一种治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂及制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：菟丝子8-14份，鸭脚艾10-18份，白茅根4-10份，牦牛骨髓2-4份，山药粉5-10份，蜂胶1-5份。本发明的治疗效果相比于现有技术，治疗效果更加明显，治疗周期短，没有明显的后遗症，可以长期使用。

说明书

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂及制备方法。

背景技术

肾病综合征（NS）可由多种病因引起，以肾小球基膜通透性增加，表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高度水肿、高脂血症的一组临床症候群。

临床表现NS最基本的特征是大量蛋白尿、低蛋白血症、（高度）水肿和高脂血症，即所谓的“三高一低”，及其他代谢紊乱为特征的一组临床症候群。1.大量蛋白尿：大量蛋白尿是NS患者最主要的临床表现，也是肾病综合征的最基本的病理生理机制。大量蛋白尿是指成人尿蛋白排出量>3.5g/d。在正常生理情况下，肾小球滤过膜具有分子屏障及电荷屏障，致使原尿中蛋白含量增多，当远超过近曲小管回吸收量时，形成大量蛋白尿。在此基础上，凡增加肾小球内压力及导致高灌注、高滤过的因素（如高血压、高蛋白饮食或大量输注血浆蛋白）均可加重尿蛋白的排出。2.低蛋白血症：血浆白蛋白降至<30g/L。NS时大量白蛋白从尿中丢失，促进白蛋白肝脏代偿性合成和肾小管分解的增加。当肝脏白蛋白合成增加不足以克服丢失和分解时，则出现低白蛋白血症。此外，NS患者因胃肠道黏膜水肿导致饮食减退、蛋白质摄入不足、吸收不良或丢失，也是加重低白蛋白血症的原因。除血浆白蛋白减少外，血浆的某些免疫球蛋白（如IgG）和补体成分、抗凝及纤溶因子、金属结合蛋白及内分泌素结合蛋白也可减少，尤其是大量蛋白尿，肾小球病理损伤严重和非选择性蛋白尿时更为显著。患者易产生感染、高凝、微量元素缺乏、内分泌紊乱和免疫功能低下等并发症。3.水肿：NS时低白蛋白血症、血浆胶体渗透压下降，使水分从血管腔内进入组织间隙，是造成NS水肿的基本原因。近年的研究表明，约50%患者血容量正常或增加，血浆肾素水平正常或下降，提示某些原发于肾内钠、水潴留因素在NS水肿发生机制中起一定作用。4.高脂血症：NS合并高脂血症的原因目前尚未完全阐明。高胆固醇和（或）高甘油三酯血症，血清中LDL、VLDL和脂蛋白（α）浓度增加，常与低蛋白血症并存。高胆固醇血症主要是由于肝脏合成脂蛋白增加，但是在周围循环中分解减少也起部分作用。高甘油三酯血症则主要是由于分解代谢障碍所致，肝脏合成增加为次要因素。

现有各种治疗肾病综合症合并高脂血症的药物，不管是中药还是西药均只能治疗一种疾病，还没有一种既能治疗肾病综合症又能治疗高脂血症的适宜服用的药物。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种制备简单、使用方便的治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂，具有利尿、补肾健脾、降低血脂的功效。

本发明的另一目的是提供上述治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂的制备方法。

本发明的技术方案是：

一种治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：菟丝子8-14份，鸭脚艾10-18份，白茅根4-10份，牦牛骨髓2-4份，山药粉5-10份，蜂胶1-5份。

一种治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂，优选取下述重量配比的主要原料制备而成：菟丝子10-12份，鸭脚艾12-16份，白茅根6-8份，牦牛骨髓2.5-3.5份，山药粉6-9份，蜂胶2-4份。

一种治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂，更佳取下述重量配比的主要原料制备而成：菟丝子11份，鸭脚艾14份，白茅根7份，牦牛骨髓3份，山药粉7.5份，蜂胶3份。

上述治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将菟丝子、鸭脚艾和白茅根洗净、捣碎一同置于瓦罐中，加米酒密封浸泡4-6小时，将蒸笼在30-40℃的温水中浸泡20-40分钟，将锅洗净，加水煮沸，将浸泡好的蒸笼放置在煮沸的热锅上，在蒸笼上铺设好荷叶，蒸至荷叶变色放入浸泡好的药材，蒸20-40分钟，停火，将蒸煮好的原料药取出晾至酥脆，研磨成细末待用；

（2）将牦牛骨髓置于砂锅内，加水，小火慢熬1-3小时，然后将蜂胶放入熬好的牦牛骨髓液中，一边搅拌一边煎煮10-20分钟，过200-240目过滤网，滤液保持温度在50-60℃下待用；

（3）将步骤（1）、（2）所得物与山药粉混匀，充分搅拌成稠膏，用蜂蜜为黏合剂制成丸剂。

前面所述的制备方法，步骤（1）加米酒密封浸泡4.5-5.5小时（优选的，加米酒密封浸泡5小时）。

前面所述的制备方法，步骤（1）将蒸笼在33-38℃的温水中浸泡25-35分钟（优选的，将蒸笼在35℃的温水中浸泡30分钟）。

前面所述的制备方法，步骤（1）蒸至荷叶变色放入浸泡好的药材，蒸25-35分钟（优选的，蒸至荷叶变色放入浸泡好的药材，蒸30分钟）。

前面所述的制备方法，步骤（2）小火慢熬1.5-2.5小时（优选的，小火慢熬2小时）。

前面所述的制备方法，步骤（2）水的用量是牦牛骨髓重量的5-10倍（优选的，水的用量是牦牛骨髓重量的6-9倍，更加优选的，水的用量是牦牛骨髓重量的7.5倍）。

前面所述的制备方法，步骤（2）一边搅拌一边煎煮13-18分钟，过210-230目过滤网（优选的，一边搅拌一边煎煮15分钟，过220目过滤网）。

各原料药的药理功效分别为：

菟丝子：为旋花科菟丝子属植物菟丝子的全草。成分：菟丝子含生物碱、蒽醌、香豆素、黄酮、甙类、甾醇、鞣酸、糖类等。黄酮类有：槲皮素、紫云英甙、金丝桃甙；甾醇类有：胆甾醇、菜油甾醇、β-谷甾醇、豆甾醇、β-香树脂醇。　亦含微量元素如锶、钼、钙、镁、铁、锰、锌、铜等以及多种氨基酸（种子中的游离氨基酸和水解后的总氨基酸为5.3%，其中必需氨基酸的含量占42.8%）。药性：微辛，甘，平，无毒。功用主治：补肾益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。

鸭脚艾：活血散瘀；理气化湿。主治血瘀痛经；经闭；产后瘀滞腹痛；慢性肝炎；肝脾肿大；食积腹胀；寒湿泄泻；疝气；阴疽肿痛；跌打损伤；水火烫伤。功用主治：祛风止咳，活血和瘀。治头痛，咳嗽，泄泻，便血，尿血，闭经，白带，产后腹痛，阴疽肿痛，跌打损伤，汤火伤。

白茅根：甘，寒。归经：归肺、胃、膀胱经。功效：凉血止血，清热利尿。主治：用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，肺热咳嗽，胃热呕吐，湿热黄疸，水肿尿少，热淋涩痛。

牦牛骨髓：产品以肉分类的有白牦牛分割肉系列以及白牦牛熟食品系列，如香酱牛肉、香酱熏牛肉、牛三珍、牛蹄、牛肚等真空包装的十多个品种；以白牦牛骨髓为原料开发的有高级白牦牛骨髓油、骨髓壮骨粉、骨髓营养粉、骨髓油茶粉等产品；因白牦牛的纯白色毛、尾能染色，可制成各式古典戏装及假发，因此经济价值高，为国内外市场供不应求的珍品。牦牛是青藏高原特有的畜种，它生活在海拔3000公尺以上的天然、无污染的草原上，其体魄健壮，心肺功能好，体内红细胞、血红蛋白多于其它牛种，携氧能力强，抗疲劳耐高寒，骨髓又是牦牛体内营养最丰富的物质。牦牛骨髓采用牦牛鲜骨和骨髓为原料。采用先进的生产设备和现代生物工程技术生产的牦牛骨髓粉，最大限度地保留了骨髓中全部营养成份。牦牛骨髓中蛋白质含量在90%以上，同时含有丰富的锌、铁等微量元素、多种维生素等。骨髓粉中还含有多种氨基酸，包括人体内不能合成的必需氨基酸，具有补充机体营养成份和提高免疫力的作用。特别是其中含有人脑中不可缺少的磷脂质、磷蛋白与防止人体老化的骨胶朊和软骨素。

山药粉：山药粉是用山药提取出来的，山药具有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。益肾气、健脾胃、止泻痢、化瘫涎、润毛皮，近些年来的研究表明，山药具有诱导产生干扰素，增强人体免疫功能的作用，其所含胆碱和卵磷脂有助于提高人的记忆力，常食之可健身强体、延缓衰老，是人们所喜爱的保健佳品。

蜂胶：蜂胶具有的抗菌、美容养颜、促进细胞再生的作用，这就注定了蜂胶在护肤品行业的重要地位，它不但能消灭真菌感染，还能够分解色素、平复皱纹、减缓衰老，加快组织细胞的再生和伤口的愈合，对痘痘遗留下的痘疤痘印也有很好疗效。近代研究证明，蜂胶所含有的丰富而独特的生物活性物质，使其具有抗菌、消炎、止痒、抗氧化、增强免疫、降血糖、降血脂、抗肿瘤等多种功能，对人体有着广泛的医疗、保健作用，现已成为各国科学研究的热点，并成为新兴的保健品倍受推崇。

与现有技术相比，本发明的技术优势体现在：

1、本发明所用药材没有毒性，对于病患的身体机理不会造成损伤，受众人群广，适合各类人群服用。

2、本法明所使用的药材成本相对低廉，与现有技术相比本法明所制得的丸剂成本更加低廉。

3、本发明的治疗效果相比于现有技术，治疗效果更加明显，治疗周期短，没有明显的后遗症，可以长期使用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取10g)：菟丝子8份，鸭脚艾10份，白茅根4份，牦牛骨髓2份，山药粉5份，蜂胶1份。

上述治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将菟丝子、鸭脚艾和白茅根洗净、捣碎一同置于瓦罐中，加米酒密封浸泡4小时，将蒸笼在30℃的温水中浸泡20分钟，将锅洗净，加水煮沸，将浸泡好的蒸笼放置在煮沸的热锅上，在蒸笼上铺设好荷叶，蒸至荷叶变色放入浸泡好的药材，蒸20分钟，停火，将蒸煮好的原料药取出晾至酥脆，研磨成细末待用；

（2）将牦牛骨髓置于砂锅内，加水，小火慢熬1小时，然后将蜂胶放入熬好的牦牛骨髓液中，一边搅拌一边煎煮10分钟，过200目过滤网，滤液保持温度在50℃下待用；

（3）将步骤（1）、（2）所得物与山药粉混匀，充分搅拌成稠膏，用蜂蜜为黏合剂制成丸剂。

实施例2：治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取15g)：菟丝子14份，鸭脚艾18份，白茅根10份，牦牛骨髓4份，山药粉10份，蜂胶5份。

上述治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将菟丝子、鸭脚艾和白茅根洗净、捣碎一同置于瓦罐中，加米酒密封浸泡6小时，将蒸笼在40℃的温水中浸泡40分钟，将锅洗净，加水煮沸，将浸泡好的蒸笼放置在煮沸的热锅上，在蒸笼上铺设好荷叶，蒸至荷叶变色放入浸泡好的药材，蒸40分钟，停火，将蒸煮好的原料药取出晾至酥脆，研磨成细末待用；

（2）将牦牛骨髓置于砂锅内，加水，小火慢熬3小时，然后将蜂胶放入熬好的牦牛骨髓液中，一边搅拌一边煎煮20分钟，过240目过滤网，滤液保持温度在60℃下待用；

（3）将步骤（1）、（2）所得物与山药粉混匀，充分搅拌成稠膏，用蜂蜜为黏合剂制成丸剂。

实施例3治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取20g)：菟丝子10份，鸭脚艾12份，白茅根6份，牦牛骨髓2.5份，山药粉6份，蜂胶2份。

上述治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将菟丝子、鸭脚艾和白茅根洗净、捣碎一同置于瓦罐中，加米酒密封浸泡4.5小时，将蒸笼在33℃的温水中浸泡25分钟，将锅洗净，加水煮沸，将浸泡好的蒸笼放置在煮沸的热锅上，在蒸笼上铺设好荷叶，蒸至荷叶变色放入浸泡好的药材，蒸25分钟，停火，将蒸煮好的原料药取出晾至酥脆，研磨成细末待用；

（2）将牦牛骨髓置于砂锅内，加水，小火慢熬1.5小时，然后将蜂胶放入熬好的牦牛骨髓液中，一边搅拌一边煎煮13分钟，过210目过滤网，滤液保持温度在53℃下待用；

（3）将步骤（1）、（2）所得物与山药粉混匀，充分搅拌成稠膏，用蜂蜜为黏合剂制成丸剂。

实施例4治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取25g)：菟丝子12份，鸭脚艾16份，白茅根8份，牦牛骨髓3.5份，山药粉9份，蜂胶4份。

上述治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将菟丝子、鸭脚艾和白茅根洗净、捣碎一同置于瓦罐中，加米酒密封浸泡5.5小时，将蒸笼在38℃的温水中浸泡35分钟，将锅洗净，加水煮沸，将浸泡好的蒸笼放置在煮沸的热锅上，在蒸笼上铺设好荷叶，蒸至荷叶变色放入浸泡好的药材，蒸35分钟，停火，将蒸煮好的原料药取出晾至酥脆，研磨成细末待用；

（2）将牦牛骨髓置于砂锅内，加水，小火慢熬2.5小时，然后将蜂胶放入熬好的牦牛骨髓液中，一边搅拌一边煎煮18分钟，过230目过滤网，滤液保持温度在58℃下待用；

（3）将步骤（1）、（2）所得物与山药粉混匀，充分搅拌成稠膏，用蜂蜜为黏合剂制成丸剂。

实施例5治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取30g)：菟丝子11份，鸭脚艾14份，白茅根7份，牦牛骨髓3份，山药粉7.5份，蜂胶3份。

上述治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将菟丝子、鸭脚艾和白茅根洗净、捣碎一同置于瓦罐中，加米酒密封浸泡5小时，将蒸笼在35℃的温水中浸泡30分钟，将锅洗净，加水煮沸，将浸泡好的蒸笼放置在煮沸的热锅上，在蒸笼上铺设好荷叶，蒸至荷叶变色放入浸泡好的药材，蒸30分钟，停火，将蒸煮好的原料药取出晾至酥脆，研磨成细末待用；

（2）将牦牛骨髓置于砂锅内，加水，小火慢熬2小时，然后将蜂胶放入熬好的牦牛骨髓液中，一边搅拌一边煎煮15分钟，过220目过滤网，滤液保持温度在55℃下待用；

（3）将步骤（1）、（2）所得物与山药粉混匀，充分搅拌成稠膏，用蜂蜜为黏合剂制成丸剂。

实验例1实施例5所得治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂的临床应用：在4所医院筛选200例肾病综合症合并高脂血症患者，并随机分为两组，实验组和对照组，实验组使用本实施例5所得产品，对照组使用其他治疗肾病综合症合并高脂血症药品。

使用方法：每天三次服用，饭后半小时用，一次2粒，温水送服，7天为一个疗程。

疗效情况判定标准:痊愈：使用本发明丸剂后，不适症状症状明显减轻或消失；有效：使用本发明丸剂后，不适症状有所减轻；无效：使用本发明丸剂后，不适症状无变化。结果如表1所示。

表1：实施例5所得治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂效果验证

例数痊愈有效无效总有效率实验组100908298%对照组10050143664%

治疗效果：治愈90例（90%），有效8例（8%），无效2例（2%），总有效率98%，效果明显优于对照组。

使用实施例5所得治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂期间患者自感症状如表2所示：

表2

使用本发明所得治疗肾病综合症合并高脂血症的丸剂，在10天之内，不适症状基本减轻或消失，严重的患者20天也可痊愈。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。