包括光连接器光缆的压力检测导丝系统

摘要

公开了一种医疗装置以及制造和使用医疗装置的方法。一个医疗装置的例子，可以包括测量血压的系统。该系统可以包括压力检测导丝，所述压力检测导丝包括压力传感器和第一光纤，所述第一光纤从所述压力传感器朝近侧延伸。该系统也可以包括光连接器光缆，所述光连接器光缆包括能够连接到所述导丝的远端连接器。所述光连接器光缆可以包括第二光纤，所述第二光纤能够与所述第一光纤光连通。以及耦合件，所述耦合件布置所述在远端连接器内，并且布置在所述第一光纤和所述第二光纤之间。

说明书

交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119，要求序号为61/845,412，于2013年5月22日提出的美国临时申请的优先权，其全部通过引用并入到本文中。

技术领域

本发明涉及医疗装置，以及制造医疗装置的方法。更具体的，本发明涉及血压检测导丝，以及使用血压监测导丝的方法。

背景技术

为了医疗使用的目的，例如，为了血管内使用的目的，已经开发了各种体内医疗的装置。这些装置中的一些包括了导丝、导管以及类似的。这些装置可以通过各种不同的制造方法进行制造，并且可以根据各种方法来使用。在已知的医疗装置和方法中，每一种都具有某些优点和缺点。需要持续提供可替代医疗装置以及制造和使用医疗装置可替代方法。

发明内容

本发明提供了医疗装置的设计、材料、制造方法以及可替代的使用方法。一种示例医疗装置可以包括测量血压的系统。该系统可以包括压力检测导丝，所述压力检测导丝包括压力传感器和第一光纤，所述第一光纤从所述压力传感器朝近端延伸。该系统也可以包括光连接器光缆，所述光连接器光缆包括能够连接到所述导丝的远端连接器。所述光连接器光缆可以包括第二光纤，所述第二光纤能够与所述第一光纤光连通。以及耦合件，所述耦合件布置所述在远端连接器内，并且布置在所述第一光纤和所述第二光纤之间。

其他系统的例子可以包括检测血流储备分数的系统。这种系统可以包括压力检测导丝，所述压力检测导丝包括光学压力传感器和第一光纤，所述第一光纤自光学压力传感器朝近端延伸。所述系统也可以包括光连接器光缆，所述光连接器光缆包括能够连接到所述导丝的远端连接器。在一些实施例中，所述光连接器光缆包括可旋转的远端连接器，所述远端连接器能够可旋转地连接到所述导丝。所述光连接器光缆可以包括第二光纤，所述第二光纤能够与所述第一光纤光连通。耦合件，所述耦合件可以布置在所述远端连接器光缆内，并且可以布置在所述第一光纤和所述第二光纤之间。

检测血流储备分数的系统的另一个例子可以包括压力检测导丝，所述压力检测导丝包括光学压力传感器和第一光纤，所述第一光纤自光学压力传感器朝近端延伸。所述第一光纤具有第一折射率。该系统可以包括光连接器光缆，所述光连接器光缆包括可旋转的远端连接器，所述远端连接器能够可旋转地连接到所述导丝。所述光连接器光缆可以包括第二光纤，所述第二光纤能够与所述第一光纤光连通。所述第二光纤具有第二折射率。耦合件，所述耦合件布置在所述光连接器光缆内，并且布置在所述第一光纤和所述第二光纤之间。所述耦合件具有第三折射率，所述第三折射率与所述第一折射率，所述第二折射率或者两者基本上相同。

附图说明

根据结合附图的下文详细说明可以更加完整地理解本发明，其中：

图1为示例医疗装置的部分的的局部剖侧视图；

图2为布置在邻近血管栓塞的第一位置的示例医疗装置的局部剖视图；

图3为布置在邻近血管栓塞的第二位置的示例医疗装置的局部剖视图；

图4为示例医疗装置系统的部分的局部剖侧视图；

图5为另一示例医疗装置系统的局部剖侧视图；

图6为另一示例医疗装置系统的部分的分解图；

图7为图6中所示示例医疗装置的局部剖侧视图；

图8为另一示例医疗装置系统的部分的分解视图；

图9为如图8中所示示例医疗装置系统的局部剖侧视图；

图10为另一示例医疗装置系统的部分的分解图；

图11为图10中所示示例医疗装置系统的局部剖侧视图；

图12为另一示例医疗装置系统的部分的分解图；

图13为图12中所示示例医疗装置系统的局部剖侧视图；

图14为另一示例医疗装置系统的部分的分解图；以及

图15为图14中所示示例医疗装置系统的局部剖侧视图。

尽管本发明有各种改造和替代形式，但是它们的特征已经通过附图中以示例形式示出，并且将详细的进行描述。然而应该理解，没有要将本发明限制于特定的所描述的实施例的目的。相反，要覆盖所有落入本发明精神和范围内的改造、等同以及替代的方案。

具体实施方式

对于下面被定义的术语，将使用这些定义，除非在权利要求中或者说明书的其他地方给出了不同的定义。

文中所有的数值都设定由术语“大约”进行了修饰，无论是否有明确地表示。术语“大约”通常指，本领域的普通技术人员所能考虑到的与所描述的值等同的数值范围(例如，具有相同的功能或结果)。在许多例子中，术语“大约”可以包括四舍五入到最接近有效数字的数值。

由端点所描述的数值范围包括了该范围内的所有数值(例如1到5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

正如本说明书和所附权利要求书中所使用的，单数形式“a”、“an”和“the”包括了复数指称，除非内容有另外清楚的限定。正如本说明书和所附权利要求书中所使用的，术语“or”通常使用其“和/或”的本意，除非内容有另外清楚的限定。

注意到，说明书中所引用的“一个例子”、“一些例子”、“其他例子”等表明所描述的这些例子包括一个以上的特定特征、结构和/或特性。然而，这些描述并不意味着所有实施例都包括这些特定的特征、结构和/或特性。另外，当描述与一个实施例有关的特定的特征、结构和/或特性时，应该理解这些特征、结构和/或特性也可以有关其他实施例使用，无论是否明确描述，除非有相反清楚的表述。

下面详细的说明书应当参照附图阅读，在所述附图中，不同图中的相似元件编号相同。未必按比例的附图对说明性的实施例进行了描绘，并且不打算限制本发明的范围。

在一些医学干预的过程中，需要测量和/或监视血管中的血压。例如，一些医疗装置可以包括让临床医师可以监测血压的压力传感器。这些装置在确定血流储备分数(FFR)中是有用的，所述血流储备分数(FFR)可以理解成相对于狭窄前的压力比狭窄后的压力(和/或主动脉压)。

图1示出了示例医疗装置10的部分。在这个例子中，医疗装置10为血压检测导丝10。然而，这并不意味着限制性的，因为也考虑接受其他的医疗装置，包括例如，导管、轴、引线、电线或者类似的。导丝10可以包括导丝轴或管形件12。管形件12可以包括近端部14和远端部16。近端部14和远端部16的材料可以是不同的，也可以包括本文所公开的那些材料。例如，远端部16可以包括镍-钴-铬-钼合金(例如，MP35-N)。近端部14可以包括不锈钢。这些仅仅是例子。也可以使用其他的材料。

在一些实施例中，近端部14和远端部16形成自同一整块材料。换句话说，近端部14和远端部16是界定管形件12的同一管子的两个部分。在其他的实施例中，近端部14和远端部16是连接在一起的分离管形件。例如，可以去除部分14/16的部分外表面，并且可以布置套子17覆盖被去除的部分来连接部分14/16。或者，可以套子17可以简单地布置在部分14/16上。也可以使用其他的结合方式，包括焊接、热结合、粘结结合或者类似的。如果进行使用，用来连接近端部14和远端部16的套子17可以包括，既结合近端部14又结合远端部16的所需材料。例如，套子17可以包括镍-铬-钼合金(例如，铬镍铁合金)。

可以在管形件12中形成多个槽18。在至少一些实施例中，槽18形成在远端部16。在至少一些实施例中，近端部14没有槽18。然而，近端部14可以包括槽18。多个原因要求设置槽18。例如，槽18可以给管形件12提供需要的柔性程度(例如，沿远端部16)的柔性程度，同时也允许合适的扭矩传递。槽18可以以合适的方式(包括本文所公开的那些布置方式中的任何一种)沿远端部16布置/分布。例如，槽18可以布置成沿远端部16的长度分布的相对的多对槽18。在一些实施例中，相邻的多对槽18可以相对于彼此具有基本上固定的间距。或者，相邻多对槽之间的间距可以不同。例如，远端部16的较远的区域可以具有缩小的间距(以及/或者增加的槽密度)，这可以使柔性增加。在其他的实施例中，远端部16的较远端可以具有增大的间距(以及/或者减小的槽密度)。这些仅仅是例子。可以考虑其他的设置。

管形件12内可以布置压力传感器20(例如，在管形件12的腔22内)。尽管图1中示意性地示出了压力传感器20，能够理解到压力传感器20的结构形式和/或类型可以是不同的。例如，压力传感器20可以包括半导体(例如，硅片)压力传感器、压电式压力传感器、光纤或者光压力传感器、法布里-珀罗型压力传感器、超声波传感器和/或超声波压力传感器、磁压力传感器、固态压力传感器，或者类似的，或者任何其它合适的压力传感器。

如上文所指出的，压力传感器20包括了光压力传感器。在至少一些实施例中，光缆24可以连接到压力传感器20，并且可以从那里向近侧延伸。连接件26可以将纤状光缆24连接到管形件12。连接件26可以围绕光纤环绕布置并且连接到光纤24，并且连接件26可以固定到管形件12(例如，远端部16)的内表面。在至少一些实施例中，连接件26在压力传感器20的近侧与其隔开。也可以考虑其他的设置。

在至少一些实施例中，远端部16可以包括界定壳体区域52的具有减薄的壁和/或增加的内径的区域。通常，壳体区域52是远端部16最终“容纳”压力传感器(例如，压力传感器20)的区域。由于在壳体区域52管形件12的部分内壁被去除，可以建立或界定能够容纳传感器20的额外空间。

在至少一些实施例中，可能需要压力传感器20沿其侧面较少暴露于流体压力(例如，来自血液)。因此，需要将压力传感器20沿坐落区域50进行定位，所述坐落区域50沿壳体区域52进行界定。坐落区域50基本上没有槽18，使得压力传感器20的侧表面减少了在这些位置由于流体压力发生变形的可能性。在坐落区域50的远端，壳体区域52可以包括给压力传感器20提供流体通道的槽18。

此外，槽18可以界定流体通路，该通路使得血液(和/或体液)从沿导丝10(和/或管形件12)外部或外表面的位置流过槽18，并且进入到管形件12的腔22内，在该腔内，血液能够与压力传感器20接触。因为这一点，可以不需要在管形件12上为压力测量准备另外的侧开口/孔(例如，除了槽18外)。这样也可以使得，与一般的传感器固件或者海波管相比，远端部16的长度更短，所述传感器固件或者海波管的长度需要足以在其上形成为传感器20提供流体通道的合适的开口/孔(例如，合适的“大”开口/孔)。

前端构件30可以连接到远端部16。前端构件30可以包括成形构件32以及弹簧或线圈构件34。远侧前端36可以连接到成形构件32和/或弹簧34。在至少一些实施例中，远侧前端36可以采用焊球前端的形式。可以利用诸如焊接的结合件46将前端构件30连接到管形件12的远端部16。

管形件12可以包括亲水涂层19。在一些实施例中，亲水涂层19可以沿基本上管形件12的全长延伸。在其他的实施例中，管形件12的一个以上的离散部分可以包括亲水涂层19。

在使用中，临床医师可以使用导丝10来测量和/或计算FFR(例如，相对于血管栓塞前的压力，血管栓塞后的压力，和/或主动脉压)。测量和/或计算FFR可以包括测量病人体内的主动脉压。如图2中所示，这可以包括推进导丝10穿过血管或体腔54到达栓塞56近侧或者上游的位置。例如，可以推进导丝10穿过引导导管58，到达至少部分传感器20布置在引导导管58远端的远侧并且测量体腔54内压力的位置。该特征可以特征化为初始压力。在一些实施例中，主动脉压也可以由另一种装置测量(例如，压力检测导丝、导管或者类似的)。初始压力可以与主动脉压相等。例如，可以将由导丝10所测量的初始压力，设置成与所测量的主动脉压相同。如图3中所示，可以将导丝10进一步推进到栓塞56远侧或者下游的位置，并且可以测量体腔54内的压力。该压力可以特征化为下游或者远端压力。该远端压力和主动脉压可以用来计算FFR。

能够意识到，利用压力检测导丝中光压力传感器的FFR系统，可以连接到数个处理/调节单元、显示器等。当建立这些连接时，可以设计各种缆线/连接，使得光信号能够以有效的方式在邻近的光纤之间传输。

存在设计用来允许相邻光纤间有效通信的多种光连接器。这些连接器通常在诸如电信的产业中使用。医疗装置中光纤的使用提供了各种新的挑战。当医疗装置中使用光纤时，连接器需要允许各种装置和/或部件的连接，同时要允许使用过程中部件相对于彼此的移动(例如，旋转)。这些运动可能导致并发症。例如，光纤的抛光端表面可能彼此接触，这可能最终划伤、碰摩或者破坏光纤。这可能影响光纤之间的光通信。至少文中公开的一些医疗装置、医疗装置系统和连接器，可以包括改进例如光纤连接的光纤系统元件连接的特征。

为了本发明的目的，将引用“医疗装置系统”。可以将医疗装置系统理解成可以一起使用的一个以上的医疗装置。在至少一些实施例中，本文所公开的医疗装置系统可以是测量FFR的系统。这些系统可以包括压力检测导丝、连接到导丝的光连接器光缆、连接到光连接器光缆的信号调节单元和/或处理单元，以及显示单元或输出。该系统也可以包括另外的中间光缆和/或装置、引导导管、其他的压力测量装置和/或元件等。引用系统并不意味着要展示所有的元件。

图4示意性地示出了示例性的医疗装置系统11的部分。能够看出导丝10的近端部14可以连接到示例性的光连接器光缆60。光连接器光缆60可以包括光缆本体62、光纤64和远端连接器66。远端连接器66可以包括连接器壳体68。可以利用连接器光缆60将光纤24与光纤64光连接，所述连接器光缆60延伸到系统11一个以上的元件，包括例如，信号调节单元。

正如上文所提到的，相邻光纤(例如光纤24/64)之间的移动和/或接触可能导致光纤24/64抛光端的破坏。这可能影响光纤24/64之间的通信。为了改进光纤24/64之间的通信，可以将耦合件70布置在远端连接器66内。在光纤24/64的端之间可以布置耦合件70。在至少一些实施例中，耦合件70可以是可变形的盘或圆柱体。例如，耦合件70可以采用聚合物盘的形式。这可能包括形成自柔性材料的盘或圆柱体，所述柔性材料例如光学透明(例如，脂肪族)聚氨酯。也可以想到耦合件70的其他形式。例如，耦合件70可以为凝胶(例如，相对厚的凝胶)、光纤26/64中的一个或者全部上的涂层、膜或者类似的。耦合件70可以形成自一种以上的聚合物，或者形成自包括本文所公开的其他合适材料。在至少一些实施例中，耦合件70可以用作“缓冲件”或者结构特征，当将光纤24/64连接在一起(并且/或者将导丝10和光连接器光缆60连接在一起)时，“缓冲件”或者结构特征在光纤24/64之间的接口处提供某个水平的变形。

可以将导丝10的近端推进到远端连接器66，直到光纤24(以及导丝10的近端)压靠耦合件70。这可以帮助减少或消除可能出现在光纤24/64的端之间的任何空气和/或液体，所述空气或液体可能另外影响光纤24/64之间的光的传输。另外，耦合件70可以帮助软化光纤24/64的端之间的任何接触，这种接触可能另外划伤、碰摩或者破坏光纤24/64的端部。另外，可以将远端连接器66制造成具有以供导丝10配合到其中的较大空间，因为当耦合件70接触导丝10时其具有变形或者“弹性”的能力。耦合件70也可以起到光轴承的用作，使得导丝10可以几乎不受摩擦力地旋转。另外，耦合件70可以由使液体流出的材料形成，这可以帮助使得远端连接器66用作“自清洁”连接器。

耦合件70可以是透明的，使得光可以从光纤24到光纤64基本上自由地通过。在至少一些实施例中，耦合件70的折射率可以与光纤24、光纤64或者两者的折射率近似。换句话说，耦合件70的折射率可以与光纤24/64匹配。这可以有数个需要的理由。例如，可以减少光纤24/64之间的反射损耗。另外，也可以减少出现在远端连接器66内的信噪。在至少一些实施例中，耦合件70可以具有大约25到400微米，或者大约100到200微米的厚度。通常，这些尺寸可忽略信号损失。在一些实施例中，也可以使用更加小尺寸的耦合件70，例如，其中耦合件70采用涂层得形式。这些仅仅是例子。也可以出现其他的特征、尺寸和属性。

图5示意性地示出了另一个例子的医疗装置系统111的部分，所述医疗装置系统111可以与本文所公开的其他系统在形式和功能上相似。这里能够看出，导丝10的近端部14可以连接到另一个例子的光连接器光缆160，所述光连接器光缆160包括光缆本体162和光纤164。连接器光缆160可以包括远端连接器166。耦合件170可以布置在远端连接器166内，并且功能上可以与耦合件70相似。

远端连接器166可以是可旋转连接器，所述可旋转连接器使得导丝10可以相对于连接器光缆160旋转。远端连接器166可以包括壳体168、可旋转构件172以及一个以上的承载174。可旋转构件172可以固定到导丝10，并且能够相对于壳体168旋转。另外，耦合件170可以帮助在可旋转连接中减少光纤损坏以及/或者信号中断。

图6-7示出了示例性的医疗装置系统211的部分，该系统在形式和功能上可以与本文所公开的其他系统相似。系统211可以包括具有光缆本体262和远端连接器266的光连接器光缆260。导丝10可以连接到光连接器光缆260。远端连接器266可以包括具有螺纹端280a/280b的本体280。筒夹278可以布置在本体280内。筒夹螺母272可以连接到本体280，例如，在端280a处。连接器266还可以包括近端本体268、壳体292、弹簧290和带凸缘的本体288，所述本体288固定(例如，通过胶粘或者其他合适的粘结方式)到套圈286。

远端连接器266和/或本文所公开的其他连接器的结构元件可以是不同的。例如，尽管图6-7示出了固定导丝10的筒夹278，但是可以使用其他的结构。举例来说，可以使用其它结构，例如弹簧加载爪、用来固定导丝10的具有滚子和离合器的组件，、或者其他结构特征。另外，在至少一些实施例中，本体268可以是应变消除件。在这些实施例中的一些中并且在其他的实施例中，本体268可以包括导丝，该导丝使得本体268弯曲成另一个形状(例如，弯曲的形状)并且保持该形状。对于本文所公开的远端连接器266和/或其他连接器，也可以考虑其他的变化。

使用中，导丝10可以延伸穿过筒夹螺母272、穿过保持环276、穿过筒夹278、穿过本体280，进入到套圈282。套圈282可以延伸进入到分体套筒284。将筒夹螺母272拧紧到本体280上可以将筒夹278挤压到导丝10上，并且固定导丝10。拧紧筒夹螺母272可以移动或者挤压导丝10进入到耦合件270。光缆本体262可以包括光纤264，所述光纤264延伸穿过本体268、穿过弹簧290、穿过带凸缘的本体288，并且进入到套圈286(并且使用合适的粘结方式，例如胶粘，固定到套圈286)。套圈286可以延伸进入到分体套筒284，使得光纤264能够邻近光纤24定位。分体套筒284其中可以形成有狭缝，当套圈282/286布置在分体套筒284中时，该狭缝使得分体套筒284可以扩张。耦合件270可以布置在分体套筒284内在光纤24(导丝10的)和光纤264之间的位置。耦合件270可以在形式和功能上与本文所公开的其他耦合件相似。

图8-9示出了示例性的医疗装置系统311的部分，该系统在形式和功能上可以与本文所公开的其他系统相似。系统311可以包括具有光缆本体362和远端连接器366的光连接器光缆360。导丝10可以连接到光连接器光缆360。远端连接器366可以包括本体部分380a/380b。筒夹378可以布置在一个以上的本体部分380a/380b(例如，本体部分380a)内。筒夹螺母372可以连接到本体部分380a/380b。例如，本体部分380a可以包括螺纹端(未示出)，并且筒夹螺母372可以螺纹连接在其上。连接器366也可以包括近端本体368、壳体392、弹簧390以及带凸缘的本体388，所述带凸缘的本体388固定(例如，通过胶粘或者其他合适的粘结方式)到套圈386。连接器366也可以包括限位螺母394。限位螺母394也可以布置在连接器366内，该限位螺母394能够接合本体部分380a/380b，并且可以有助于防止接头螺母372过紧。

使用中，导丝10可以延伸穿过筒夹螺母372、穿过保持环376、穿过筒夹378、穿过本体部分380a/380b，进入到套圈382。套圈382可以延伸进入到分体套筒384。将筒夹螺母372拧紧到本体380a上可以将筒夹378挤压到导丝10上，并且固定导丝10。光缆本体362可以包括光纤364，所述光纤364延伸穿过本体368、穿过弹簧390、穿过带凸缘的本体388，并且进入到套圈386(并且使用合适的粘结方式，例如胶粘，固定到套圈386)。套圈386可以延伸进入到分体套筒384，使得光纤364能够邻近光纤24定位。耦合件370可以布置在分体套筒384内在光纤24(导丝10的)和光纤364之间的位置。耦合件270可以在形式和功能上与本文所公开的其他耦合件相似。

图10-11示出了示例性的医疗装置系统411的部分，该系统在形式和功能上可以与本文所公开的其他系统相似。系统411可以包括具有光缆本体462和远端连接器466的光连接器光缆460。导丝10可以连接到光连接器光缆460。远端连接器466可以是可旋转的连接器，其使得导丝10可以相对于光连接器光缆460旋转。

远端连接器466可以包括具有螺纹端480a的本体480。本体480可以具有一个以上的形成在其上的凸出部495。筒夹478可以布置在本体480内。例如，在端480a处，筒夹螺母472可以连接到本体480。连接器466也可以包括近端本体468、壳体492、弹簧490和带凸缘的本体488。

使用中，导丝10可以延伸穿过筒夹螺母472、穿过保持环476、穿过筒夹478、穿过第一轴承494a、穿过本体480、穿过第二轴承494b，进入到套圈482。套圈482可以延伸进入到分体套筒484。将筒夹螺母472拧紧到本体480上可以将筒夹478挤压到导丝10上，并且固定导丝10。光缆本体462可以包括光纤464，所述光纤464延伸穿过本体468、穿过壳体492、穿过弹簧490、穿过带凸缘的本体488，进入到套圈486(并且使用合适的粘结方式，例如胶粘，固定到套圈486)。套圈486可以延伸进入到分体套筒484，使得光纤464能够邻近光纤24定位。耦合件470可以布置在分体套筒484内在光纤24(导丝10的)和光纤464之间的位置。耦合件470可以在形式和功能上与本文所公开的其他耦合件相似。

正如上文所指出的，远端连接器466可以是可旋转的连接器，其使得导丝10可以相对于连接器光缆460旋转。例如，远端连接器466可以包括轴承494a/494b，所述远端连接器466使得导丝10可以相对于连接器光缆460旋转。壳体492可以包括一个以上的凸出部或调整片492a。调整片492a可以被下压或者以另外的方式变形，以将凸出部495卡在本体480上。在拧紧筒夹螺母472的同时，也可以使用其他结构来固定本体480，例如锁紧环、手柄或者类似的。另外，也可以包括限位部件(类似于限位螺母394)。

图12-13示出了示例性的医疗装置系统511的部分，该系统在形式和功能上可以与本文所公开的其他系统相似。系统511可以包括具有光缆本体562和远端连接器566的光连接器光缆560。导丝10可以连接到光连接器光缆560。远端连接器566可以是可旋转的连接器，其使得导丝10可以相对于光连接器光缆560旋转。

远端连接器566可以包括具有螺纹端580a的本体580。筒夹578可以布置在本体580内。例如，在端580a处，筒夹螺母572可以连接到本体580。连接器566也可以包括钮环599、近端本体568、包括按钮597的壳体598、卷曲套筒596和连接器592。连接器592可以包括套圈586。在一些实施例中，连接器592可以是SENKO254-XXX-XXXPREMIUMCONNECTORBODY(SENKO254-XXX-XXXPREMIUMCONNECTORBODY)，126μm套圈。这仅仅是一个例子。

使用中，导丝10可以延伸穿过筒夹螺母572、穿过保持环576a、穿过筒夹578、穿过盖子576b、穿过第一轴承594a、穿过本体580、穿过第二轴承594b，进入到套圈582。套圈582可以延伸进入到分体套筒584。将筒夹螺母572拧紧到本体580上可以将筒夹578挤压到导丝10上，并且固定导丝10。光缆本体562可以包括光纤564，所述光纤564延伸穿过本体568、穿过壳体598、穿过卷曲套筒596、并且穿过连接器592，光纤564可以在所述连接器592中固定到套圈586(并且使用合适的粘结方式，例如胶粘，固定到套圈586)。套圈586可以延伸进入到分体套筒584，使得光纤564能够邻近光纤24定位。耦合件570可以布置在分体套筒584内在光纤24(导丝10的)和光纤564之间的位置。耦合件570可以在形式和功能上与本文所公开的其他耦合件相似。

正如上文所指出的，远端连接器566可以是可旋转的连接器，其使得导丝10可以相对于连接器光缆560旋转。例如，远端连接器566可以包括轴承594a/594b，所述远端连接器566使得导丝10可以相对于连接器光缆560旋转。本体580可以包括一个以上的凸出部595。当钮环599上的按钮599a下压或者以另外的方式变形以卡住本体凸出部595时(例如，当钮环599定位在壳体598上时)，可以啮合凸出部595。这可以包括在壳体598上的啮合按钮597。卡住凸出部595可以使得筒夹螺母572固定到本体580。

图14-15示出了示例性的医疗装置系统511’的部分，该系统在形式和功能上可以与本文所公开的其他系统相似。系统511’，例如，与系统511类似，除了远端连接器566’包括长度上比壳体598短的壳体598’。例如，壳体598’可以具有大约1到2英寸的长度(例如，大约1.5英寸)。

用于本文所公开的各种导丝10(和/或本文所公开的其他导丝)元件以及各种管形元件的材料，可以包括那些通常与医疗装置相关的材料。为了简化的目的，下面的讨论参考管形件12和其他导丝10的元件。然而，这不是要限制本文所描述的装置和方法，因为所进行的讨论可以应用到其他类似的管形件，和/或管形件或本文所公开装置的元件。

管形件12可以由金属、金属合金、聚合物(下文将公开其中的一些例子)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、它们的结合以及类似的，或者其他合适的材料制成。合适的金属和金属合金的一些例子包括例如304V、304L不锈钢以及316LV不锈钢；软钢；镍-钛合金，例如线性弹性和/或超弹性镍钛诺；其他的镍合金，例如镍-铬-钼合金(例如，US:N06625例如625，US:N06022例如UNS:10276例如其他的合金，以及类似的)，镍-铜合金(例如，UNS:N04400例如400，400，400，以及类似的)，镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R30035例如以及类似的)，镍-钼合金(例如，UNS:N10665例如)，其他的镍-铬合金，其它的镍-钼合金，其他的镍-钴合金，其他的镍-铁合金，其他的镍-铜合金，其他的镍-钨或钨合金，以及类似的；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如，UNS:R30003例如以及类似的)；富铂不锈钢；钛；它们的结合；以及类似的；或者任何其他合适的材料。

正如文中所提到的，在市场上可获得的镍-钛或镍钛诺合金的族中，有特指为“线弹性”或“非超弹性”的类别，尽管该类别在化学上与现有的形状记忆和超弹性变化类似，但是其可以展示明显不同和有用的机械属性。线弹性和/或非超弹性镍钛诺可以区别于超弹性镍钛诺，线弹性和/或非超弹性镍钛诺不像超弹性镍钛诺那样，在其应力/应变曲线上，展示出实质的“超弹性平坦区”或者“旗形区域”。取而代之的，在线弹性和/或非超弹性镍钛诺中，当可恢复应变增加时，应力以基本上线性，或者以有点，但未必完全的线性关系继续增加，直到塑性变形开始，或者至少以与使用超弹性镍钛诺可以看见的超弹性平坦区和/或旗形区域相比更加线性的关系。因此，对于本发明的目的，线弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以被称为“基本上”线弹性和/或非超弹性镍钛诺。

在一些情况下，线弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以区别于超弹性镍钛诺，线弹性和/或非超弹性镍钛诺可以承受多达大约2-5％的应变，同时仍然基本上具有弹性(例如，在塑性变形前)，而超弹性镍钛诺在塑性变形前，可以承受多达大约8％的应变。这两种材料都能区别于其他线性弹性材料，例如不锈钢(也能够基于其成分进行区分)，所述不锈钢在塑性变形前，可以承受多达大约0.2到0.44％的应变。

在一些实施例中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金是不显示任何马氏体/奥氏体相变化的合金，该变化可以由差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)在大的温度范围内进行探测。例如，在一些实施例中，在线弹性和/或非超弹性镍-钛合金中，在大约-60摄氏度(℃)到大约120℃的范围内，没有可由DSC和DMTA分析探测的马氏体/奥氏体相变化。对于这个非常广的温度范围内的温度效应，该材料的力学弯曲性能因此一般是惰性的。在一些实施例中，环境温度或者室温的线弹性和/或非超弹性镍-钛合金的力学弯曲性能与体温的机械性能相同，例如，其中它们不显示超弹性平坦区和/或旗形区域。换句话说，经过一个广的温度范围，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金维持其线弹性和/或非超弹性特征和/或性能。

在一些实施例中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金大约50％到大约60％的重量百分比为镍，而剩下的基本上为钛。在一些实施例中，成分中大约54％到大约57％的重量百分比为镍。合适的镍-钛合金的一个例子是FHP-NT合金，该合金可从日本，神奈川的FurukawaTechnoMaterialCo获得。镍-钛合金的一些例子公开在U.S.PatentNos.5,238,004和6,508,803中，这些专利通过引用并入到本文中。其他合适的材料可以包括ULTANIUM^TM(可从Neo-Metrics获得)和GUMMETAL^TM(可从Toyota获得)。在一些其他的实施例中，超弹性合金，例如超弹性镍钛诺能够用来实现需要的性能。

在至少一些实施例中，管形件12的部分或全部也可以掺杂不透射线的材料，或者由其制成，或者用另外的方法包括其。不透射线的材料可以理解成能够在医疗手术过程中在荧光屏上生成相对亮的图像，或者另一种成像技术的材料。该相对亮的图像可以协助导丝10的使用者确定其位置。不透射线的材料的一些例子能够包括，但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、载有不透射线填料的聚合物材料以及类似的。另外，也可以并入其他不透射线的标志带和/或圈，以实现相同的结果。

在一些实施例中，赋予导丝10一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性。例如，管形件12或其部分可由，基本上不使图像失真不，不产生实质伪像(例如，图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可能是不合适的，因为在MRI成像中，它们可能产生伪像。管形件12，或其部分，也可以由MRI机器能够成像的材料制成。一些材料展示了这些特征，例如，钨、钴-铬-钼合金(例如，US:R30003例如以及类似的)，镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R30035例如以及类似的)，镍钛诺，以及类似的，以及其他。

护套或涂层(未示出)可以布置在部分或全部管形件12上，总体上其给导丝10界定了光滑的外表面。然而，在其他的实施例中，导丝10的部分或全部可以缺少这种护套或涂层，使得管形件12可以形成外表面。护套可以由聚合物或其他合适的材料制成。合适聚合物的一些例子可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从DuPont获得)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚-酯(例如，可从DSM工程塑料购得)、醚或基于酯共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它的聚酯弹性体，如可从杜邦购得)，聚酰胺(例如，可从Bayer购得，或者可从ElfAtochem购得)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如可购买商品名为)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅树脂，聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚对苯二甲酸丁酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙酯(PET)、聚三亚对苯二甲酸酯、聚萘(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰(例如，)、聚砜、尼龙、尼龙-12(例如可从EMSAmericanGrilon购得)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容的聚合物，其它合适的材料，或者它们的混合物、结合物或共聚物，聚合物/金属复合物，以及类似的。在一些实施例中，所述护套能混纺液晶聚合物(LCP)。例如，该混合物可以包含至多约6％的LCP。

在一些实施例中，可对导丝10的外表面(包括，例如，管形件12的外表面)进行喷砂处理、喷玻璃砂处理、喷碳酸氢钠处理、电解抛光处理等。在这些实施例以及一些其他的实施例中，涂层，例如润滑的、亲水性的、保护性的，或者其他类型的涂层，可以应用在部分或全部的护套上，或者在没有护套的实施例中，应用在管形件12的部分或者导丝10的其他部分上。或者，护套可以包括润滑的、亲水性的、保护性的或者其他类型的涂层。例如含氟聚合物的亲水性涂层提供了干燥润滑性，所述干燥润滑性改进了导丝的操纵和装置的交换。润滑的涂层改进了转向操纵性，并且改进了病变处的通过能力。合适的润滑聚合物在本领域内是众所周知的，并且可以包括有机硅以及类似的，亲水性聚合物例如高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚芳氧化物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羟烷基纤维素、褐藻胶、糖类、己内酯，和类似的，以及它们的混合物和结合物。亲水性聚合物可以在它们之间混纺，或者具有制定量的不溶于水的化合物(包括一些聚合物)，以产生具有合适的润滑性、粘接性以及溶解性的涂层。这些涂层和材料的一些其他例子，以及用来创造这些涂层的方法能够在U.S.PatentNos.6,139,510和5,772,609中找到，通过引用将其并入到本文中。

涂层和/或护套可以通过例如覆盖、挤出、共挤出、断层共挤出(ILC)或者将多个段端对端融合的方式形成。该层可以从其近端到远端具有均匀的刚度或者刚度上的慢性复位。当通过ILC时，刚度上的慢性复位可以是连续的，当通过将分离的被挤出的管形段融合在一起时，刚度上的慢性复位可以是步进的。为了促进X线可视化，外层可以浸渍不透射线的填充材料。本领域的那些普通技术人员能够认识到，这些材料能够广泛地变化而不偏离本发明的保护范围。

也想到了可在上文所描述以外附加使用的，或者可在替代实施例中使用的，槽布置和形态的各种实施例。为了简化的目的，下面的发明内容参考导丝10、槽18以及管形件12。然而，应理解这些变化也可以用于其他的槽和/或管形件。在一些实施例中，如果不是所有的槽18，也至少一些可以相对于管形件12的纵轴以相同或者相似的角度布置。如图所示，槽18能够以垂直的，或者基本上垂直的角度布置，并且/或者能够定性为布置在与管形件12的纵轴正交的平面为内。然而，在其他的实施例中，槽18能够以非垂直的角度布置，并且/或者能够定性为布置在与管形件12的纵轴不正交的平面内。另外，一组一个以上的槽18可以相对于另一组一个以上点的槽18以不同的角度布置。槽18的分布和/或形态也能够包括，在适用程度上，U.S.Pat.PublicationNo.US2004/0181174中所公开的所有那些技术方案，通过引用其所有的公开内容并入到本文中。

在允许合适的扭矩传递特征的同时，槽18可以用来提高管形件12的柔性。槽18可以这样成形，一个以上的环和/或管段，与一个以上的形成在管形件12上的段和/或梁互连，并且这些管段和梁可以包括槽形成在管形件12的本体上后任然保留的管形件12的部分。这种互连的结构可以用来，在维持所需要的横向柔度的同时，维持相对高度的扭转刚度。在一些实施例中，一些相邻的槽18可以这样成形，它们包括围绕管形件12的圆周彼此重叠的部分。在其他的实施例中，一些相邻的槽18能够这样布置，它们不必彼此重叠，但是以某个样式进行布置，所述样式提供了需要的横向柔度。

另外，槽18能够沿管形件12的长度，或者围绕管形件12的圆周进行布置，以实现所需要的属性。例如，相邻的槽18或者槽18的组，能够以对称的样式(例如，围绕管形件12的圆周在相对侧基本上相同的布置)进行布置，或者能够围绕管形件12的轴线相对于彼此旋转一个角度。另外，相邻的槽18，或者槽18的组，可以沿管形件12的长度相等地间隔开，或者能够以增加或者减少密度的样式进行布置，或者能够以非对称或者不规则的样式进行布置。其他的特征，例如槽的尺寸、槽的形状、和/或槽相对于管形件12的纵轴的角度，也能够沿管形件12的长度进行变化，以达到改变改变柔性或其他属性的目的。此外，在其他实施例中，也想到了管形件的部分，例如近端部，或者远端部，或者整个管形件12，可以不包括任何这样的槽18.

如本文所建议的，槽18可以形成为两个一组，或者三个、四个、五个或者更多个一组，一组中的多个槽可以位于沿管形件12的轴线基本上相同的位置。或者，在这些位置中的一些或全部，可以布置单个槽18。在槽18的组中，可以包括尺寸上相同的槽(例如，跨相同的围绕管形件12的圆周距离)。在这些实施例中的一些或者其他的实施例中，至少一组中的一些槽18尺寸上不相同(例如，跨不同的围绕管形件12的圆周距离)。纵向相邻的槽18的组可能具有相同或不同的形态。例如，管形件12的一些实施例包括的槽，在第一组尺寸上相同，而在相邻的组尺寸上不同。能够意识到，在具有尺寸上相同并且围绕管子圆周对称布置的两个槽18的组中，对梁(例如，在槽18成形后，管形件12仍然保留的部分)的质心在管形件12的中心轴上。反之，在具有尺寸上不相同，并且质心在管子圆周上直接相对的两个槽的组中，对梁的质心能够偏离管形件12的中心轴。管形件12的一些实施例，仅仅包括质心在管形件12中心轴上的槽组，或者仅仅包括质心偏离管形件12中心轴的槽组，或者包括在第一组中质心在管形件12中心轴上，而在另一组中质心偏离管形件12中心轴的槽组。偏离的量可以根据槽18的深度(或者长度)进行变化，并且能够包括其他合适的距离。

可以使用例如微机械加工，锯切割(例如，使用嵌入式半导体切割叶片的金刚石砂粒)，电子放电加工，磨削，研磨，铸造，模制，化学蚀刻或处理，或其它已知的方法，和类似的方法来成形槽18。在一些这样的实施例中，可以通过切割和/或去除部分的管子以形成槽18，来形成管形件12的结构。类似微机械加工方法和其他切割方法，以及包括槽的管形件和包括管形件的医疗装置的结构的一些实施例，公开在了U.S.Pat.PublicationNos.2003/0069522和2004/0181174-A2，以及U.S.Pat.Nos.6,766,720和6,579,246，其全部内容通过引用并入到本文中。蚀刻工艺的一些实施例公开在了U.S.Pat.No.5,106,455，其全部内容通过引用并入到本文中。应该注意到，制造导丝110的方法可以包括，使用这些或者其他制造步骤，形成槽18管形件12。

在至少一些实施例中，可以使用激光切割工艺在管形件上形成槽18。激光切割工艺可以包括合适的激光和/或激光切割装置。例如，激光切割工艺可以使用光纤激光器。有跟多理由支持需要使用类似激光切割的工艺。例如，激光切割工艺可以以精确控制的方式，使得管形件12可以切割成多个不同的切割样式。这可以包括槽宽度、环宽度、梁高度和/或宽度等上的变化。此外，不需要更换切割工具(例如，叶片)，仅能对切割样式进行改变。这也允许使用更小的管子(例如，具有更小的外直径)来形成管形件，而不受最小切割叶片尺寸的限制。因此，管形件12可以装配在神经装置或者其他需要相对小尺寸的管形件的装置中使用。

通过引用，将美国专利申请公开号为US2014/0058275的文件并入到本文中。

通过引用，将于2014年3月4日提出的，美国专利申请号为US14/196,740的文件并入到本文中。

应该理解，本发明在许多方面仅仅是说明。在不超出本发明保护范围的前提下，可以在细节上进行变化，尤其在形状、尺寸和步骤安排方面。这可以包括，在一定程度应理解到，一个实施例所使用的所有特征可以用在其他实施例中。本发明的保护范围，当然，用所附权利要求书所表达的语言进行界定。