一种稳定的地佐辛注射剂的制备方法

摘要

本发明提供了一种地佐辛注射剂的制备方法。它是选择注射用水为溶媒，加入乳酸搅拌溶解，加热至35-50℃；然后加入药物地佐辛，搅拌澄清；用氢氧化钠调节pH；然后经过过碳、灌封、高温灭菌工序得到地佐辛注射剂。采用本发明的方法制备的地佐辛注射剂，能够保证注射剂制备过程中药物的有关物质不增加，而且相对应减少了焦亚硫酸钠、丙二醇、氯化钠三种辅料，注射剂的稳定性进一步增强，同时因减少了辅料的使用种类而减少了临床用药的副作用产生的风险，也更适合大规模的工业化生产。