一种包含喷昔洛韦的抗病毒药物组合物及其制备方法

摘要

本发明提供一种包含喷昔洛韦的抗病毒药物组合物及其制备方法，该组合物由喷昔洛韦、水、氢氧化钠以及任选的等渗剂组成。本发明与已有喷昔洛韦制剂相比具有显著的优点：氢氧化钠能与喷昔洛韦成盐，增溶效果明显，无需再加入其它助溶剂或有机溶剂，避免了临床副作用，简化了制备工艺，降低了生产成本，也有利于环保；该组合物的pH值为10.5～11.5，产品稳定性最佳，适于工业化生产、运输和储藏；作为注射剂临床使用时，该组合物的pH值控制在7.0～9.0，各项质量指标稳定，应用于人体不会产生严重的静脉炎，易于被患者接受。上述制备工艺中采用适宜用量的活性炭，在保证除去细菌和热原之外，对产品的pH值无影响，并减少了活性成分的损失。