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一种适用于杜氏肌营养不良症的药物制剂及其制备方法

摘要

本发明属于医药技术领域,具体涉及一种适用于杜氏肌营养不良症的药物制剂:由活性成分Eteplirsen、氯化钠、甘草酸二钠、葡甲胺、pH调节剂和注射用水组成。本发明质量稳定,经长期加速试验考察发现,其外观性状、pH值、可见异物、不溶性微粒和效价均未发生明显变化;同时本发明与0.9%氯化钠配伍后,室温下长时间放置,不溶性微粒和效价也均未发生明显变化,极大的方便了临床的使用,提高了患者使用的安全性。

著录项

  • 公开/公告号CN106581043A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2017-04-26

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 佳木斯大学;

    申请/专利号CN201610924386.4

  • 申请日2016-10-24

  • 分类号A61K31/787(20060101);A61K31/704(20060101);A61K31/133(20060101);A61P21/00(20060101);

  • 代理机构常州佰业腾飞专利代理事务所(普通合伙);

  • 代理人张宇

  • 地址 154000 黑龙江省佳木斯市向阳区四丰路48号

  • 入库时间 2023-06-19 01:58:08

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2017-05-24

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K31/787 申请日:20161024

    实质审查的生效

  • 2017-04-26

    公开

    公开

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