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治疗阴道腔或其它自然或手术获得的孔的设备及相关装置

摘要

用于借助于激光束治疗阴道腔的设备包括用于阴道腔的壁的牵开器,该牵开器与用于借助于用于激光束反射的锥形镜朝向壁扫描激光束的扫描系统相关联。

著录项

  • 公开/公告号CN105530992A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2016-04-27

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 伊尔恩股份公司;

    申请/专利号CN201480050052.8

  • 申请日2014-07-28

  • 分类号A61N5/06(20060101);A61B1/303(20060101);

  • 代理机构中国国际贸易促进委员会专利商标事务所;

  • 代理人金晓

  • 地址 意大利佛罗伦萨

  • 入库时间 2023-12-18 15:54:55

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2018-06-05

    授权

    授权

  • 2016-05-25

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61N5/06 申请日:20140728

    实质审查的生效

  • 2016-04-27

    公开

    公开

说明书

技术领域

本发明涉及电医疗机器的领域并且更具体地涉及使用激光源治疗人体的机器和 装置的领域。

背景技术

激光辐射的各种应用对于人体的外科治疗、美容治疗或者治疗目的治疗是公知 的。在一些应用中,使用激光代替手术刀作为切割工具。在其它应用中,激光用于使肿瘤组 织坏死,用于生物刺激特定组织(例如,软骨组织(针对疼痛治疗)和胶原组织(为了美容目 的,例如,针对皱纹减少、嫩肤、为了头发生长目的的头皮治疗等等))的生长。

WO-A-2011096006公开了用于通过激光束治疗阴道腔的设备。设备包括阴道腔壁 牵开器,该阴道腔壁牵开器关联至用于将激光束引导向壁的系统。这允许使用激光束以治 疗阴道腔的粘膜。WO-A-2011096006中所公开的治疗的主要目的是预防和治疗萎缩性阴道 炎(当前通常用雌激素短期治疗的绝经后期典型但不排他的症状)。萎缩性阴道炎是由由于 损失胶原结构使粘膜厚度进行性减小的阴道粘膜炎症表征的病理性病症。由于关联的疼 痛、灼伤、出血、外翻以及由于不可能有常规性交(性交疼痛),因此萎缩性阴道炎是高致残 性病症,是遭受该病症的妇女相当大的心理不适的原因。

尽管WO-A-2011096006中公开的设备表现出超过本领域状况的改进,但是仍然可 以进一步地提高以改善其效率并且使患者对其的使用更简单并且更舒适。

EP-A-2476460公开了用于对粘膜组织进行非消融治疗的激光系统。在一个实施例 中,系统包括牵开器,该牵开器包括平面镜。平面镜侧向地朝当前治疗的空腔壁反射撞击 (impinging)激光束。激光束被控制以根据治疗模式移动。在EP-A-2476460中公开的另一个 实施例中,设备包括圆锥镜。相对于圆锥镜的圆锥表面同轴地引导激光束,该圆锥镜使激光 束散焦并且在圆锥镜的轴全周围360°范围反射该激光束,从而在布置圆锥镜的牵开器周围 的目标区域上提供圆柱形照射区域的圆周照射。圆锥镜的形状使激光束散焦,从而降低其 在周围组织上的有效性。

发明内容

根据第一方面,本发明基本上提供了用于尤其是动物或者人体的阴道腔以及一般 地自然的和通过外科手术获得的孔的激光治疗的设备。设备包括与用于朝空腔、腔或者孔 的壁扫描激光束的系统相关联的用于阴道腔或者其它孔的壁的牵开器。设备有利地包括激 光束反射镜,该激光束反射镜优选地是锥形的或者截顶锥形的以及优选地关于牵开器固 定。激光束反射镜可以位于牵开器的远侧端部附近。更一般地,激光束反射镜装备有由锥形 激光束反射镜的平面侧表面形成的多个平坦反射表面(即,平面反射表面)。平面反射表面 相对于牵开器轴倾斜,以使由激光扫描系统引导的激光束朝激光束反射镜的平面反射表面 偏离。倾斜的平面反射表面使激光束朝外部(即,背着已经插入牵开器的治疗中的空腔或者 腔的组织)偏离。沿优选地与牵开器轴近似正交的方向偏离激光束。如将从一些实施例的下 面描述清楚地看出,锥形、截顶锥形允许通过移动由激光扫描系统控制的激光束而不需要 旋转牵开器以治疗针对给定角度(还有针对围绕牵开器轴的360°)延伸的表面。以这种方 法,更容易执行治疗并且对于患者更舒适。

从光学视角来看,使用锥形激光束反射镜代替圆锥形镜是特别有利的。平面反射 表面反射由激光扫描系统对着表面引导的聚焦激光束。反射的激光束保持聚焦并且从而在 治疗正用设备治疗的腔或者空腔的组织中特别高效。激光光斑的形状(即,横截面形状和能 量分布)在由锥形或者截顶锥形激光反射镜的平面反射表面反射之后保持基本上相同。因 此,可以借助于激光扫描系统控制激光束,使得根据预先确定的图案在反射表面上移动激 光束并且因此在目标组织表面上移动激光束。在对每个照射光斑中的激光照射参数的精确 控制下,对形成治疗中的腔或者空腔的壁的组织进行分段治疗变得可能。

由于可以在反射表面中的每一个上顺序地移动激光束,因此使用根据锥形或者截 顶锥形布置布置的多个平面反射表面是特别有利的,从而围绕360°治疗整个周围组织而不 需要使牵开器围绕其轴旋转。对于操作者来说,治疗变得更容易,对于患者来说治疗变得更 快速并且引起的不适更小。

控制激光束以根据图案在激光反射镜的每个反射平面表面上移动并且激光束从 一个反射表面非常快速地移动到另一个反射表面,使得每个周向延伸的组织部分的治疗变 得快速并且不需要治疗中的腔或者空腔内部的牵开器的旋转(但是如果有的话,仅需要一 个旋转)。

如将根据本发明示例性实施例的下列描述变得清晰的,可以根据图案在每个平面 反射表面上移动激光光斑直到完成图案并且随后在下一个反射表面上移动,在其上重复所 要求的图案。在其它实施例中,每当在每个反射表面上进行图案的一部分时,可以不止一次 地将激光束顺序地移动到各个反射表面上。

牵开器有利地具有针对围绕牵开器轴大约360°延伸的敞开窗口,基本上与锥形激 光束反射镜的一个或者多个反射表面相对应。敞开窗口指的是缺少封闭材料的窗口,使得 由锥形或者截顶锥形激光束反射镜的反射表面偏离的激光束撞击空腔、腔或者孔的壁,该 壁通常由以这种方法直接面向激光束反射镜的组织形成,在一个或者多个反射表面与组织 之间没有插入外来材料。以这种方法,激光束不需要穿过由任何材料制成的窗口。因此,没 有必要选择对激光束的有用波长透明的材料用于封闭窗口。实际上,由于这些材料是毒性 的并且不适合与患者组织接触,因此它们可能与医疗使用不兼容。

在改进的实施例中,牵开器包括用于获取所治疗腔或者孔的图像的图像获取设 备。该图像获取系统可以包括图像获取镜。在一些实施例中,图像获取镜是圆锥形的(即,它 具有圆锥形反射表面),并且优选地与反射激光束的锥形或者截顶锥形激光束反射镜同轴。 在激光束反射镜内部可以布置摄像机或者微型摄像机,获取由图像获取镜反射的图像。此 外,还可以在反射激光束的锥形或者截顶锥形激光束反射镜内部容纳照明系统。在其它实 施例中,可以借助于在距激光束反射镜一定距离处布置并且生成借助于激光束扫描镜朝锥 形或者截顶锥形激光束反射镜反射的照明射束的光源获得照明。

根据本发明另外的改进实施例,牵开器可以装备有用于组织的射频治疗的电极。 电极可以具有优选地彼此平行以及优选地平行于牵开器轴的线性延伸。

在下面以及在所附权利要求中对另外的有利特性和实施例进行描述,形成本说明 书不可分割的部分。

根据另外的方面,本发明涉及包括激光源、波导和如上所述设备的激光装置。借助 于波导朝设备传送由激光源生成的激光束。设备中布置的扫描系统(例如,一对扫描镜)控 制激光束沿着锥形或者截顶锥形激光反射镜的平面反射表面移动。

在该上下文中,波导指的是适合于将来自源的激光束传送至施加设备的任何系 统。波导可以由光纤系统构成。在其它实施例中,波导可以包括空心管状元件,在该空心管 状元件内部借助于例如布置在连续管状元件之间的接合中并且可相对于彼此移动的合适 偏离镜引导激光束。

在一些有利的实施例中,激光源是脉冲源,其中脉冲具有例如在大约0.1毫秒与大 约10毫秒之间的持续时间,优选地在大约0.2与大约2毫秒之间,或者激光源是具有包括在 0.5毫秒与50毫秒之间的发射时间的连续源。激光辐射可以具有包括在例如大约1000nm与 大约12000nm之间的波长以及优选地在大约9400nm与大约10600nm之间以及典型地等于 10600nm。

如上所述,选择由源发射的射束的功率以使得射束在粘膜上具有更新上皮和刺激 胶原产生的作用。典型地,功率可以包括在大约2W与大约100W之间,优选地在大约10W与大 约50W之间以及更优选地在大约30W与大约50W之间。

装置可以包括用于控制扫描镜的系统以移动脉冲射束或者连续射束,以根据提供 用于在彼此邻近并且沿着预设路径连续的区域或者点中用激光脉冲覆盖(invest)粘膜的 方法来执行治疗,其中扫描点之间的间隔可以优选地包括在0微米与大约5000微米之间,以 及优选地在大约50微米与大约5000微米之间以及更优选地在大约200微米与大约2000微米 之间。对于每个点的脉冲可以是单个或者多个。可以为每个点提供从一个到四个脉冲。

在所附权利要求中对本发明的其它有利特性和实施例进行阐述,这形成本说明书 不可分割的部分,并且这通过对根据本发明的装置和设备的实施例的以下描述将是清晰 的。

附图说明

现在通过下面示出本发明实践实施例的附图和描述,本发明应当更加显而易见。 更具体地:

图1是一个实施例中的装置的示意图;

图2是图1装置的铰接臂的端部部分(扫描系统和牵开器)的示意图;

图3是与装置剩余部分分开的牵开器的侧视图;

图4是根据图3的IV-IV的视图;

图5示出了根据图3中的V-V的截面;

图6和7是根据图3的VI-VI和VII-VII的横截面;

图8是牵开器的三向投影视图;

图9是阴道组织的分段治疗的图解;

图10A-10C示出了可能的设备使用中锥状激光束反射镜的反射表面上的激光辐射 光斑的路径;

图11是包括具有图像获取摄像机和图像处理单元的牵开器的系统的功能框图;

图12是具有与此处描述类型的牵开器一起使用的集成图像获取摄像机和图像获 取镜的锥状激光束反射镜的示意性截面;

图13是根据图12配备有激光束反射镜和图像获取镜的牵开器的侧视图;

图14是具有用于射频治疗的集成电极系统的牵开器的侧视图;以及

图15是根据图14的XV-XV的局部截面。

具体实施方式

图1示出了根据本发明的装置的示意图。装置作为整体用数字1指示,该装置具有 设置有例如轮5以在地面上移动的支持件3。激光源7位于支持件3上;激光源借助于波导9与 治疗设备11连接。在一些实施例中,波导9由借助于已知铰接元件9B接合在一起的管段9A形 成以允许定位和移动设备11。在铰接元件中,可以提供扫描镜以用于沿着连续管段引导激 光束。设备11在波导的末端处。

在图2中详细示出了设备11。它包括形成内部布置激光扫描系统的壳体13的盒形 主体。根据一些实施例,激光扫描系统可以包括扫描镜。在图示的示例中用折线示意性地示 出了两个扫描镜13A和13B。在中央单元14的控制下,由相应激励器(例如检流计)控制扫描 镜围绕它们的旋转轴移动,该中央单元14布置在例如支持件3上并且通过电缆15连接至设 备11。控制单元14还连接至激光源7以控制其发射。按钮、电容传感器或者其它接口元件可 以设置在形成壳体13的盒形主体上,允许用户操作装置和控制激光发射。

作为整体用附图标记19指示的牵开器与设备11的壳体13相关联。该牵开器可以有 利地可逆施加至壳体13,以使得可以使用形状和尺寸不同的牵开器19和/或出于卫生和无 菌原因允许消毒或者使用可弃式牵开器19。

在图3-图8中详细示出了治疗设备11的牵开器19。

在一些实施例中,牵开器19在其远侧端部具有锚定构件,用于将其固定至放置扫 描镜13A和13B的壳体13。在图示的实施例中,牵开器19具有用21示意性表示的卡口式耦接 件。在其它实施例中,可以提供不同的耦合件(例如螺旋耦合件)。然而,由于卡口式耦接件 21没有形成微生物的容器的区域,因此卡口式耦接件在耦合和释放的快速以及使用之后清 洁牵开器19容易的方面具有特定优势。

如在图5的截面中具体示出的,牵开器19可以具有基本上圆柱形的空心主体23。在 关于卡口式耦接件21的相对端部,牵开器19的空心主体23承载如作为整体用附图标记25指 示的激光束反射镜。激光束反射镜25可以是锥形的或者截顶锥形的并且设置有多个反射表 面25A。反射表面25A优选地为平面的。在一些示例性实施例中,可以在激光束反射镜25上设 置四个反射表面25A。在其它实施例中,可以设置三个、五个、六个、七个、八个或者更多个反 射表面25A。

激光束反射镜25可以(例如借助于杆27)固定至牵开器19的管状主体23。在图示的 实施例中,激光束反射镜25和管状空心主体23借助于两个直径地相对的杆27连接在一起。 杆27在距牵开器19端部边缘充分距离处形成支撑激光束反射镜25的隔离件,以形成激光束 通过的近环形窗口或者缝隙。管状空心主体23的端部边缘(用23B表示)与锥形激光束反射 镜25的基座(用25B表示)之间形成的环形缝隙或者开口优选地完全敞开,以使得借助于锥 形激光束反射镜25的反射表面25A偏离的激光束在空气中一直传播到插入牵开器19的阴道 腔的周围组织的表面。这允许施加具有不能穿过封闭壁的波长的激光源。

为了治疗说明书导论部分中提到的阴道组织的功能紊乱,已经证明CO2激光尤其 有用;仅毒性材料(诸如硒化锌)对于其波长是透明的,这因此与该使用不相容。因此,尤其 有利的是具有由激光束反射镜25的反射表面25A反射的辐射的自由路径(即空气中的路 径),以借助于CO2激光治疗阴道腔的壁。

在其它实施例中,假如存在对所使用波长透明的可用无毒材料,则还可以设置借 助于对所使用激光的波长透明的材料关闭的窗口。例如,在用可见光谱中或者可见光谱附 近的光治疗的情况下,可以使用透明塑料形成反射激光束的路径延伸穿过的壁。在该情况 下,代替间隔杆27,可以使用环形元件、环形元件由对激光辐射透明的材料制成、插入在牵 开器19的圆柱形主体23的远侧边缘23B与激光束反射镜25的基座25B之间。

在有利的实施例中,镜25的形状类似于具有规则多边形基座(例如并且优选地具 有方形基座)的锥体。在其它实施例(未示出)中,激光束反射镜25的形状可以类似于截顶锥 体(同样在该情况下优选地具有规则多边形基座(优选地为方形基座))。还可以使用形状类 似于具有不同基座(例如三角形、五角形或者六角形基座)的锥体或截顶锥体的镜。形成镜 25的锥体的基座的方形形状是尤其有利的并且为当前优选。

在图示的实施例中,具有方形基座的锥形激光束反射镜25具有四个反射表面,该 四个反射表面用25A指示并且在锥体的侧面上形成。有利地与激光束反射镜25的方形基座 的两个角对应地布置两个杆27并且两个杆27因此基本上布置在形成激光束反射镜25的锥 体的四个角中的两个所位于的平面上。

利用上面描述的反射表面25A的布置,扫描镜13A、13B的移动允许对内部插入设备 11的阴道腔的组织进行特别舒适的治疗。实际上,仅沿纵向方向(即,平行于移动设备11自 己的轴)移动设备11就足够了,例如在将设备11完全地插入阴道腔内部之后朝外部逐渐地 移动该设备11。因为由相应检流计(已知并且未示出)控制的扫描镜13A、13B的移动,将由激 光源生成的激光束从激光束反射镜25的反射表面25A引导到阴道腔给定截面的整个圆周延 伸上,与这对应的是,每次借助于根据增量步幅的纵向移动来定位激光束反射镜25,例如借 助于对操作者可见的牵开器部分上设置的可见标记进行引导。与其它已知系统(例如 WO20110960006中描述的系统)所发生的事情相反,没有必要在阴道腔内部旋转设备11,从 而使装置的使用对于操作者更容易并且对于患者更小侵袭性。如将在下面指定的,在一些 情况下,应当仅使牵开器19旋转一次以具有更均匀的治疗。

可以例如通过借助于扫描镜13A、13B的受控移动使激光束在镜25的四个平面反射 表面25A中的每一个上顺序地位移,以照射阴道腔的组织。在每个反射表面25A上,激光束可 以沿平行于形成激光束反射镜25的锥体的对应底部边缘的方向移动并且从底部逐渐地朝 顶点移动或者反之亦然,使得由反射表面25A反射的激光束涉及组织的非无限小部分。激光 束随后可以在锥体的剩余三个面上顺序地移动以在它们中的每一个上起作用。在图10A中 示意性地表示了该运行方法,类似于图6示出了锥形激光束反射镜的正视图。借助于扫描镜 控制激光束以形成平行于锥体四个面中的一个的底部边缘移动的光斑。在第一阶段中,平 行于底部边缘并且邻近底部边缘移动激光束以产生一系列光斑S1。每当定位扫描镜13A、 13B以与光斑S1中的一个对应地引导射束时,可以以间歇脉冲方式激励激光束。与每个光斑 S1对应地,使射束与牵开器19的轴近似正交地、朝阴道腔侧表面并且与其接近正交地偏离。 一旦完成该排光斑S1,则借助于扫描镜13A、13B移动激光束以在距底部边缘较大距离处形 成第二排光斑S2,以此类推,逐渐地朝形成激光束反射镜25的锥体的顶点移动。实际上,将 跟踪光斑S1、S2的一些线路,涉及反射表面25A接近底部的一部分。随后,在相邻表面25A上 移动激光束以重复过程,在反射表面上生成一系列光斑并且从而在阴道腔的组织上生成一 系列光斑。在所有四个面上重复过程。如将在下面解释的,为了避免由于杆27和锥体边缘的 不均匀性,可以使牵开器19旋转地并且因此以例如45°的合适角度旋转锥形激光束反射镜 25地重复整个过程。

在其它实施例中,激光束可以以基本上圆形的方式移动以由锥形激光束反射镜25 的四个面中的每一个顺序地反射并且逐渐地移动激光束以在其围绕锥形激光束反射镜或 者截顶锥形激光束反射镜的轴的每个旋转时将射束的反射点从锥体的底部朝顶点位移或 者反之亦然,以覆盖形成阴道腔的组织的充分轴向尺寸的区域。在图10B和图10C中图示了 该手术模式。在图10B中,图示了第一系列光斑S1,通过沿着锥形激光束反射镜的四个底部 边缘移动激光束创建。一旦完成了围绕锥体底部的封闭路径,则射束朝顶点并且沿着封闭 路径移动,形成光斑S2。在图10C中,示出了射束的该第二移动的第一阶段,在激光束反射镜 25的四个反射表面25A中的一个上形成光斑。在朝顶点移动的同时,为一定数量逐渐减少的 封闭路径重复过程。由于借助于反射表面25A的激光束反射的效果,因此在阴道腔的组织表 面上生成根据基本上圆形的轨迹布置的光斑。再次在该情况下,对于阴道腔中牵开器19的 每个轴向部分,可以进行两次照射过程,在一个过程与另一个过程之间以例如45°的角度旋 转牵开器19以避免治疗中的不均匀性。

在其它实施例中,可以控制激光束以围绕锥形激光束反射镜的轴完成单个旋转, 从一面移动到另一面。在该情况下,扫描镜13A、13B与锥形激光束反射镜的反射表面之间的 距离是恒定的。可以增大或者减小激光束的轨迹以增大或者减小针对牵开器的每个位置治 疗的阴道腔的区域。

有利地,形成反射表面25A的四个面关于牵开器19的轴A-A倾斜大约45°,使得沿与 轴A-A基本上正交的方向并且因此与内部已经插入牵开器19的阴道腔表面几乎垂直地反射 几乎平行于轴A-A引导的射束(忽视将射束带入每个反射表面25A的中间区域中所需要的轻 微倾斜度)。

如上所述控制扫描镜13A、13B,因此可以治疗在牵开器19的轴A-A的方向上具有不 可忽略尺寸的阴道腔壁的“切片”。一旦治疗了阴道腔的该区域,则可以将牵开器19沿轴向 方向移动一步以依次治疗阴道腔的随后区域或者切片。

在上述方法的有利实施例中,控制激光束以使得针对牵开器19的每个位置控制激 光束以在底部附近完成涉及锥形激光束反射镜或者截顶锥形激光束反射镜的限定部分的 轨迹,通常地为几毫米的数量级。所使用的镜的部分的轴向延伸与针对牵开器19的每个位 置治疗的阴道腔的“切片”成比例。牵开器19在一个治疗阶段与随后的一个治疗阶段之间向 后或者向前移动优选地等于所治疗“切片”的宽度,使得一旦完成治疗,则阴道腔的整个内 表面经受了激光影响。

如图8中更好示出的,可以使用在阴道腔外部上充当基准止挡件的元件更好地控 制将牵开器19从阴道腔逐渐移除的移动。

为此,在一些实施例中,设置了圆盘状元件31,安装在牵开器19的圆柱形主体23的 外部上。圆盘状元件31(如果必要装备有适当套环31A以增大牵开器19的圆柱形主体23上的 支撑表面)和牵开器19的圆柱形主体23根据双箭头f31(图8)关于彼此滑动,以改变激光束 反射镜25与圆盘状停止元件31之间的距离并且因此改变阴道腔中牵开器的插入深度。

在一些有利的实施例中,可以在牵开器19的外表面上设置参考标记33,便于操作 者关于圆盘状停止元件31定位并且逐渐地移动牵开器19。当阴道腔组织的治疗如上所述进 行时,操作者可以将圆盘状停止元件置于阴道腔入口处的阴户结构上并且将其维持在该位 置中,平行于牵开器19的轴向延伸移动相同牵开器19的圆柱形主体23,将其从阴道腔逐渐 地抽出或者将其逐渐地插入到阴道腔中,将其从有卡口式耦接件21的端部朝相对端部移 动。

标记33允许操作者清楚地识别牵开器19关于圆盘状元件31的位置以逐渐地并且 逐步地治疗阴道腔的随后“切片”或者部分。

基本上,治疗方法如下:与最靠近卡口式耦接件21的标记对应地关于圆盘状停止 元件31定位牵开器19,使得牵开器19可以完全地插入阴道腔内部直到圆盘状停止元件31紧 靠与阴道腔入口相对应的患者身体。操作者启动激光器和扫描镜13A、13B使得在编程电子 控制单元的控制下,激光束治疗阴道腔的整个表面,可以沿着激光束反射镜25的反射表面 25A从底部朝相同镜的顶点移动激光束(或者反之亦然)来实现。

一旦完成了治疗,则操作者通过将牵开器19抽出一步以部分地移除牵开器19,使 得圆盘状元件31与随后的标记对准。在移动牵开器之前,两个相邻标记之间的距离(为几毫 米的数量级)与可以在单个阶段中治疗的阴道腔区域的轴向方向上的尺寸相对应。

对牵开器19关于圆盘状停止元件31直到阴道腔入口的不同位置重复操作。

在其它实施例中,操作者可以逆向地动作,首先治疗最靠近阴道腔入口的区域并 且朝腔内部逐渐地继续。

在一些实施例中,执行两次阴道腔每个切片或者区域的治疗,使牵开器19在第一 治疗与第二治疗之间围绕它自己的轴A-A旋转例如45°,从而避免治疗与锥形激光束反射镜 25的边缘相对应的和具体地与杆27相对应的组织时的不连续性或者不规则性。仅使牵开器 19旋转不同于90°的角(例如45°)一次(在图示的示例中),阴道腔组织没有区域保持未治疗 或者不完全治疗。对于每个治疗深度,单个旋转是足够的。还可以逐步地抽出牵开器19为腔 的整个深度执行第一治疗,并且随后使牵开器19旋转例如45°,并且为第一阶段期间没有治 疗的区域重复治疗,在第一阶段中逐步地插入牵开器以启动治疗的情况下,在再次插入牵 开器的同时逐步地前进或者反之亦然。

激光束有利地脉动并且优选地控制其在间隔中的移动以治疗相邻但不重叠的组 织部分。在一些实施例中,可以控制激光束以生成具有特定形状的脉冲,例如WO2011096003 中描述的类型,其内容被并入本公开中。

实际上,可以控制朝锥形激光束反射镜25的反射表面25A引导的激光束以涉及彼 此间隔的阴道腔组织的体积。图9示意性地示出了由激光束形成并且用L指示的光斑的序列 的示例,可以相对于激光束反射镜25引导激光束并且借助于该镜朝阴道腔的壁反射该激光 束以设置该点的序列。激光束涉及例如借助于射束不涉及的区域彼此间隔的组织的圆形区 域。实际上,扫描镜13A、13B可以控制激光束的移动以将其顺序地定位在图9中指示的各个 点中的每一个处。在一些实施例中,激光脉冲可以与扫描镜13A、13B的移动同步,使得只有 当扫描镜固定在覆盖阴道腔组织的每个单个体积所需要的位置中时才生成激光脉冲。在一 些实施例中,可以控制激光束以使得在由扫描镜限定的每个位置中超过一个激光脉冲(例 如从两个脉冲到四个脉冲)被“射”在相同组织部分上。

图9示意性地示出了如上所述通过控制激光束生成的三排光斑L。布置扫描镜13A、 13B使得在距底部边缘基本上恒定距离处将激光束引导在锥形激光束反射镜25相应侧的反 射表面25A上以生成每排。通过朝锥体顶点移动射束生成随后的排。借助于光斑L中的激光 束脉冲覆盖彼此间隔的组织体积,组织修复时间比通过连续治疗或者激光束的光斑重叠以 治疗阴道腔整个表面的治疗的组织修复时间短得多。

在上面的描述中,已经具体参考了用于治疗阴道腔的特定的有利的实施例。然而, 应当理解,上述类型的设备还可以用于治疗不同性质的孔周围的组织,例如用于治疗肛门 或者在通常紧密(即,通常缺少孔)的肿块中通过外科手术设置的孔。借助于此处描述的反 射系统和扫描系统引导的激光束可以例如用于消融和/或切割空腔、腔或者孔内部的外科 手术。可以借助于与牵开器相关联的内腔镜检查视觉系统进行手术或者借助于超声或者其 它成像技术在外部布置手术。

在上面的描述中,已经图示了装备有锥形激光束反射镜和偏转系统的牵开器19, 该偏转系统用于使激光束偏转以将其朝阴道腔或者其它自然的或者通过外科手术获得的 孔的侧壁传送,以治疗组织表面。在另一个实施例中,牵开器可以装备有用于获取所治疗表 面的图像的工具。在一些实施例中,图像获取系统集成在牵开器中以及特别地集成在锥形 激光束反射镜中。

图12图示了锥形激光束反射镜(再次用附图标记25指示)的示意性截图,可以将其 设计成类似于参照前面实施例描述的激光束反射镜25。可以将激光束反射镜25插入上面描 述类型的牵开器19中。在图12的实施例中,作为整体用数字101指示的视觉系统可以容纳在 由激光束反射镜25的反射表面25A限定的体积内部。系统101可以包括具有透镜106的摄像 机或者微型摄像机103。系统101还可以包括照明工具105。在一些实施例中,照明工具105可 以包括LED或者其它低耗发射体。可以借助于电池107(优选地为可再充电电池)为摄像机或 者微型摄像机103和照明工具105供电。

系统101还可以包括无线电发射电子电路109以传输借助于摄像机或者微型摄像 机103获取的图像。可以将合适的天线(例如用111指示)与激光束反射镜25和无线电发射电 路109相关联。在图示的实施例中,天线111布置在截顶锥形激光束反射镜25的下基座上;然 而,应当理解所述天线还可以布置在不同位置中,例如与截顶锥形激光束反射镜25的上基 座相对应。

在有利的实施例中,锥形或者截顶锥形激光束反射镜25的下基底可以由窗口113 形成或者封闭,由对摄像机或者微型摄像机103拍摄图像的波长和照明工具105的辐射透明 的材料制成。透镜或者光学系统115可以与窗口113相关联以收集借助于反射系统反射的图 像,该反射系统收集内部插入牵开器19的阴道腔或者其它孔的壁的图像并且向摄像机或者 微型摄像机103的透镜106传送这些图像。在一些实施例中,反射系统包括用于获取来自内 部插入牵开器19的腔的侧壁的图像的优选圆锥形或者截顶圆锥形图像获取镜119,并且通 过透镜或者其它光学系统115朝摄像机或者微型摄像机103的透镜106反射图像(即使失 真)。在一些实施例中,可以省略透镜或者光学系统115。

在一些有利的实施例中,如图12中示意性指示的,图像获取镜119与锥形或者截顶 锥形激光束反射镜25同轴或者接近同轴,其中A-A指示两个镜的公共轴。

图13是在牵开器19中布置的上面描述的以及图12中图示的构件的总视图。

利用该布置,摄像机或者微型摄像机103可以在通过激光束之后立即获取受到激 光治疗的表面(优选地阴道腔或者其它治疗的孔的侧表面)的图像,这是由于圆锥形或者截 顶圆锥形图像获取镜119关于锥形或者截顶锥形激光束反射镜25的布置。

锥形或者截顶锥形激光束反射镜25内部的电子设备可以封装在密封的盒子中以 允许在不损坏内部机构的情况下的冲洗和消毒操作。可以例如借助于感应系统对电池109 进行再充电而不需要电接触件。

在图12和图13获取侧壁图像的实施例中,借助于容纳在锥形或者截顶锥形激光束 反射镜25内部的照明主体或者照明工具105对该后者进行照明。在其它实施例中,照明系统 可以布置在锥形或者截顶锥形激光束反射镜25内部包括的电子设备外部。可以例如设置发 光元件,例如与扫描镜13A、13B一起容纳在壳体13中以及优选地在其上游的LED。可以借助 于扫描镜13A、13B使由这些源生成的光束朝锥形或者截顶锥形激光束反射镜25的反射表面 25A偏离。借助于锥形或者截顶锥形激光束反射镜25的面或者表面侧向地反射照明射束。由 于照明射束相对于激光束有更大的直径,可以使用相同激光束反射镜25朝阴道腔或者其它 治疗的孔的侧壁反射激光束和照明射束两者,以为该表面照明并且借助于图像获取镜119 获取随后将(例如通过无线电传输系统或者其它无线系统109)朝中央处理单元传输的图 像。

图11示意性地示出了具有用于朝用121示意性地指示并且与处理单元123接口的 接收系统传输图像的通用无线系统119的牵开器19,该处理单元123在监控器125或者另一 个合适界面上示出了图像处理结果。处理单元123可以装备有用于校正所获取图像由于图 像获取镜119的反射表面的圆锥形形状的光失真的已知软件。

根据另外的实施例,可以通过将用于对形成阴道腔和/或其它自然或者通过外科 手术获得的孔的侧壁的组织进行射频治疗的射频治疗功能包括在其中以改进设备。图14和 图15示出了用于施加射频电流的可能电极配置。它们可以结合或者不结合图像获取系统使 用,即,它们可以集成在根据上面描述的实施例中的任何一个设计的设备中。

在一些实施例中,如图14和图15中图示的,可以将两个电极131和133施加在圆柱 形主体23的外壁上。电极131和133优选地具有线性延伸并且针对圆柱形主体23的部分或者 整个长度延伸。在一些实施例中,电极131和133可以容纳在圆柱形主体23外表面上设置的 凹槽131A和133A(参见图15)中。

有利地,电极131和133彼此平行并且与牵开器19的圆柱形主体23的纵向轴平行。

在一些实施例中,两个电极131和133彼此靠近,即,它们布置在具有形成圆柱形主 体23的圆形截面的壁的基本上圆形的延伸的限定弧(例如45°弧,优选地35°弧,以及更优选 地30°或者更小)的端部处。在阴道施加中,电极131与133之间的距离如此以至于可以用RF 电流照射邻近阴蒂和尿道的区域。这些RF电流在治疗妇女失禁中具有治疗性效果。在治疗 方法的实用实施例中,可以移动牵开器以使得用射频电流的照射涉及整个阴道腔,不仅与 阴蒂相对应而且与邻近膀胱的区域中的深度相对应。

可以借助于合适连接器(未示出)将两个电极131和133连接至容纳在主要装置中 的射频电流源。可以对由中央单元14构成或者封装在中央单元14内部的装置进行编程以协 调组织的射频治疗与激光治疗。这两个治疗可以是连续的、同时的或者部分同时的(即,仅 部分重叠)。在一些实施例中,可以例如就在施加激光之前以及如果必要在激光施加期间施 加射频电流。

为了使射频治疗在施加激光束的区域中局部化,在有利的实施例中,电极131、133 对于它们纵向延伸的一部分绝缘并且在与借助于激光束反射镜25反射的激光束通过的自 由空间相对应的区域131B、133B中未覆盖。容纳在支座或者凹槽131A、133A中的电极131、 133的部分可以是绝缘的。以这种方法,将射频电流施加在面向锥形激光束反射镜25的组织 上,因此可以同时地用激光辐射和射频电流治疗该组织。

应当理解,附图仅示出了通过本发明的实用布置提供的示例,然而其可以在不背 离本发明下的概念的范围的情况下改变形式和布置。所附权利要求中的任何附图标记被提 供以便于参照描述和附图阅读权利要求,并且不限制由权利要求表示的保护范围。

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