高效液相色谱法测定(S)-(+)-N-(2,3-乙氧基丙基)邻苯二甲酰亚胺含量的方法

摘要

本发明公开了一种高效液相色谱法测定利伐沙班关键中间体(S)-(+)-N-(2,3-乙氧基丙基)邻苯二甲酰亚胺含量的方法，它包括如下步骤：对照品溶液的制备：测定：高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为甲醇和0.01mol/L醋酸铵的混合溶液，柱温为30～50℃，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，读取数据。发明应用高效液相色谱测定(S)-(+)-N-(2,3-乙氧基丙基)邻苯二甲酰亚胺含量，分离效率高、分析速度快、检测灵敏度高，(S)-(+)-N-(2,3-乙氧基丙基)邻苯二甲酰亚胺原料中(S)-(+)-N-(2,3-乙氧基丙基)邻苯二甲酰亚胺的含量，能够控制利伐沙班的质量，更好的控制产品的稳定性与节约成。