用于治疗腰椎间盘突出症的舒筋通络丸

摘要

一种用于治疗腰椎间盘突出症的舒筋通络丸，其特征在于：它是由以下重量配比的原料制成：土鳖虫120～125份、当归119～124份、地龙90～95份、泽兰89～94份、穿山甲90～95份、牡丹皮90～95份、黄芪74～78份、熟地黄75～80份、乌梢蛇75～80份、独活75～80份、全蝎75～80份、牛膝75～80份。本发明根据传统中医理论、通过对各种药物的药理药性分析、经过长期试验、临床观察研制而出，该药物可益气养血，活血化瘀，对椎间盘突出症的治疗，具有很好的作用，且疗效确切，治疗费用较低。其治疗的另一优点是非手术治疗，内服用药，患者在治疗过程中无痛苦。

说明书

技术领域

本发明涉及中药，特别是涉及一种用于治疗腰椎间盘突出症的舒筋通络丸。

背景技术

人体脊柱由椎骨夹着椎间组成。椎间盘可以缓冲脊柱运动时受到的压力，保护脊髓。随着人们年龄的增长，髓核含水量减少，周围的纤维弹性降低。长期慢性劳损或突然扭伤，可使椎间盘纤维环发生破裂，中间的髓核向外移动，甚至被挤出纤维环外，医学上称为腰椎间盘突出症，轻者称为椎间盘膨出症。

腰椎间盘突出症是临床常见多发病，以腰腿疼痛、腰部活动受限为主要表现，有时伴有麻木，严重者甚至不能自理生活。

腰椎间盘突出症属于祖国医学的“腰痛”、“腰腿痛”范畴。中医认为，病之于躯干，则运转功能失常，活动不利。早在《素问·刺腰痛篇》中就提到“衡络之脉令人腰痛，不可以俯仰，仰则恐仆，得之举重伤腰”。其病因多为外伤受损，内有亏虚或感受风寒、湿邪等，故辨其临床症候分为气滞血瘀、风寒痹阻，肝肾亏虚等型。

腰椎间盘突出症多发于30～50的青壮年，55岁以上的老年人比较少见，约占本病总数的14.5％。腰椎间盘突出，中医按症候分为血瘀症、寒湿症、湿热症、肝肾亏虚症等，病因不同，用药亦有区别。目前，大部分药物是属于综合组方，未有按照中医症候分类。《太平圣惠方.卷四十四.治腰胯疼痛诸》曰：“夫腰胯疼痛者，由气血肤腠虚赢，而受风冷故也。肾主腰脚，肾主虚弱，如风邪所乘风冷客于腰胯间，故令疼痛耳。”因此根据各种症候的腰椎间盘突出，进行不同药物侧重的治疗方法，不失为治疗腰椎间盘突出的良方。

目前，在临床上对腰椎间盘突出症开展的治疗方法多种多样。西医采用手术治疗本病，其原则是在切除突出椎间盘的同时，适当切除坏死的韧带、部分关节或增厚的椎板，以解除椎管狭窄或神经根受压。中医辨证治疗，包括内服外用中成药、手法按摩、腰椎牵引等，可起到明显的活血化瘀，消炎止痛作用。现代医学还证实，中药内服可以减轻炎症反应，缩短炎症期和减轻结缔组织形成，促进变性神经纤维恢复，减少胶质纤维增加，减轻瘢痕对周围神经组织的挤压等。

发明内容

本发明的目的正是基于上述现有技术所存在的问题，根据传统中医理论而研制出的一种用于治疗腰椎间盘突出症的舒筋通络丸，该药物可益气养血，活血化瘀，对椎间盘突出症的治疗，具有很好的作用，疗效确切，且费用较低。

本发明是通过以下方案来实现的：本用于治疗腰椎间盘突出症的舒筋通络丸是由以下重量配比的原料制成：

土鳖虫120～125份  当归119～124份  地龙90～95份  泽兰89～94份

穿山甲90～95份    牡丹皮90～95份  黄芪74～78份  熟地黄75～80份

乌梢蛇75～80份    独活75～80份    全蝎75～80份  牛膝75～80份

本药物的配制方法及工艺流程如下：

首先按重量配份比称取上述12味药，分两组加工研粉：

第一组：当归，先用万能粉碎机粉碎，过筛，出粉率为96～98％。所得细粉，加工灭菌。本药含挥发性成份，不易加热时间过长，灭菌达标后，密封储存，以防污染，待用。

第二组：土鳖虫、地龙、泽兰、穿山甲、牡丹皮、黄芪、熟地黄、乌梢蛇、独活、全蝎、牛膝，混合均匀，投入万能粉碎机粉碎，过筛，出粉率为96～98％。所得细粉，加热灭菌。加热温度为100度，根据批量多少，灭菌25～40分钟，细菌总数由10000-100000个/g降至500个/g以下，霉菌由1000-1500个/g减少至100个/g，密闭保存。

将以上两组细粉混合均匀，加纯净水，投入制丸机内制丸。湿丸于60～90度以下干燥后，剔除丸剂中的裂散、变形等不规则部分，上匀滑石粉，用120目以上的活性炭包衣，用量约为0.3％，打光后即成。

本发明药物的药理药性分析如下：

土鳖虫，咸，寒，入肝经，破血逐瘀，疗折伤。《本草衍义》曰：土鳖虫具有疗折伤散瘀血之功效。当归，甘，辛，苦，温，入肝、心、脾经。《本草经百种录》曰：“当归为血家必用之药，......凡闭、顺气、和阴、清火、降逆、生津、祛风、利窍，一切通制之品”，为补血活血、调经止痛之品，两药一治一补，共为君药。地龙，入肝、脾、肺经，具有通经活络，对热痹关节红肿热痛、屈伸不利疗效佳。穿山甲，入肝胃经，能通经络、治顽痹。泽兰，味苦，辛，微湿，入脾、肝经，有活血通经之功。牡丹皮，入心、肝、肾经，有清热凉血、活血化瘀之功。四药共为臣药。黄芪，味甘，微温，入脾、肺经，为补气要药。熟地黄，《珍珠囊》曰：“主补气血，滋肾水，益增阴”，补血滋阴。乌梢蛇，甘，平，入肝经，具有祛风、除湿、通络之功效。全蝎，味辛，平、入肝经，主治四肢关节屈伸不利，半身不遂。独活，入肾经，具有牵散、通达全身、祛湿通络之功效。《别录》曰：“疗诸贼风，百节痛风，无问之新，”以上五味药，助君臣，达病所，共为佐药，牛膝能引诸药下行为使药。

综观全方，以活血化瘀、温经通络为治则，重在改善瘀血阻滞，可以调补气血以固本，攻补兼施，标本同治，切中病机。本药系平和性缓之品，无大辛、大热、大寒峻烈之剂，利于病人长期服用。

临床观察及试验数据

(一)临床观察：从本院门诊、住院患者中，选100例典型病例，男女各半，年龄段分别为18～30岁20例，30～40岁30例，40～50岁40例，50岁以上10例。

本发明配合服用另案申报专利的骨康健生丸，疗程及疗效：一个月为一个疗程，连续服用三个疗程，每日服药3次，每次6克，同时，辅以手法推拿、牵引及膏药外贴、卧硬板床休息等。病程1-3年者有效率为96％，3-5年者有效率为89％，5-7年者有效率为75％，。由此可见，以活血化瘀、温经通络为治则，服用本发明的通经活络丸治疗腰椎间盘突出症疗效显著；二是病程时间越短疗效越显著，以早发现早治疗为好。

(二)药效、毒理试验：

经河南弘新药品科技研究所试验结果如下：

急性毒性试验：将本药相当于临床用药120倍加纯水配制成混悬液，给小鼠灌胃，连续一周观查，外观、行动活动、精神状态、饮食、饮水、粪便、皮毛、肤色、呼吸均正常，鼻、眼及口腔无异常分泌物，未出现急性毒性反应及死亡，健康存活，体重增加。

长期毒性试验：将本药相当于临床用药的30-50倍配制成混悬液，给大鼠灌胃，连续给药3个月观查，体态无病理改变，未出现迟缓性变化。

药效试验：为小鼠、大鼠足跖、双耳、毛细血管、双腋切口分别给药，导致炎症、疼痛及肿胀等，将本药临床用药的10-20倍用纯水配制成混悬液为大鼠灌胃、用相当于12.5-25倍混悬液为小鼠灌胃，连续7天观查，本发明药物有明显的消肿、抗炎、镇痛作用。

本发明相比现有技术具有如下优点：非手术治疗，内服用药，费用低，患者在治疗过程中无痛苦，本药方侧重于气血虚弱，肌腠空虚，可标本兼治，专病专药，治疗效果好，适用于各类人群。

具体实施方式

本发明以下结合实施例做进一步描述，但并不限制本发明：

实施例1

(1)按重量配份比取下述12味药物：

土鳖虫120g、当归122g、地龙90g、泽兰89～94g、穿山甲95g、牡丹皮95g、黄芪75g、熟地黄80g、乌梢蛇7g、独活80g、全蝎78g、牛膝80g备用。

(2)当归，先用万能粉碎机粉碎，过筛，出粉率为96～98％。所得细粉，加工灭菌。本药含挥发性成份，不易加热时间过长，灭菌达标后，密封储存，以防污染，待用。

(3)土鳖虫、地龙、泽兰、穿山甲、牡丹皮、黄芪、熟地黄、乌梢蛇、独活、全蝎、牛膝，混合均匀，投入万能粉碎机粉碎，过筛，出粉率为96～98％。所得细粉，加工灭菌。加热温度为100度，根据批量多少，灭菌25～40分钟，细菌总数由10000-100000个/g降至500个/g以下，霉菌由1000-1500个/g减少至100个/g，密闭保存。

(4)将以上两组细粉混合均匀，加纯净水，投入制丸机内制丸。湿丸于60～90度以下干燥后，剔除丸剂中的裂散、变形等不规则部分，上匀滑石粉，用120目以上的活性炭包衣，用量约为0.3％，打光后即为本发明药物。

实施例2

按重量配份比取下述12味药物：

土鳖虫125g、当归124g、地龙92g、泽兰94g、穿山甲95g、牡丹皮91g、黄芪78g、熟地黄76g、乌梢蛇78g、独活76g、全蝎76g、牛膝75g备用。

本实施例的制备方法与实施例1完全相同。