方法和封闭方法，使磁分离组分稳定性良好；此外采用多组分免疫复合物和罗氏主动型干扰去除蛋白MAK33联用，可解决肿瘤标志物夹心法检测中异嗜性抗体干扰的问题，提高了终产品的特异性。本发明的试剂盒性能优异，成本较低，同时有效期长。