一种治疗上消化道溃疡的联合用药物

摘要

本发明提供了埃索美拉唑与马来酸曲美布汀、果胶铋、克拉霉素在治疗上消化道溃疡的联合用药物的用途，同时还提供了埃索美拉唑与马来酸曲美布汀、果胶铋、克拉霉素的联合用药物，本发明公开的联合药物制剂能够相互配合，从不同角度发挥作用，对于治疗上消化道溃疡具有很好的疗效。

说明书

技术领域

    本发明涉及药物领域，具体涉及一种联合用药物。

背景技术

上消化道溃疡主要指发生在胃和十二指肠的慢性疾病，亦可发生于食管下段，胃空肠吻合口周围及含有异位胃粘膜的美克尔（MECKEL），这些溃疡的形成与胃酸和胃蛋白酶的消化作用有关，故称“消化性溃疡”。近年来发现溃疡病的形成与幽门螺杆菌（HP）的存在有关。本病绝大多数（95％以上）位于胃和十二指肠，故又称胃十二指肠溃疡。本病的总发病率占人口的5-10％。十二指肠溃疡较胃溃疡多见，以青壮年多发，男性多于女性，儿童亦可发病，老年患者所占比例在逐年有所增加.临床表现为局限性于上腹部的腹痛，胃溃疡的局限性疼痛位于剑突下正中或偏左，起病较缓慢，病程达一年或数年，疼痛在餐后0.5-2小时,经1-2小时胃排空 后缓解，其规律是进食→疼痛→缓解，但溃疡较深特别是穿孔时疼痛可波及背部；十二指肠溃疡，溃疡在餐后 1-3小时开始出现上腹痛，如不服药或进食则要持续至餐后才能缓解，食后2-4小时又痛，  须进餐后缓解。其规律疼痛→进食→缓解，约半数患者有午夜疼痛，病人常可痛醒，节律性疼痛持续几周 ，随着缓解数月，除疼痛外，还有其他胃肠道症状，如缓气，反酸，烧心，呕吐等，呕吐和恶心多反映溃疡具有较高的活动程度，反反复复却得不到根治，以致发生穿孔，出血以至癌变，因为上消化道溃疡使患者进入因病致贫，因贫致病的恶性循环中，传统治疗方法是单一的用药起到消炎、止痛、止酸暂时的缓解症状，却不能治愈。久服一种药，症状好转一时，继而又复发，使病人陷入极度的烦恼，忧伤，甚至加重病情，对生活失去信心。

发明内容

本发明的技术方案是提供一种联合药物的新用途，本发明的另一技术方案是提供了该联合药物。

本发明的发明内容如下：

埃索美拉唑与马来酸曲美布汀、果胶铋、克拉霉素在治疗上消化道溃疡的联合用药物的用途，所述的埃索美拉唑和马来酸曲美布汀、果胶铋、克拉霉素的重量配比为：埃索美拉唑1—2份、马来酸曲美布汀1—10份、果胶铋1—15份、克拉霉素1—5份。

    所述的药物是治疗上消化道溃疡的药物。

进一步的，该药物是治疗胃溃疡和十二指肠溃疡、食道溃疡的药物。

一种治疗上消化道溃疡的联合用药物，它包含不同规格单位制剂的用于同时、分别或依次给药的埃索美拉唑和马来酸曲美布汀、果胶铋、克拉霉素，及可用药的载体，其中埃索美拉唑和马来酸曲美布汀、果胶铋、克拉霉素的重量配比为：埃索美拉唑1—2份、马来酸曲美布汀1—10份、果胶铋1—15份、克拉霉素1—5份。

进一步优选的，治疗上消化道溃疡的联合用药物，所述的埃索美拉唑和马来酸曲美布汀、果胶铋、克拉霉素的重量配比为：埃索美拉唑1—2份、马来酸曲美布汀5—10份、果胶铋10—15份、克拉霉素1—5份。

更进一步优选的，治疗上消化道溃疡的联合用药物，所述的埃索美拉唑和马来酸曲美布汀、果胶铋、克拉霉素的重量配比为：埃索美拉唑2份、马来酸曲美布汀10份、果胶铋15份、克拉霉素5份。

    治疗上消化道溃疡的联合用药物，该药物制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或分装制剂，本发明优选片剂、胶囊剂。

一种包含用于给予计量的单位剂量的用具的患者用药包，该患者用药包包括埃索美拉唑和马来酸曲美布汀、果胶铋、克拉霉素以及帮助使用联合用药物的用具。

本发明联合使用药物的优点：本方中埃索美拉唑能有效抑制胃酸，联合克拉霉素根治幽门螺旋杆菌，马来酸曲美布汀能有效调节胃肠功能减轻腹胀，果胶铋能保护上消化道黏膜，配合根除幽门螺旋杆菌，抑酸，保护粘膜，根除幽门螺旋杆菌用于治疗上消化道溃疡的烧心，腹痛，腹胀等，四种药物能够相互配合，从不同角度发挥作用。因此联合使用埃索美拉唑和马来酸曲美布汀、果胶铋、克拉霉素4种药物对治疗上消化道溃疡的药物疗效显著。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择113例上消化道溃疡的病人，食道溃疡患者27例，胃溃疡患者38例，十二指肠溃疡患者48例，其中男67人，女46人。年龄16—65岁，平均年龄45岁。对本发明联合使用的药物治疗疗效进行了临床观察。

诊断标准：参照卫生部颁布的《中医病症诊断疗效标准》，患者胃脘部疼痛，常伴痞闷或胀满、嗳气、泛酸、嘈杂、恶心呕吐等症；发病常与情志不畅、饮食不节、劳累、受寒等因素有关；上消化道钡餐X线检查、纤维胃镜及组织病理活检等，可见胃、十二指肠粘膜炎症、溃疡等病变；大便或呕吐物隐血试验强阳性者，提示并发消化道出血。

治疗方法：

食道溃疡患者：服用埃索美拉唑20mg早晚各一粒，马来酸曲美布汀100mg,饭前半小时服用，果胶铋50mg饭前20分钟服用，每日三次，睡前加服一次，克拉霉素片0.5g,饭后服用，每日2次，疗程为2周。

胃溃疡患者：服用埃索美拉唑20mg早晚各一粒，马来酸曲美布汀100mg,饭前半小时服用，果胶铋150mg饭前20分钟服用，每日三次，克拉霉素片0.5g,饭后服用，每日2次，疗程为2周。

十二指肠溃疡患者：服用埃索美拉唑20mg早晚各一粒，马来酸曲美布汀100mg饭前半小时服用，果胶铋150mg饭前20分钟服用，每日三次，克拉霉素片0.5g,饭后服用，每日2次，疗程为2周。

疗效判定标准，参照卫生部颁布的《中医病症诊断疗效标准》：

治愈：胃脘痛及其它症状消失，X线钡餐造影或胃镜检查正常；

好转：胃痛缓解，发作次数减少，其他症状减轻，X线钡餐造影或胃镜检查有好转；

未愈：症状无改善，X线钡餐造影或胃镜检查无变化。

临床观察结果如下；

病症例数治愈好转未愈总有效率食道溃疡27213388.9%胃溃疡38305392.1%十二指肠溃疡48442295.8%

可见联合使用埃索美拉唑和马来酸曲美布汀、果胶铋、克拉霉素4种药物对治疗上消化道溃疡的药物疗效显著。

具体实施方式

 以下面几个实施例，进一步说明本发明药物的联合用药物。

实施例1

  　一板双铝泡包装含7片埃索美拉唑片剂，每片含埃索美拉唑20mg，一板铝塑板包装马来酸曲美布汀含12粒胶囊剂，每粒含马来酸曲美布汀100 mg，一板铝塑板包装果胶铋含12粒胶囊剂，每粒含果胶铋50 mg，一板铝塑板包装10片克拉霉素片剂，每片含克拉霉素0.25g，置同一包装内，依说明书联合使用。

实施例2

一板双铝泡包装含14片埃索美拉唑片剂，每片含埃索美拉唑40mg，一板铝塑板包装马来酸曲美布汀含12粒胶囊剂，每粒含马来酸曲美布汀100 mg，一板铝塑板包装果胶铋含12粒胶囊剂，每粒含果胶铋50 mg，一板铝塑板包装10片克拉霉素片剂，每片含克拉霉素0.5g，置同一包装内，依说明书联合使用。

实施例3

一板双铝泡包装含7片埃索美拉唑片剂，每片含埃索美拉唑40mg，一板铝塑板包装马来酸曲美布汀含12粒胶囊剂，每粒含马来酸曲美布汀100 mg，一板铝塑板包装果胶铋含12粒胶囊剂，每粒含果胶铋50 mg，一板铝塑板包装8粒克拉霉素胶囊剂，每粒含克拉霉素0.125g，置同一包装内，依说明书联合使用。

实施例4

一板双铝泡包装含14片埃索美拉唑片剂，每片含埃索美拉唑20mg，一板铝塑板包装马来酸曲美布汀含12粒胶囊剂，每粒含马来酸曲美布汀100 mg，一板铝塑板包装果胶铋含12粒胶囊剂，每粒含果胶铋50 mg，一板铝塑板包装8粒克拉霉素胶囊剂，每粒含克拉霉素0.25g，置同一包装内，依说明书联合使用。

实施例5

一板双铝泡包装含14片埃索美拉唑片剂，每片含埃索美拉唑20mg，一板铝塑板包装马来酸曲美布汀含12粒胶囊剂，每粒含马来酸曲美布汀100 mg，一板铝塑板包装果胶铋含12粒胶囊剂，每粒含果胶铋50 mg，一板铝塑板包装10片克拉霉素片剂，每片含克拉霉素0.25g，置同一包装内，依说明书联合使用。