一种降压脉君安胶囊及其制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗高血压的脉君安胶囊的制备方法。一种降压脉君安胶囊的制备方法，其特征是包括如下步骤：1)原料的选取，按重量百分比：钩藤59.8％－84.8％，葛根15％－40％，氢氯噻嗪0.01－0.2％，选取钩藤、葛根、氢氯噻嗪；2)提取：将原料中的钩藤和30－100％的葛根进行破碎成0－20目的粗粉，以浓度为60－90％乙醇作为溶媒采用下述二种方法之一进行提取出有效成分；3)将氢氯噻嗪和步骤2)中剩余的葛根混合粉碎成80－200目的细粉；4)将步骤2)得到的浸膏与步骤3)得到的细粉进行混合制粒，干燥，装入胶囊，得成品。采用本发明方法制成的硬胶囊质量稳定，有效成分含量高，疗效可靠，治疗高血压效果好，治疗总有效率达90.3％以上，且服用方便。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药及其制备方法，具体涉及一种治疗高血压的脉君安胶囊及其制备方法。

背景技术

高血压是一种在中老年中发病率最高的疾病，随着现代科学的迅速发展，我国人民生活水平的提高，膳食结构的改变，工作节奏的加快，高血压发病率逐步上升，目前我国正以每年新增300万人的速度发展。目前，高血压病人常用的降压药属化学药品居多，但是化学药品的毒副作用较多，并且高血压为长期用药的疾病，长期服用化学药品将不利于身体的健康，并且容易产生耐药性，而作为纯中药的降压药又存在服用剂量较大、起效作用较慢的不足。

发明内容

对此本发明的目的就是为克服上述化学药品和纯中药制剂的缺点，采用中西药结合，提供一种具有降压作用、治疗总有效率高的脉君安胶囊及其制备方法。

本发明方法是这样实现的：一种降压脉君安胶囊，其特征是主要以钩藤、葛根、氢氯噻嗪为原料，各组份所占重量百分比：钩藤59.8％-84.8％，葛根15％-40％，氢氯噻嗪0.01-0.2％。

所述的组份中加入辅料，辅料的加入量占重量百分比为0-5％，辅料为蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、二氧化硅粉中的任意一种或任意二种以上的混合，任意二种以上的混合时的配比为任意配比。

降压脉君安胶囊的制备方法，包括如下步骤：

1).原料的选取，按重量百分比：钩藤59.8％-84.8％，葛根15％-40％，氢氯噻嗪0.01-0.2％选取钩藤、葛根、氢氯噻嗪；

2).提取：将原料中的钩藤和30-100％的葛根进行破碎成0-20目的粗粉，加占原料重量1-2倍的浓度为60-90％乙醇浸渍粗粉，使粗粉充分膨胀，放置0.5-48小时，并以浓度为60-90％乙醇作为溶媒采用下述二种方法之一进行提取出有效成分：

①.渗漉提取法：浓度为60-90％乙醇的加入量为原料重量4-12倍，以渗漉速度为10-50ml/50kg收集渗漉液，对渗漉液进行回收乙醇后，减压浓缩成浸膏；

②.回流提取法：浓度为60-90％乙醇的加入量为原料重量4-20倍，在温度45-90℃下加热，回流1-4小时，回流提取1-3次，回收乙醇后，浓缩成浸膏；

3).将氢氯噻嗪和步骤2)中剩余的葛根混合粉碎成80-200目的细粉；

4).将步骤2)得到的浸膏与步骤3)得到的细粉进行混合制粒(一步制粒或摇摆制粒)，干燥，装入胶囊，得成品；或将步骤2)得到的浸膏进行喷雾干燥后与步骤3)得到的细粉混匀，装入胶囊，得成品。

所述的步骤3)中加辅料，辅料的加入量占原料重量百分比为0-5％，辅料为蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、二氧化硅粉中的任意一种或任意二种以上的混合，任意二种以上的混合时的配比为任意配比。

本发明采用中西药结合，确定原料合理配比，提取中药有效成分，提高药物疗效，降低毒副作用；采用本发明方法制成的脉君安胶囊质量稳定，有效成分含量高，疗效可靠，治疗高血压效果好，治疗总有效率达90.3％以上，且服用方便。

现有的治疗高血压的中药治疗总有效率不高，如申请号：200310105398，发明名称为：一种治疗高血压的中药制剂及其制备方法，治疗总有效率为84.6％。中西药结合的治疗高血压的药治疗总有效率较低，如申请号：99115920，发明名称为：一种治疗高血压、高血脂的外用制剂及其制备方法。本发明治疗总有效率达90.3％以上，与现有技术相比，其治疗总有效率提高显著。

附图说明

图1是本发明的生产工艺流程图

具体实施方式

实例1：

取钩藤14.70kg、葛根5.49kg、氢氯噻嗪0.015kg，辅料0.7kg。将钩藤和葛根进行破碎成0-20目的粗粉，加浓度为85％乙醇浸渍粗粉，使粗粉充分膨胀，放置1小时，并以85％乙醇作为溶媒进行回流提取2次，第一次加占原料重量10倍的浓度为85％乙醇，第二次加占原料重量8倍的浓度为85％乙醇，每次2小时，收集提取液，回收乙醇，浓缩成浸膏，喷雾干燥后与氢氯噻嗪及辅料细粉混合均匀，装入胶囊，制成0.3g的胶囊1万粒。其中辅料为蔗糖、糊精、淀粉或乳糖。

实例2：

取钩藤14.70kg、葛根5.49kg、氢氯噻嗪0.015kg，辅料0.7kg。将钩藤和葛根2kg进行破碎成0-20目的粗粉，加85％乙醇浸渍粗粉，使粗粉充分膨胀，放置24小时，并以85％乙醇作为溶媒进行渗漉提取，浓度为60-90％乙醇的加入量为原料重量8倍，以渗漉速度(10-50ml/50kg)收渗漉液，对渗漉液进行回收乙醇后，浓缩成浸膏；氢氯噻嗪、剩余葛根及辅料粉碎成细粉，与浸膏混合均匀，制成颗粒，装入胶囊，制成0.3g的胶囊1万粒。其中辅料为蔗糖、糊精、淀粉或乳糖。

质量检测：装量差异：0.3g±7.5％，崩解时间：小于30分钟。

实例3：

如图1所示，一种降压脉君安胶囊及其制备方法，包括如下步骤：

1).原料的选取，按重量百分比：钩藤59.8％，葛根40％，氢氯噻嗪0.2％选取钩藤、葛根、氢氯噻嗪；

2).提取：将原料中的钩藤和30％的葛根进行破碎成0-20目的粗粉，加占原料重量1倍的浓度为60％乙醇浸渍粗粉，使粗粉充分膨胀，放置48小时，并以浓度为60％乙醇作为溶媒进行提取出有效成分，浓度为60％乙醇的加入量为原料重量4倍，以渗漉速度为10-50ml/50kg收集渗漉液，对渗漉液进行回收乙醇后，浓缩成浸膏；

3).将氢氯噻嗪和步骤2)中剩余的70％葛根混合粉碎成80-200目的细粉；

4).将步骤2)得到的浸膏与步骤3)得到的细粉进行混合一步制粒，干燥，干燥温度为60-90℃，装入胶囊，得成品。

实例4：

一种降压脉君安胶囊及其制备方法，包括如下步骤：

1).原料的选取，按重量百分比：钩藤84.8％，葛根15.19％，氢氯噻嗪0.01％选取钩藤、葛根、氢氯噻嗪；

2).提取：将原料中的钩藤和100％的葛根进行破碎成0-20目的粗粉，加占原料重量2倍的浓度为90％乙醇浸渍粗粉，使粗粉充分膨胀，放置0.5小时，并以浓度为90％乙醇作为溶媒进行提取出有效成分，浓度为90％乙醇的加入量为原料重量18倍，回流提取3次，每次浓度为90％乙醇的加入量为原料重量6倍，在温度45-90℃下加热，每次回流1小时，回收乙醇后，浓缩成浸膏；

3).将氢氯噻嗪粉碎成80-200目的细粉；

4).将步骤2)得到的浸膏与步骤3)得到的细粉进行混合摇摆制粒，干燥，装入胶囊，得成品。

实例5：

一种降压脉君安胶囊及其制备方法，包括如下步骤：

1).原料的选取，按重量百分比：钩藤84.8％，葛根15％，氢氯噻嗪0.2％选取钩藤、葛根、氢氯噻嗪；

2).提取：将原料中的钩藤和60％的葛根进行破碎成0-20目的粗粉，加占原料重量2倍的浓度为80％乙醇浸渍粗粉，使粗粉充分膨胀，放置10小时，并以浓度为80％乙醇作为溶媒进行提取出有效成分，浓度为80％乙醇的加入量为原料重量10倍，以渗漉速度为10-50ml/50kg收集渗漉液，对渗漉液进行回收乙醇后，浓缩成浸膏；

3).将氢氯噻嗪和步骤2)中剩余的40％葛根混合粉碎成80-200目的细粉；

4).将步骤2)得到的浸膏进行喷雾干燥后与步骤3)得到的细粉混匀，喷雾干燥的进风温度为70-140℃，出风温度为50-110℃，装入胶囊，得成品。

实例6：

一种降压脉君安胶囊及其制备方法，包括如下步骤：

1).原料的选取，按重量百分比：钩藤70％，葛根27％，氢氯噻嗪0.1％，辅料2.9％选取钩藤、葛根、氢氯噻嗪、辅料；辅料为蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、二氧化硅粉中的任意二种以上的混合，任意二种以上的混合时的配比为任意配比；

2).提取：将原料中的钩藤和50％的葛根进行破碎成0-20目的粗粉，加占原料重量2倍的浓度为70％乙醇浸渍粗粉，使粗粉充分膨胀，放置20小时，并以浓度为70％乙醇作为溶媒进行提取出有效成分，浓度为70％乙醇的加入量为原料重量6倍，以渗漉速度为10-50ml/50kg收集渗漉液，对渗漉液进行回收乙醇后，浓缩成浸膏；

3).将氢氯噻嗪和步骤2)中剩余的50％葛根混合粉碎成80-200目的细粉；

4).将步骤2)得到的浸膏进行喷雾干燥后与步骤3)得到的细粉混匀，喷雾干燥的进风温度为70-140℃，出风温度为50-110℃，装入胶囊，得成品。