公开/公告号CN101606905A
专利类型发明专利
公开/公告日2009-12-23
原文格式PDF
申请/专利权人 青岛康地恩药业有限公司;青岛农业大学;青岛六和药业有限公司;
申请/专利号CN200910016461.7
申请日2009-06-30
分类号A61K9/10(20060101);A61K31/426(20060101);A61K47/36(20060101);A61P33/00(20060101);A61P33/10(20060101);
代理机构37201 青岛海昊知识产权事务所有限公司;
代理人崔清晨
地址 266061 山东省青岛市高科园苗岭路山东高速大厦6楼606室
入库时间 2023-12-17 23:05:55
法律状态公告日
法律状态信息
法律状态
2023-07-07
未缴年费专利权终止 IPC(主分类):A61K 9/10 专利号:ZL2009100164617 申请日:20090630 授权公告日:20120613
专利权的终止
2014-02-19
专利权人的姓名或者名称、地址的变更 IPC(主分类):A61K9/10 变更前: 变更后: 申请日:20090630
专利权人的姓名或者名称、地址的变更
2012-06-13
授权
授权
2012-03-14
著录事项变更 IPC(主分类):A61K9/10 变更前: 变更后: 变更前: 变更后: 申请日:20090630
著录事项变更
2010-02-17
实质审查的生效
实质审查的生效
2009-12-23
公开
公开
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技术领域
本发明涉及一种驱治牲畜体内寄生虫的硝唑尼特混悬液及其制备方法。
背景技术
寄生虫病种类繁多、散布广泛,是牲畜极为常见、危害严重的疾病,它严重影响肉、乳、蛋的产量,影响皮毛质量和役畜的使役能力,某些人畜共患寄生虫病还直接危害人类的健康。因此,寄生虫病不仅妨碍畜牧业的发展,造成巨大的经济损失,而且也是最普遍、最严重的公共卫生问题。近10多年来,由于科技和资金的投入不足,适合于生产的新技术不多,寄生虫病防治技术基本没有较大突破和创新,化学防治仍是目前主导的防治手段。由于抗药性的日益严重和原有抗寄生虫药物本身的缺陷,新药的开发是寄生虫病化学防治中非常重要的问题,也是推动寄生虫化学防治的根本。抗寄生虫药物的发展趋势是:抗虫谱越来越广,抗虫活性越来越强,毒副作用越来越小。
近年来,硝唑尼特作为一种高效、广谱抗动物与人体寄生虫感染的药物被广泛关注,它是美国药品和食品监督管理局(FDA)批准的第一个和唯一的用于治疗隐孢子虫属的药物,也是40多年来批准用于治疗贾第虫属的第一种新药。大量临床试验研究表明,硝唑尼特可用于治疗多种寄生虫感染,如绦虫、线虫、钩虫感染等。但尚未见牲畜用硝唑尼特混悬液的报道及销售。
发明内容
本发明的目的在于提供一种制作工艺简单、投服方便、驱虫效果好的驱治牲畜体内寄生虫的硝唑尼特混悬液及其制备方法,它能为临床提供一种新的解决办法。
一种驱治牲畜体内寄生虫的硝唑尼特混悬液,其特征在于它的组分和质量百分数范围为硝唑尼特3-5%、黄原胶0.2%~0.5%、卡波姆0.2%~0.6%、柠檬酸0.3%~0.6%、柠檬酸三钠0.15~0.3%、稳定剂0.15~0.3%、矫味剂4%~9%,其余为水。
上述混悬液的制备方法,其特征在于将黄原胶及卡波姆加水制成胶液,置于乳化器中后加入柠檬酸、柠檬酸三钠、稳定剂、硝唑尼特、矫味剂,进行剪切。
本发明生产工艺简单,产品质量稳定,可放置较长时间不变质,无需要现用现配,可大批量生产,能满足牧区牧民及养殖户对牛群、羊群进行寄生虫病防治用药的需要。
具体实施方式
本发明驱治牲畜体内寄生虫的硝唑尼特混悬液,其特征在于它的组分和质量百分数范围为硝唑尼特3-5%、黄原胶0.2%~0.5%、卡波姆0.2%~0.6%、柠檬酸0.3%~0.6%、柠檬酸三钠0.15~0.3%、稳定剂0.15~0.3%、矫味剂4%~9%,其余为水。制备时,将黄原胶及卡波姆加水制成胶液,置于乳化器中后加入柠檬酸、柠檬酸三钠、稳定剂、硝唑尼特、矫味剂,进行剪切。
将硝唑尼特制备成混悬液,主要考虑到如下几个方面:首先,硝唑尼特是疏水性药物,不适合制成水溶性制剂;其次,结合硝唑尼特药代动力学特性,即体内代谢极快,其活性代谢产物的消除半衰期也不长(1.03~1.6h),制成混悬液既有给药方便、起效快等优点,也提高了该药物的生物利用度;制备成混悬液使得药物颗粒分布均匀,很少受到食物影响,因而不会对达峰时间、表观半衰期、药时曲线下面积等一系列参数造成很大影响,使用安全性能得到保障,也减轻了胃肠道刺激性。基于以上几点考虑,将硝唑尼特制成混悬型制剂是比较理想的。
本混悬液向硝唑尼特加适量助悬剂、絮凝剂、稳定剂经剪切制成。实际生产时,可取主药硝唑尼特粉5kg,黄原胶0.5kg、卡波姆0.5kg、柠檬酸0.4kg、柠檬酸三钠0.3kg、水85kg、稳定剂0.3kg、矫味剂8kg。制备时先将黄原胶及卡波姆加水制成胶液,置于乳化器后加入柠檬酸、柠檬酸三钠、稳定剂、硝唑尼特、矫味剂进行剪切制成。制备前各原辅料需粉碎过60~100目筛,制备过程中由于剪切作用,原辅料均制成了极细小的微粒,均匀地分散在悬浮液中。
本发明所述稳定剂为苯甲酸钠、苯甲酸或山梨酸。所述矫味剂为蔗糖、山梨醇或安塞蜜。
本发明比现有的牲畜体内寄生虫驱虫剂疗效更加确切,副作用更小,采用定量投药器投药,投服操作简单,刺激性小,尤其适用于大面积开展家畜寄生虫病的防治,可大大减轻工作人员的劳动强度。本发明驱虫效果显著,分散度大,易于吸水,通过定量投药器直接投入家畜的胃中后,能均匀地较大面积地附着于动物的胃中,增加原药与胃肠的接触时间,从而提高其药效。
机译: 药物组合物,片剂和治疗丙型肝炎患者的方法,减少与硝唑尼特或替佐氧胺治疗相关的一种或多种副作用,增加硝唑尼特或其类似物在患者体内的生物利用度。 ,并延长硝唑尼特或其类似物在患者体内的吸收
机译: 硝唑尼特和苯达唑的协同组成,其制备方法以及所述化合物的治疗人类寄生虫病的用途
机译: 硝唑尼特和甲苯达唑的增效组合物,其制备方法和所述组合物在治疗人寄生虫病中的用途