猪蹄甲在制备治疗产后抑郁药品或保健品中的应用

摘要

本发明公开了蹄甲在制备具有治疗产后抑郁作用药物中的新用途。蹄甲为中药材原料，可制备成药品或保健品为产后抑郁人群服用。

说明书

技术领域

本发明涉及一种可用于药品或保健食品的原料动物蹄甲，具体来说是其在制备治疗产后 抑郁作用药品或保健品的用途。

技术背景

产后抑郁症是指产妇在产褥期内出现的抑郁症状，属于神经症范畴；其临床表现大多数 发生在产后最初的三个月内，也包含产后一年内发病的所有抑郁症，产后抑郁症的主要症状 为情绪低落、落泪和不明原因的悲伤；有些表现为易激惹、焦虑、害怕和恐慌等症状；缺乏 动力和厌烦情绪也是重要的相关症状。

产后抑郁症主动神经系统症状包括食欲低下、体重减轻、早睡、疲倦、乏力和便秘。在 认知方面，产后抑郁症可引起注意力不集中、健忘和缺乏信心；有些严重者还可有自尊心减 低、失望感和自觉无用感。目前有报道非精神病性产后抑郁发病率在10％以上。

目前针对产后抑郁化学药主要为：5-羟色胺再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药、单氨氢化 酶抑制剂等，但这些药物的副作用相对较大，尤其对于产后哺乳期妇女，容易通过哺乳导致 影响和伤害新生儿健康；故中药、中西药结合或非药物疗法受到关注和广泛接受。

中国发明专利申请号CN200910059224.9申请了“一种治疗产后抑郁症的药物组合物及制 备方法和用途”，其是由人参、酸枣仁、当归组成；中国发明专利申请号CN200810144765.7 申请了“治疗产后抑郁症的药物及其制备方法”，其采用柴胡、当归、白芍、丹皮、栀子、薄 荷、茯苓、白术、黄芪、浮小麦、红枣、郁金、甘松、百合、生地黄、合欢、甘草组成。

猪蹄甲入药，在《神农本草经》中即有记载；《本草纲目》记载有“悬蹄甲”；其他的如 《本经》、《名医别录》等都有记载。民间有猪蹄甲缎炭治疗功能行子宫出血，猪蹄用于催乳 的使用，具有价格低廉、药源丰富、无毒副作用等优点，中医学认为猪蹄甲，性平，味咸。 现代药理研究证明其具有催乳、抗炎等作用。但猪蹄甲是否具有治疗产后抑郁症的作用未见 文献报道。

发明内容

本发明目的是提供猪蹄甲或其提取物在制备治疗产后抑郁症的药品或保健品中的应用。

采用猪蹄甲或其提取物作为原料，单用或与其他具有治疗产后抑郁的药物组合按常规制 剂方法可制备成适合口服的任何剂型，如片剂、胶囊剂、冲剂、口服液、咀嚼片等。其中其 他具有治疗产后抑郁的药物包括柴胡、郁金、当归等。

本发明是从中药原料中筛选得到具有治疗产后抑郁的猪蹄甲，能达到减轻产后抑郁的目 的，且无毒副作用，适合于产后抑郁症长期服用。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步的阐述，但不局限于此。

实施例1

1.临床资料

按如下诊断标准，选择确诊的产后抑郁患者58例。

2.诊断标准

①符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD3)产后抑郁症诊断标准；

②汉密顿抑郁量表(HAMD)前17项评分≥18分；

③排除严重躯体疾病、脑器质性疾病、物质依赖、药物过敏者；

④治疗前未用过抗精神病药。

3.治疗方法

选用猪蹄甲按常规水煎法制备，每日服用两次，每次100毫升；治疗期间不合并应用其 它任何抗抑郁中西药物，分别于治疗前、后用HAMD前17项对患者进行评分。

4.疗效评定标准

参照1994年6月国家中医药管理局公布的《中医病证诊断疗效标准》及HAMD量表评分 结果制定：

痊愈：症状完全消失，情绪恢复正常，HAMD评分下降≥75％；

显效：主要症状明显好转，情绪基本稳定，HAMD评分下降≥50％但小于75％；

有效：部分症状好转，情绪有改善，HAMD评分下降≥25％但小于50％：

无效：症状及情绪均无改善，HAMD评分下降＜25％。

5.结果

临床总疗效治愈28例，显效11例，有效13例，无效6例，总有效率89.65％。

治疗前后HAMD前17项评分，治疗前、后HAMD评分均值分别为28.12±4.15和19.32 ±5.17，治疗后HAMD评分明显低于治疗前，治疗前后比较有显著性差异(P＜0.05)。

以上临床观察结果说明，猪蹄甲水煎液具有改善产后抑郁的作用。