一种提高骨筋丸胶囊马钱子粉中士的宁均匀度的方法

摘要

本发明涉及一种混合马钱子粉的方法，首先，将马钱子粉碎并过筛后和硬脂酸镁同时加入到摇摆式颗粒机中，进行预混合；然后再用多向运动混合机进行混合；最后，再加入骨筋丸在多向运动混合机继续混合。本法可有效的混均马钱子粉，使马钱子粉中的士的宁均匀地分布在药物中，有效保证了药物的安全性和有效性。

说明书

技术领域

本发明涉及一种提高药物活性成分在胶囊中均匀度的方法，特别涉及 一种提高骨筋丸胶囊马钱子粉中士的宁均匀度的方法。

背景技术

马钱子是骨筋丸胶囊中的一味药材，士的宁是马钱子粉中的有效成份。 马钱子在骨筋丸中的作用很重要。马钱子粉主要作用是：治咽喉痹痛，痈 疽肿毒，风痹疼痛，骨折，面神经麻痹，重症肌无力，用于；1、通络止痛： 用治风湿顽痹或拘挛麻木；2、消肿散结：用治外伤瘀肿疼痛及痈疽肿痛。 近年用治多种癌肿，有一定疗效；3、治疗小儿麻痹后遗症，腰椎间盘突出 症，三叉神经痛，类风湿性关节炎，跌打损伤、瘀血疼痛，风寒湿痹、全 身关节拘急、麻木，癌肿等。

然而，马钱子粉是絮状的，不易混均，导致马钱子粉中的士的宁在药 品生产中含量不均匀，由于士的宁是毒性的，量大时会导致人中毒，因此 马钱子粉混合不均匀，将给生产和药品质量上带来了非常大的困难。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种提高骨筋丸胶囊马钱子粉中 士的宁均匀度的方法，该方法主要是克服现有中马钱子粉混合过程中马钱 子混合不均匀，导致药品的质量不稳定性的技术问题。

为实现本发明的目的，本发明所采用的技术方案是：

一种提高骨筋丸胶囊马钱子粉中士的宁均匀度的方法，其特征在于， 包括以下步骤是：

(1)将马钱子粉碎并过筛；

(2)同时向摇摆式颗粒机加马钱子粉和硬脂酸镁，进行预混合；

(3)再用多向运动混合机进行混合；

(4)再加入骨筋丸在多向运动混合机继续混合。

在本发明的一优选实施中，步骤(1)中，所述筛为80目筛。

在本发明的一优选实施中，硬脂酸镁的加入量是马钱子粉重量的2％。

在本发明的一优选实施中，步骤(3)中，设定混合机转速为10转/分 钟，时间为10分钟；

在本发明的一优选实施中，步骤(4)中，设定混合机转速为10转/分 钟，时间为30分钟。

本方法在现有生产技术的基础上增加对马钱子粉进行预处理，可有效 的混均马钱子粉，使马钱子粉中的士的宁均匀的分布在药物中，有效保证 了药物的安全性和有效性，达到全面保证质量。

具体实施方式

通过下面通过实施例的方式进一步说明本发明，并不因此将本发明限 制在所述的实施例之中。

实施例1

将制血竭27重量份、乳香27重量份、没药46重量份、醋制延胡索27 重量份、三七46重量份，碎成80目得骨筋丸混合粉；

将马钱子27重量份和全部药材重量的2％的硬脂酸镁用摇摆式颗粒机 进行预混合，然后用多向运动混合机进行混合。设定转速为10转/分钟， 时间为10分钟；再加入上述得的80目骨筋丸混合粉进行混合。设定转速 为10转/分钟，时间为30分钟。在多项运动混合机中，对上、中、下三层， 每层取三个点，共九个点，分别取20g装入自封袋中，送到QC进行检验。 理论含量为：1.5mg/g，国家标准含量为：1.1～1.9mg/g，马钱子含量的检 验结果见表1-1。

表1-1

  层次   马钱子含量mg/g   上1   1.52   上2   1.39   上3   1.44   中1   1.44

 中2   1.52  中3   1.39  下1   1.35  下2   1.38  下3   1.44

实施例2

将制血竭27重量份、乳香27重量份、没药46重量份、醋制延胡索27 重量份、三七46重量份，碎成80目得骨筋丸混合粉；

将马钱子27重量份和全部药材重量的2％的硬脂酸镁用摇摆式颗粒机 进行预混合，然后用多向运动混合机进行混合。设定转速为10转/分钟， 时间为5分钟；再加入上述得的80目骨筋丸混合粉进行混合。设定转速为 10转/分钟，时间为20分钟。在多项运动混合机中，对上、中、下三层， 每层取三个点，共九个点，分别取20g装入自封袋中，送到QC进行检验。 理论含量为：1.5mg/g，国家标准含量为：1.1～1.9mg/g，马钱子含量的检 验结果见表2-1。

表2-1

  层次   马钱子含量mg/g   上1   1.31   上2   1.48   上3   1.35   中1   1.28   中2   1.41   中3   1.28   下1   1.32   下2   1.43   下3   1.46

对照例1

将制血竭27重量份、乳香27重量份、没药46重量份、醋制延胡索27 重量份、三七46重量份，碎成80目得骨筋丸混合粉；

将马钱子27重量份和全部药材用多向运动混合机进行混合。设定转速 为10转/分钟，时间为5分钟；再加入上述得的80目骨筋丸混合粉进行混 合。设定转速为10转/分钟，时间为20分钟。在多项运动混合机中，对上、 中、下三层，每层取三个点，共九个点，分别取20g装入自封袋中，送到 QC进行检验。理论含量为：1.5mg/g，国家标准含量为：1.1～1.9mg/g，马 钱子含量的检验结果见表1-2。

表1-2

  层次   马钱子含量mg/g   上1   1.62   上2   1.42   上3   1.19   中1   1.33   中2   1.17   中3   1.47   下1   1.70   下2   1.25   下3   1.36

对照例2

将制血竭27重量份、乳香27重量份、没药46重量份、醋制延胡索27 重量份、三七46重量份，碎成80目得骨筋丸混合粉；

将马钱子27重量份和80目骨筋丸混合粉进行混合。设定转速为10转 /分钟，时间为20分钟。在多项运动混合机中，对上、中、下三层，每层 取三个点，共九个点，分别取20g装入自封袋中，送到QC进行检验。理论 含量为：1.5mg/g，国家标准含量为：1.1～1.9mg/g，马钱子含量的检验结 果见表2-2。

表2-2

  层次   马钱子含量mg/g   上1   1.55   上2   1.21   上3   1.18   中1   1.67   中2   1.25   中3   1.33   下1   1.14   下2   1.61   下3   1.22

根据实施例1、实施例2和对照例1、对照例2的检验结果可以看出， 通过本方法可以有效的保证马钱子粉的混合均匀性。而且含量均保持在 1.5mg/g左右，符合国家标准含量。