一种治疗脾虚痰积型高脂血症的中药益脾降脂汤

摘要

本发明的目的公开了一种治疗脾虚痰积型高脂血症的中药益脾降脂汤。近年来中医研究认为，血脂增高和脂蛋白的异常与中医学的“痰”、“湿”有关，血液流变学异常多属中医学的“血瘀”范畴。脾气不足，健运失司，痰湿内生是发病的根源，本发明精选具有益气健脾，除湿化痰的中药橘皮、香附、绿萼梅、车前子、瞿麦、白术、人参、熟地黄、龙眼肉、桑葚、甘草，由本院制剂室制成降脂汤，经临床试验，总有效率达到96.7％，值得临床推广应用。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗治疗脾虚痰积 型高脂血症的中药益脾降脂汤。

背景技术

高血脂是引起人类动脉粥样硬化性疾病的主要危险因素。常见 的动脉粥样硬化性疾病有：冠心病(包括心肌梗塞、心绞痛及猝死)、 脑梗塞以及周围血管血栓栓塞性疾病。高脂血症与动脉硬化有密切 关系，是心脑血管疾病的危险因素之一。治疗高脂血症是预防心脑 血管疾病的有效方法，它可以降低冠心病的发生率和死亡率。目前， 许多疗效较好的降脂药多为进口药物，价格昂贵，副作用比较大。 中药治疗高脂血症具有疗效稳定，副作用小的优点。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗脾虚痰积型高脂血症的中药益脾 降脂汤。高脂血症是动脉粥样硬化的主要危险因子，近年来中医研 究认为，血脂增高和脂蛋白的异常与中医学的“痰”、“湿”有关， 血液流变学异常多属中医学的“血瘀”范畴。其发病原因与脾、肝、 肾有密切关系，脾气不足，健运失司，痰湿内生是发病的根源，所 以益气健脾，除湿化痰是治疗高脂血症的基本原则。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗脾虚痰积型 高脂血症的中药益脾降脂汤由以下重量份的中药制成：橘皮8-12 份、香附10-15份、绿萼梅7-9份、车前子10-15份、瞿麦7-9 份、白术8-12份、人参10-15份、熟地黄10-15份、龙眼肉7 -9份、桑葚15-20份、甘草15-20份。

优选的，该治疗脾虚痰积型高脂血症的中药益脾降脂汤由以下 重量份的中药制成：橘皮10份、香附13份、绿萼梅8份、车前子 13份、瞿麦8份、白术10份、人参13份、熟地黄13份、龙眼肉8 份、桑葚17份、甘草17份。

方中：橘皮理气调中，燥湿化痰；香附理气解郁，调经止痛； 绿萼梅舒肝和胃，化痰；车前子清热利尿；渗湿止泻；瞿麦利尿通 淋，破血通经；白术健脾益气，燥湿利水；人参补脾益肺，生津安 神；熟地黄补血滋润，益精填髓；龙眼肉补益心脾，养血安神；桑 葚滋阴补血，生津润肠；甘草益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓 解止痛，调和药性。

临床资料

1、一般资料

本组105例患者均来自我院门诊及住院患者，随机分为两组， 其中治疗组60例，男35例，女25例，年龄24～74.5岁，平均54 ±3.5岁，病程1.5～24年，平均5.5±2年，其中单纯TC升高者 21例，单纯TG升高者19例，TC、TG都升高者20例，HDL-C降低者 19例；对照组45例，男25例，女20例，年龄24.5～74岁，平均 54.5±3.5岁，病程1.5～24.5年，平均5±1.5年，其中单纯TC 升高者12例，单纯TG升高者13例，TC、TG都升高者20例，HDL-C 降低者13例。

2、诊断标准

所选原发性高脂血症患者均符合卫生部试行的《药物临床研究 指导原则》中调整血脂药物研究制定的诊断标准，原发性高脂血症 患者停用其他治疗高血脂的药物，经饮食宣教2～4周，检查血清总 胆固醇(TC)≥5.95mmol/L和/或甘油三脂(TG)≥2.26mmol/L，参考高 密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)男性≤1.04mmol/L、女性≤1.16mmol/L。

3、治疗方法

治疗组服用本发明所述的中药益脾降脂汤。组方：橘皮10g、香附 13g、绿萼梅8g、车前子13g、瞿麦8g、白术10g、人参13g、熟地 黄13g、龙眼肉8g、桑葚17g、甘草17g。每日1剂，清水500ml煎 至300ml，水煎2次，2次药液混合浓缩成500ml，早晚分2次温服。 对照组每次服用绞股蓝总甙片(陕西安康制药厂生产，每片20mg)， 每次40mg，每天3次。全部患者均保持用药前的生活方式及饮食习 惯，不用影响血脂代谢的药物，其他药物保持以前的用量和方法。 治疗12周为一个疗程，进行治疗组与对照组的症状及各项检查指标 的变化比较，并采用列表方式进行疗效判断及分析。

4、观察指标

于治疗前后空腹采血进行TC、TG、HDL-C、LDL-C(低密度脂蛋白 胆固醇)指标检查。

5、疗效标准

参照《中医新药临床研究指导原则》拟定，显效：症状、体征 基本消失，TC下降≥20％或TG下降≥40％，或HDL-C上升0.26mmol/L； 有效：症状体征减轻，TC下降≥10％但＜20％，或TG下降≥20％但＜ 40％，或HDL-C上升0.104mmol/L但＜0.26mmol/L；无效：治疗后临 床症状、体征及血脂检测结果均无明显改善者。

6、治疗结果

两组疗效比较治疗组显效31例(51.7％)、有效27例(45.0％)， 无效2例(3.3％)，总有效率96.7％；对照组显效19例(42.2％)，有 效17例(37.8％)，无效9例(20.0％)，总有效率80％。两组疗效比 较，经X检验，差异有显著性(P＜0.01)。

两组治疗前后血脂各项指标变化比较见表1.治疗组治疗后TC、 TG、LDL-C均明显改善，与治疗前比较，差异有显著性(P＜0.01 或P＜0.05)。对照组治疗后TC、TG均明显下降，与治疗前比较差异 有非常显著性(P＜0.01)；HDL-C、LDL-C治疗后变化不大(P＞0.05)。 两组治疗后比较有显著性差异在(P＜0.01或P＞0.05)，治疗组各 项指标改善均优于对照组。

表1两组治疗前后血脂各项指标变化比较(x±s)inmlo/L

注：与治疗后比较1)P＜0.012，2)P＜0.05；与对照组比较，3)P＜0.014)P＜0.05

两组治疗前后血液流变学各项指标变化比较见表2。治疗组治 疗后血液流变学各项指标均有明显改善，与治疗前比较，差异有显 著性(P＜0.01或＜0.05)。两组治疗后组间比较均有显著性差异(P ＜0.01或P＜0.05)，治疗组优于对照组。

表2两组治疗前后血液流变学各项指标比较(x±s)

注：与治疗后比较，1)P＜0.01，2)P＜0.05；与对照组比较，3)P＜0.01，4)P＜0.05

具体实施方式

实施例一：称取橘皮10g、香附13g、绿萼梅8g、车前子13g、 瞿麦8g、白术10g、人参13g、熟地黄13g、龙眼肉8g、桑葚17g、 甘草17g。每日1剂，清水500ml煎至300ml，水煎2次，2次药液 混合浓缩成500ml，早晚分2次温服。

实施例二：称取橘皮12g、香附10g、绿萼梅9g、车前子10g、瞿麦 9g、白术12g、人参10g、熟地黄15g、龙眼肉9g、桑葚15g、甘草 20g。每日1剂，清水500ml煎至300ml，水煎2次，2次药液混合 浓缩成500ml，早晚分2次温服。

实施例三：称取橘皮8g、香附15g、绿萼梅7g、车前子15g、 瞿麦7g、白术8g、人参15g、熟地黄10g、龙眼肉7g、桑葚20g、 甘草15g。每日1剂，清水500ml煎至300ml，水煎2次，2次药液 混合浓缩成500ml，早晚分2次温服。