一种美托洛尔口服脉冲片及其制备方法和应用

摘要

本发明公开了一种美托洛尔口服脉冲片及其制备方法和应用。该口服脉冲片包括速释片芯和控释薄膜包衣层。控释薄膜包衣层相对于速释片芯重量的包衣增重率为1～50％；速释片芯由主药和内层辅料组成，主药为美托洛尔盐类，主药的剂量规格以美托洛尔计为15～100mg每片；控释薄膜包衣层由薄膜包衣材料和外层辅料组成，薄膜包衣材料为水不溶性且在不同pH下均不溶解的材料。本发明脉冲片可通过改变处方工艺使释药时滞在1.3～9.5h内波动，可根据疾病发病的节律性，即临床对疾病进行时辰治疗的具体需要，优选相应的释药时滞。本发明处方组成不复杂，制备工艺采用简单易行的粉末直接压片法与普通薄膜包衣法，适于大规模工业化生产。