蒸汽灭菌工艺及采用该工艺的蒸汽灭菌器

摘要

本发明涉及一种适用于医院医疗器械灭菌的蒸汽灭菌工艺及采用该蒸汽灭菌工艺的蒸汽灭菌器。该灭菌工艺包括抽真空、预热、灭菌及冷却等步骤。所述蒸汽灭菌器包括蒸汽灭菌盒、阀组、空气过滤器、蒸汽发生器、真空泵和自动控制系统。采用本发明蒸汽灭菌工艺和蒸汽灭菌器，灭菌器械不再需要包裹便可实施运输，加快灭菌升、降温时间，以缩短器械的灭菌时间，减轻医护人员的劳动强度。

说明书

技术领域

本发明涉及一种适用于医院医疗器械灭菌的灭菌工艺及采用该工艺的蒸汽灭菌器。

背景技术

目前，蒸汽灭菌器被广泛应用于医院医疗器械的灭菌，但由于空气的排放方式和程度的限制，灭菌升温和降温时间比较长，又由于灭菌的器械由灭菌点到器械使用点有一定距离，为防止运输途中的再次污染，均需对灭菌器械进行干燥和包裹，包裹方式一般采用灭菌前包裹和灭菌后包裹，灭菌前包裹，则增大了蒸汽渗透难度，延长了灭菌升温时间，同时灭菌后的器械包必须干燥方可取出，包裹增大了干燥难度，也延长了干燥时间，致使灭菌周期延长。灭菌后包裹，则由于为机外包裹，对环境洁净度要求高，容易产生二次污染，同时，灭菌后包裹的器械同样需要干燥，使灭菌周期延长。

发明内容

本发明的一个目的在于针对上述问题，提供一种适用于医院医疗器械灭菌的蒸汽灭菌盒，本发明的另一个目的在于提供一种带有蒸汽灭菌盒的蒸汽灭菌器。使灭菌器械不再需要包裹便可实施运输，加快灭菌升、降温时间，以缩短器械的灭菌时间，减轻医护人员的劳动强度。

为实现上述目的，本发明的技术方案是：一种蒸汽灭菌工艺，包括以下步骤：1)将医疗器械放入密闭容器，并将密闭容器放入灭菌器中；2)对密闭容器抽真空至压力为2.0-8.0kPa为止；3)向密闭容器供入蒸汽，蒸汽压力为0.20-0.22MPa，温度132-135℃，保持3-4min；4)排出蒸汽；5)一面抽真空，一面向密闭容器供入经过滤的空气，直至温度降至60℃；6)取出密闭容器。

本发明的蒸汽灭菌工艺，还包括一预热步骤：在步骤3)之前先向密闭容器供入压力0.18-0.22Mpa蒸汽，然后迅速排出，排除残余冷空气和冷凝水。

采用本发明的蒸汽灭菌工艺，加快了抽真空与蒸汽充盈时间，同时采用新的送气和排气方式可以使供气、抽气均匀，无死角，通过先抽真空，再注入蒸汽的办法使蒸汽在蒸汽灭菌盒内的分布更为均匀，缩短了灭菌器械从常温到达到灭菌温度所需的升温时间，及灭菌后器械的从灭菌温度降至60℃所需的时间，从原来的6-9分钟的灭菌时间降为现在的不足5分钟时间，提高了灭菌效率，从而提高器械的周转率。

本发明还提供了一种采用上述蒸汽灭菌工艺的蒸汽灭菌器，包括至少一个蒸汽灭菌盒，该蒸汽灭菌盒包括盒体和盒盖，所述盒盖扣合于盒体，在盒体和盒盖之间设有密封结构和锁扣装置，在盒体或盒盖上还设有供气孔道和抽气孔道，在该供气孔道和抽气孔道上设有封闭件；在蒸汽灭菌器内设有至少一个容纳蒸汽灭菌盒的空腔，在所述空腔内设有与所述供气孔道和抽气孔道相对应并相配合的供气管和抽气管，所述供气管并联连接蒸汽发生器和空气过滤器，所述抽气管并联连接一排气管和一真空泵；在供气管与蒸汽发生器之间及供气管与空气过滤器之间分别设有截止阀，在排气管和真空泵的前端分别设有截止阀。

所述蒸汽灭菌盒供气孔道的输入口设在盒盖的一侧，而其抽气孔道的输出口设在盒盖的另一侧；所述密封结构为橡胶密封圈，所述锁扣装置为挂钩式锁扣装置。

所述蒸汽灭菌盒的封闭件由阀芯、阀座和复位弹簧构成，阀芯位于复位弹簧的一端并封闭于阀座的阀孔上，所述阀芯侧面的孔壁开设有连通于盒盖内侧的通道，该通道构成所述供气孔道或抽气孔道的一部分；而所述供气管和抽气管还包括供气管接头和抽气管接头，该供气管接头和抽气管接头分别与所述供气孔道和抽气孔道配合连接，并在侧面开口，端头封堵。

在所述蒸汽灭菌盒盒体内可以设有架体。

在所述真空泵与截止阀之间还可以设有蒸汽冷却装置。

所述截止阀可以为电控截止阀。所述电控截止阀、真空泵及蒸汽发生器由自动控制系统自动控制。

由于本发明由一个或多个可移动的蒸汽灭菌盒和蒸汽灭菌器主体组成。可移动的灭菌盒可方便快速地与灭菌器主体连接，它通过使供气孔道和抽气孔道与蒸汽灭菌器的供气管和抽气管连接，实现向灭菌盒快速供气和抽气，由于灭菌盒相对普通灭菌器炉膛容积小，容易实现抽真空和蒸汽的充盈，而灭菌器采用的特殊的供气和排气方式缩短了器械的升温和降温时间，又由于灭菌盒的封闭件使得其供气管与抽气管脱离灭菌盒后能自动关闭，隔断灭菌盒与外部空气的流通，使灭菌后的器械在盒内实现无菌保存，方便运输，避免了灭菌器械包裹的麻烦，减少了二次污染的渠道。另外，采用这种灭菌盒保存灭菌后的器械对器械无干燥要求，只要能保证供气口和抽气口干燥封闭即可，减少了器械干燥所需的时间。供气孔道的输入口和抽气孔道的输出口分设蒸汽灭菌盒的两侧，可以使供气、抽气均匀，无死角，此外可以通过先抽真空，再注入蒸汽的办法使蒸汽在蒸汽灭菌盒内的分布更为均匀。所述封闭件采用阀芯、阀座组件可以使供气孔道和抽气孔道在供气管和抽气管插入时开启，拔出时关闭，保证封闭效果。蒸汽灭菌盒内设有的架体可以方便医疗器械的摆放，并使蒸汽流通顺畅。在真空泵与截止阀之间设置的蒸汽冷却装置可以防止在抽真空时将蒸汽抽入真空泵内，影响真空泵的寿命。截止阀采用电控截止阀可以实现自动控制。

附图说明

图1为本发明蒸汽灭菌盒的主视图。

图2为图1所示蒸汽灭菌盒的俯视图。

图3为图1所示蒸汽灭菌盒的左视图。

图4为本发明带有蒸汽灭菌盒的蒸汽灭菌器结构示意图。

图5为本发明蒸汽灭菌器的气路结构示意图。

图中

1.蒸汽灭菌盒  2.阀组  3.空气过滤器  4.蒸汽发生器

5.真空泵  6.自动控制系统  7.空腔  8.供气管

9.抽气管  10.排气管

11.盒体  12.盒盖  13.挂钩式锁扣装置  14.供气孔道

15.抽气孔道  16.阀芯  17.阀座  18.复位弹簧

19.蒸汽冷却装置

2a、2b、2c、2d.电控截止阀

具体实施方式

如图1、图2和图3所示，本发明蒸汽灭菌器的蒸汽灭菌盒1，包括盒体11和盒盖12，所述盒盖12扣合于盒体11，在盒体11和盒盖12之间设有密封结构和锁扣装置，在盒盖12上还设有供气孔道14和抽气孔道15，在该供气孔道14和抽气孔道15上设有封闭件。所述供气孔道14的输入口设在盒盖12的一侧，而所述抽气孔道15的输出口设在盒盖12的另一侧。在图2中，所述封闭件由阀芯16、阀座17和复位弹簧18构成，阀芯16位于复位弹簧18的一端并封闭于阀座17的阀孔上，所述阀芯16侧面的孔壁开设有连通于盒盖12内侧的通道，该通道构成所述供气孔道14或抽气孔道15的一部分。在图1、图2和图3所示的蒸汽灭菌盒1中，供气孔道14、抽气孔道15设在盒盖12上，实际上上述供气孔道14和抽气孔道15也可设在盒体11上。所述封闭件也可以为单向阀。在所述盒体11内可以设有架体。所述密封结构为橡胶密封圈，所述锁扣装置为挂钩式锁扣装置13。

如图4所示，本发明的蒸汽灭菌器包括蒸汽灭菌盒1、阀组2、空气过滤器3、蒸汽发生器4、真空泵5和自动控制系统6。在图4中，蒸汽灭菌器内设有至少一个容纳蒸汽灭菌盒1的空腔7，参见图5，在所述空腔7内设有与所述供气孔道14和抽气孔道15相对应并相配合的供气管8和抽气管9，所述供气管8并联连接蒸汽发生器4和空气过滤器3，所述抽气管9并联连接一排气管10和一真空泵5；在供气管8与蒸汽发生器4及供气管8与空气过滤器3之间分别设有截止阀，在排气管10和真空泵5的前端分别设有截止阀，在图5中所述截止阀为电控截止阀2a、2b、2c、2d，各电控截止阀2a、2b、2c、2d及供气管8、抽气管9组成阀组2。在所述真空泵5与截止阀之间还设有蒸汽冷却装置19。

所述供气管8和抽气管9还包括供气管接头和抽气管接头，该供气管接头和抽气管接头分别与所述供气孔道和抽气孔道配合连接，并在侧面开口，该开口与蒸汽灭菌盒1通道相对应，供气管接头和抽气管接头的端头封堵。

本发明还采用了新的升温和降温方式，其先采用预加热方式，即先向容积相对较小的灭菌盒1抽真空至为2.0一8.0kPa，然后向灭菌盒1迅速输入的蒸汽，当蒸汽压力达到0.18-0.22Mpa后，打开排气通道，使盒内剩余的冷空气和冷凝水排出盒外，排除冷空气和冷凝水后，关闭排气通道，继续送蒸气，直至达到压力0.20-0.22MPa，温度132-135℃，保持3-4min。这种方式保证了盒内器械的升温速度快。器械灭菌后的冷却采用如下方法：先将蒸汽排掉，然后抽真空至盒内空气压力达至为2.0-8.0kPa为止，打开带高效过滤器的干燥空气进气通道，继续抽真空，使经高效过滤的空气迅速通过灭菌盒，带走盒内热量。当盒内温度降至60℃以下时，取出灭菌盒，灭菌循环完成。本过程的特点在于采用了盒式灭菌腔使灭菌腔的容积减少，加快了抽真空与蒸汽充盈时间，同时采用新的送气和排气方式，缩短了灭菌器械从常温到达到灭菌温度所需的升温时间，及灭菌后器械的从灭菌温度降至60℃所需的时间，从而提高器械的周转率。

本发明蒸汽灭菌器工作过程如下：先打开阀2d和真空泵5，关闭阀2a、阀2b、阀2c，向容积相对较小的灭菌盒1抽真空，当盒1内达到真空要求时，再关闭阀2d和真空泵5，打开阀2b，向灭菌盒1迅速输入蒸汽，当蒸汽压力达到一定压力值后，打开阀2c，使盒内剩余的冷空气和冷凝水排出盒外，排除冷空气和冷凝水后，关闭阀2c，继续送蒸气，直至达到灭菌要求的温度(如134℃)和压力(如205.8kPa)，保温保压3-4分钟。然后关闭阀2b，打开阀2c，排出蒸汽；关闭阀2c，再打开阀2d和真空泵5，向盒内抽真空至盒内空气压力达至真空要求时，打开阀2a，使带高效过滤器3的干燥空气进气通道打开，继续抽真空，使经高效过滤的空气迅速通过灭菌盒1，带走盒内热量。当盒内温度降至60℃以下时，关闭阀2a、阀2d和真空泵5，取出灭菌盒1，灭菌循环完成。

上面以举例方式对本发明进行了说明，但本发明不限于上述具体实施例，凡对本发明所作的任何改进或变型均属本发明权利要求的保护范围。