一种用于治疗早期乳腺炎的中药方剂及基于该中药方剂的外用药物敷层的制备方法

摘要

本发明公开了一种用于治疗早期乳腺炎的中药方剂及基于该中药方剂的外用药物敷层的制备方法，属于中药技术领域。该中药方剂，以质量份数计，由以下原料配伍组成：金银花10～40份、当归10～40份、鱼腥草10～40份、王不留10～30份、没药10～30份、甘草15～35份。本发明的中药方剂运用中医药传统理论，针对中医药关于乳腺炎的理论与实践成功制备出包含金银花、当归、鱼腥草、王不留、没药及甘草的中药方剂，合理搭配，疗效显著。本发明通过简明严谨的制备工艺，成功获得对早期乳腺炎具有预防与治疗功效的外用药物敷层，其通过与皮肤接触，充分发挥药效，对早期乳腺炎发挥作用，效果明显，使哺乳更加安全。

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗早期乳腺炎的中药方剂及基于该中药方剂的外用药物敷层的制备方法。

背景技术

乳腺炎是女性的常见病，尤其是育龄期女性的多发病。据流行病学调查显示，乳腺炎发病率约占初产妇女50％，初产妇与经产妇发病比例约2.4:1，是育龄期女性不可忽视的。其发病原因多是因为乳汁淤积伴发细菌感染引起，呈急性炎症表现，乳房红肿热痛，患者常伴发寒战高热。患病初期可以手法排乳，中药治疗，化脓以后则需要切开引流。发病后不仅产妇本人痛苦异常，而且不能继续哺乳，影响婴儿的健康，故积极预防及治疗本病是防治乳腺炎的关键环节。

现阶段虽有许多治疗乳腺炎的药物，尤其以各种抗生素为主力军，但由于其对于新生儿哺乳存在或多或少的影响，迫使新妈妈不得不暂停或放弃哺乳，因此并未被多数新妈妈首选。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗早期乳腺炎的中药方剂及基于该中药方剂的外用药物敷层的制备方法，该外用中药方剂疗效显著、毒副作用小、成本低廉，使用安全；基于该中药方剂的外用药物敷层的制备方法简单，易操作。

本发明是通过以下技术方案来实现：

一种用于治疗早期乳腺炎的中药方剂，以质量份数计，由以下原料配伍组成：金银花10～40份、当归10～40份、鱼腥草10～40份、王不留10～30份、没药10～30份、甘草15～35份。

优选地，该用于治疗早期乳腺炎的中药方剂，以质量份数计，由以下原料配伍组成：金银花10～30份、当归10～30份、鱼腥草10～30份、王不留15～25份、没药15～25份、甘草10～30份。

优选地，该用于治疗早期乳腺炎的中药方剂，以质量份数计，由以下原料配伍组成：金银花30份、当归30份、鱼腥草30份、王不留20份、没药20份、甘草15份。

一种用于治疗早期乳腺炎的外用药物敷层的制备方法，包括以下步骤：

1)以质量份数计，取金银花10～40份、当归10～40份、鱼腥草10～40份、王不留10～30份、没药10～30份、甘草15～35份，分别粉碎后备用；

2)先取金银花、王不留与当归，入水煎熬20～30min；再加入甘草，搅拌均匀后，继续煎熬至药液没过药材3～5cm，最后加入鱼腥草与没药，充分混匀后再焖熬10min，制得药物提炼剂；

3)将敷层材料浸入步骤2)制得的药物提炼剂中，浸泡3～5min，取出，制得用于治疗早期乳腺炎的外用药物敷层。

所述敷层材料为4～10层纱布或竹炭纤维。

纱布或竹炭纤维为圆锥形、扇形或水滴形

与现有技术相比，本发明具有以下有益的技术效果：

本发明的中药方剂运用中医药传统理论，针对中医药关于乳腺炎的理论与实践成功制备出包含金银花、当归、鱼腥草、王不留、没药及甘草的中药方剂，其配伍简单合理，疗效显著，取材制备方便，易于推广。该中药方剂中的金银花为具有清热解毒、抗炎、等功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。当归具有补血、活血、痈疽疮疡，主血虚诸证。鱼腥草具有清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢，用治实热、热毒、湿邪的肺痈、疮疡肿毒、脾胃积热等功能。王不留具有活血通经，消肿止痛，下乳消痈的功能。没药具有活血止痛、消肿生肌、抗菌、抗炎、收敛等功效。甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药等功效。

本发明通过简明严谨的制备工艺，成功获得对早期乳腺炎具有预防与治疗功效的外用药物敷层，其通过与皮肤接触，充分发挥药效，对早期乳腺炎发挥作用，能够减缓/减轻患者的红肿疼痛等症状，舒缓精神，效果明显，使哺乳更加安全。

具体实施方式

下面结合具体的实施例对本发明做进一步的详细说明，所述是对本发明的解释而不是限定。

本发明提供的用于治疗早期乳腺炎的外用中药方剂，包括药渣及药物提炼剂；多层纱布与竹炭纤维等织物。

在制作时，以多层纱布为例，将纱布裁剪成合适大小，并多块叠加可制成4至10层纱布块；按照配方进行提炼得到药物提炼剂后，将药物提炼剂吸附在多层纱布上，然后将其敷于病患处。

多层纱布可制成扇形、水滴型、圆锥形等形状。这些形状有利于放置于乳房上，并具有良好的弯曲度，能配合人体乳房的生理曲面形状，最大限度的接触皮肤，使药物有效成分吸收更佳彻底，提高疗效。

一般而言，需要将药物敷于整个乳房时，可以选用圆锥形纱布块较为合适；需要将药物敷于某些局部时，则选用扇形或水滴型较为合适。

多层纱布块上附着有药物提炼剂，在经与皮肤接触受到人体温度及皮肤隐性蒸发的汗液的混合，促进纱布块中药物有效成分的释放，有利于通过皮肤吸收。

药物可以通过具有吸附、抗菌、保健功能的天然植物纤维或竹炭纤维敷于乳房上。制作材料最好是吸附性能及抗菌、渗透性能都很好的材料。药物有效成分采用上述织物为载体，通过透皮作用于患处，以达到预防或治疗早期乳腺炎的效果。采用天然植物纤维尤其是竹碳纤维可以满足此要求。

竹炭纤维主要特点是：柔滑软暖，韧性及耐磨性强，有独特的回弹性，且稳定均一，悬垂性佳；吸湿透气，冬暖夏凉；抑菌抗菌；超强的吸附力：竹炭吸附能力是木炭的5倍以上；发射远红外线，温升速度比普通棉织物快；负离子发射浓度高，有益于人体健康；竹炭纤维含有钾、钙等有益于身体健康的矿物质。近些年来，竹炭纤维深受消费者欢迎，获得了“黑钻石”的美称。它不仅具有自然和环保特性，而且功能具有永久性，不受洗涤次数的影响，非常适宜织制贴身内衣。

本发明公开的用于治疗早期乳腺炎的中药方剂，以质量份数计，由以下原料配伍组成：

金银花10～40份、当归10～40份、鱼腥草10～40份、王不留10～30份、没药10～30份、甘草15～35份。

其具体的作用成分为：

金银花：药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。

当归：为伞形科多年生草本植物当归的根。味甘，温。具有补血；活血；痈疽疮疡；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证。

鱼腥草：味辛，性寒凉，归肺经。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食，用治实热、热毒、湿邪的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。现代药理实验表明，本品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。

王不留：为石竹科植物麦蓝菜的干燥种子。味苦，性平。归肝，胃经。具有活血通经，消肿止痛，下乳消痈的功能。

没药：为橄榄科植物没药树或爱伦堡没药树的胶树脂。味苦，平，无毒。入肝、脾、心、肾经。有活血止痛、消肿生肌、抗菌、抗炎、收敛等功效。

甘草：性平，味甘。入脾、胃经。其具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药等功效。甘草剂有抗炎和抗变态反应的功能。

药物提炼剂的制备为：

以质量份数计，金银花10～40份、当归10～40份、鱼腥草10～40份、王不留10～30份、没药10～30份、甘草15～35份，粉碎至1-0.5cm大小后备用；先于煎药锅中放入金银花、王不留与当归，再加入适量水，煎熬20至30分钟；加入甘草搅拌，继续煎熬至药液没过药材3～5cm，最后加入鱼腥草与没药，充分混匀后再焖熬10min，此时得到药材渣及药物提炼剂；

将已准备好的半径为15-20cm的多层纱布块或竹炭纤维织物放入已开药锅中，充分浸入药物渣及提取物；

使用时：将吸附有药物提炼剂的多层纱布或竹炭纤维热敷于病患处，至温度渐温，再换热敷，如此反复约热敷30分钟，每日重复3至5次，此法对早期乳腺炎疗效明显。

其具体的制备通过以下实施例来具体说明：

实施例1

精选各味药材，将各味药材分别粉碎后备用。

按质量份数计，首先将金银花30份、当归30份、鱼腥草30份、王不留20份、没药20份、甘草15份，粉碎后备用。先于煎药锅中放入金银花、王不留与当归，再加入适量水，煎熬20至30分钟；加入甘草搅拌，继续煎熬至药液没过药材5cm，最后加入鱼腥草与没药，充分混匀后再焖熬10min，此时得到药材渣及药物提炼剂；将已准备好的半径为15cm的多层纱布块放入已开药锅中，充分浸入药物渣及提取物。

实施例2

精选各味药材，将各味药材分别粉碎后备用。

按质量份数计，首先将金银花15份、当归15份、鱼腥草15份、王不留15份、没药15份、甘草15份。粉碎后备用。先于煎药锅中放入金银花、王不留与当归，再加入适量水，煎熬20至30分钟；加入甘草搅拌，继续煎熬至药液没过药材5cm，最后加入鱼腥草与没药，充分混匀后再焖熬10min，此时得到药材渣及药物提炼剂；将已准备好的半径为15cm的多层纱布块放入已开药锅中，充分浸入药物渣及提取物。

实施例3

精选各味药材，将各味药材分别粉碎后备用。

按质量份数计，首先将金银花40份、当归40份、鱼腥草40份、王不留30份、没药30份、甘草35份。粉碎后备用。先于煎药锅中放入金银花、王不留与当归，再加入适量水，煎熬20至30分钟；加入甘草搅拌，继续煎熬至药液没过药材5cm，最后加入鱼腥草与没药，充分混匀后再焖熬10min，此时得到药材渣及药物提炼剂；将已准备好的多层纱布块放入已开药锅中，充分浸入药物渣及提取物。

实施例4

精选各味药材，将各味药材分别粉碎后备用。

按质量份数计，首先将金银花10份、当归10份、鱼腥草10份、王不留10份、没药10份、甘草15份。粉碎后备用。先于煎药锅中放入金银花、王不留与当归，再加入适量水，煎熬20至30分钟；加入甘草搅拌，继续煎熬至药液没过药材5cm，最后加入鱼腥草与没药，充分混匀后再焖熬10min，此时得到药材渣及药物提炼剂；将已准备好的多层纱布块放入已开药锅中，充分浸入药物渣及提取物。

下面给出外用中药方剂具体的使用实施例：

本发明研究初期筛选出100位乳腺炎患者，均为哺乳期妇女，年龄20-36岁；病患在单侧乳房82位，双侧者18位。

疗效判定标准：

(1)治愈：全身症状消失，乳房红、肿、热、痛消散；

(2)好转：全身症状消失，乳房局部疼痛减轻或红肿减轻；

(3)未愈：症状无明显改善或加重，形成乳腺脓肿。

治疗方法：

将本发明中各味药材分别粉碎后备用，按质量份数计，首先将金银花30份、当归30份、王不留20份放入煎药锅中，加入适量水煎熬20至30分钟，再加入甘草15份搅拌，继续煎熬至药液没过药材5cm，最后加入鱼腥草30份与没药20份，充分混匀后再焖熬10min，此时得到药材渣及药物提炼剂。

将已准备好的半径为15cm的多层纱布块放入已开药锅中，充分浸入药物渣及提取物。将已制作好的多层药物纱布贴敷于患处，充分热敷30分钟，期间逐渐降温后可重新换热纱布，每日4次，连续5日。

治疗结果：

经过5天治疗，乳房红、肿，发热等症状明显消失的患者77例；患者发热明显消退，患侧乳房肿胀、疼痛缓解的59例；敷药期间手法排乳并且排乳通畅的有91例。且100例患者在整个治疗期间未观察到明显的不良反应。

综上所述，本发明的药物提炼剂所采用的原料药材来源广，提炼工艺精炼，而且给药方式为较为安全的透皮给药，所得药物提炼剂既经济实惠，又安全可靠。