治疗性功能障碍、月经不调、不育症和增强免疫功能的中药制剂

摘要

一种治疗性功能障碍、月经不调、不育症和增强免疫功能的中药制剂，它是用南沙参、制何首乌、菟丝子、鹿衔草、茯苓、补骨脂、当归、枸杞、鹿角胶等9味中草药并加入饴糖配制而成的食药两用制品，本发明的商品名定为“鹿衔草膏”，作为中药制剂及保健品，用来医治男性性功能障碍、妇女月经不调、久不孕育等疑难病症。对改善男性功能障碍起效迅速；对男子少精症疗效较好；对改善女性性淡漠、月经紊乱、红崩白带等症状效果显著；该制剂疗效确切，服用后还具有提高机体对疾病的抵抗力，能迅速消除症状；对癌症患者术后以及化疗、放疗后恢复体力等方面也有明显的治疗与保健功效；本发明为纯天然植物制剂，原料来源充足，制作工艺简单易行，生产成本低。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗性功能障碍、月经不调、不育症和增强免疫功能的中药制剂。

背景技术

目前，用来医治男性性功能障碍、妇女月经不调、久不孕育等疑难病症的中草药药剂种类繁多，但一般都有五味以上草药构成，有的多达二、三十味，均存在疗效不确切、疗效低、毒副作用大、服药周期长；而且由于配伍中多含激素和加入贵重药材，价格昂贵，由于久治不愈，严重影响人们的生活质量，是危极人类生命的一大疾病。

近年发现，“亚健康”状态者，即有疲乏、无力、耳鸣、心悸、食慾不振、腰酸背痛、眠差等状态并经医院检查无确切疾病的患者增多，但缺少治疗此类患者的有效药品。

发明内容

针对上述现有技术存在的不足，本发明提出一种治疗性功能障碍、月经不调、不育症和增强免疫功能的中药制剂，它是用南沙参、首乌、菟丝子、鹿衔草、茯苓、补骨脂、当归、枸杞、鹿角胶等9味中草药并加入饴糖配制而成的食药两用制品，为纯天然植物中药制剂，原料来源充足，基本无毒副作用，制作工艺简单易行，生产成本低。

本发明的商品名定为“鹿衔草膏”，作为中药制剂及保健品，用来医治男性性功能障碍、妇女月经不调、久不孕育等疑难病症。对改善男性功能障碍起效迅速；对男子少精症疗效较好；对改善女性性淡漠、月经紊乱、红崩白带等症状效果显著；该制剂疗效确切，服用后还具有提高机体对疾病的抵抗力，能迅速消除症状；对癌症患者术后以及化疗、放疗后恢复体力等方面也有明显的治疗与保健功效。

本发明提供的制剂由9味中药组成，煎制每1000克膏，使用

          南沙参： 134克   制何首乌：89克

          菟丝子： 25克    鹿衔草：  105克

          茯  苓： 36克    补骨脂：  32克

          当  归： 48克    枸杞：    43克

          鹿角胶： 3克     饴糖：加至1000克

本发明的具体制作方法：

第一步：水提原药

(1)、水提南沙参清膏：

南沙参片用4倍于药量清水浸泡8小时，在温度为90～100℃下，第一次煎煮3小时，5号筛过滤煎液得一次滤液；

滤渣中加入2倍量清水，在与第一次相同温度下进行第二次煎煮2小时，5号筛过滤得二次滤液待用；

滤渣中加入2倍量清水，在与第一次相同温度下进行第三次煎煮2小时，5号筛过滤得三次滤液待用；

称取鹿角胶，用5～10％的水溶解并搅拌均匀，过滤，得鹿角胶水溶液待用；

三次滤液混合后加入鹿角胶水溶液搅拌均匀，浓缩到呈稠状，得到南沙参清膏。

(2)、水提七味中药清膏：

称取何首乌、鹿衔草、菟丝子、茯苓、补骨脂、当归、枸杞七味中药混合，加入4倍于总药量清水浸泡16小时，在温度为90～100℃下，第一次煎煮4小时，6号筛过滤煎液得一次滤液待用；

滤渣中加入2倍量清水，在与第一次相同温度下进行第二次煎煮3小时，6号筛过滤得二次滤液待用；

滤渣中加入2倍量清水，在与第一次相同温度下进行第三次煎煮3小时，6号筛过滤得三次滤液待用；

三次滤液混合，减压、浓缩到呈稠状，得到七味中药清膏。

第二步；精制煎膏

无菌环境下混合南沙参清膏与七味中药清膏，加入2倍清膏量饴糖，搅拌混合，在温度为90～100℃下，浓缩1小时，得到密度1.18-1.26的煎膏，经烘干，粉碎成粉状即可分装。

本发明采用的各味中药根据中药辞典，其药性如下：

南沙参：养阴清肺，化痰，益气。

制何首乌：补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨。

菟丝子：滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。

鹿衔草：祛风湿，强筋骨，止血。

茯苓：利水渗湿，健脾宁心。

补骨脂：温肾助，纳气，止泻。

当归：补血活血，调经止痛，润肠通便。

枸杞：滋补肝肾，益精明目。

鹿角胶：温补肝肾，益精养血。

本发明提供的制剂含有多种有效成份，由于配伍药物的品种和配比量达到最佳疗效和保健功能，故可提高人体免疫力，调节神经内分泌系统，使失衡的神经系统—免疫—内分泌系统的功能得到恢复。

本发明提供的制剂为温平补益方剂，不热不燥，性平温和，入肝肾二经，健脾除湿；调补结合，双向调节内分泌，调节阴阳，平衡脏腑，全面纠正人体内分泌代谢紊乱，刺激人体性腺轴内分泌反应，通过性腺轴的调节，迅速消除症状，安全可靠。

本发明提供的制剂在消除“亚健康”(疲乏、无力、耳鸣、心悸、食慾不振、腰酸背痛、眠差等状态，经医院检查无确切疾病)状态方面有明显保健功效，是目前“亚健康”状态发生率较高人群的理想绿色保健品。

本发明提供的制剂与同类药及保健品比较有其明显的优越性，与目前国内上市的含动物激素中成药如：“海狗鞭”、“三鞭”等药比较，无副作用，疗程短、疗效高、价格合理，质量较好，易于普及；与目前国内上市的人工合成保健品比较，“鹿衔草膏”取材于纯天然中草药，是价低质优的绿色保健品，具有成本低、服用方便、开发前景好的显著特点。

具体实施方式

下面结合临床资料进一步说明本发明提供“鹿衔草膏”的疗效及保健功效：

(1)、临床观察治疗48例少精不育症，年龄27-46岁，其中：27-30岁，19例，31-35岁，13例，36-40岁，10例，41-45岁，6例。

诊断及疗效标准按中国中医男性学会制定的标准为依据。

治疗方法：每日两次口服，每次15g，连服20天为一疗程，经治三疗程。

结果：少精不育症治愈率为39.6％，总有效率70.8％。(见表1、2、3。)

表1  48例不育症治疗结果统计

  观察  人数  治愈人数(％)临床治愈人数(％)    有效  人数(％)    无效  人数(％)    总有效    人数(％)    48 19(39.6)8(16.7)7(14.6)14(29.2)  34(70.8)

表2  治疗前后精子密度精液量畸形率变化

精子密度(×10⁹/L)精液量(mL)畸形率(％)  治疗前  治疗后    24.5    59.7    1.7    2.6    43.2    31.6

表3、治疗前后精子活动率和活动力变化比较

  观察病例精子活动率(％)精子活动力(III、IV级)(％)  治疗前  治疗后    43.1    68.2    12.6    26.4

(2)、26例年龄36～74岁男性性功能障碍者用药1～3疗程，有效率达96.2％，且见效迅速。

(3)、66例各种月经不调妇女用药2～3疗程治愈率达96.9％，其中6例子宫功能性出血曾经西医药治疗两年未愈，用“鹿衔草膏”两疗程全愈，且未复发。7例颜面黄褐斑者斑不同程度全部消退。

(4)、7例肺癌患者用“鹿衔草膏”与放、化疗联合应用2-3个疗程后，患者免疫力增强，放、化疗毒副反应减轻，防止转移，已存活2-4年；3例疑为肿瘤患者服用“鹿衔草膏”，肿瘤包块缩小。

就其作用机制而言，曾有学者报道许多中药不仅能激活、增强人体特异性或非特异性免疫功能，同时具有一定的细胞毒作用，通过多途径、多层次、多靶点抑制或杀灭肿瘤细胞的整体调控改善肿瘤患者的生存质量，提高生存率。“鹿衔草膏”配方中的中药含多糖成分，服用后能纠正患者免疫缺陷，诱导自身特异性抗肿瘤免疫效应，达到协同手术、放、化疗进行主动免疫治疗肿瘤。7例肺癌患者服用“鹿衔草膏”后减轻患者手术后，放、化疗的毒副症状，精神焕发，食慾增加，咳嗽吐痰减少，部份患者痰中带血丝症状消除，具有增效减毒之功能。

(5)、31例免疫水平低易患感冒者，口服“鹿衔草膏”1-2疗程，9例患者全年未发生感冒；22例患者感冒次数减少60％，且感冒时间缩短，咳嗽、鼻阻、流涕等症状表现轻微，仅1-2天即愈，有明显增强人体免疫水平保健功效。

(6)、69例“亚健康”(疲乏、无力、耳鸣、心悸、食慾不振、腰酸背痛、眠差等状态，经医院检查无确切疾病)状态者，经用“鹿衔草膏”后症状消除率达89.9％。

典型病例如下：

例1、杨××  男  28岁  已婚，4年不育，腰膝酸痛，查，精子数量少23.6×10⁹/L，精子活动力差13.6％(III、IV级)，2001年4月服“鹿衔草膏”2疗程后，精子数量上升56.4×10⁹/L，活动力达到鹿衔草膏鹿衔草膏26.3％，症状消除，精神焕发，于2002年10月其妻尘一男婴。

例2、吴××  男  29岁  已婚3年不育，职业汽车修理，头昏、鹿衔草膏乏力、食欲不振、查精液精子活动率低44.1％，且出现畸形42.2％。经2002年1月服“鹿衔草膏”精子活动率达到67.3％，症状消除，2003年4月其妻生一女婴。

例3、施××  男  27岁  已婚3年，不育，面部黄褐斑，精神疲乏无力，精液精子活动度较差仅13.6％，经2001年8月服药后面部黄褐斑消退，面带红润、精子活动度增强25.6％，因妻子子宫内膜炎还未孕。

例4、何××  男  34岁  已婚8年，不育，患肺结核，咳嗽、咳血，2000年3月服“鹿衔草膏”3疗程，2001年8月妻生子女，病症消除。

例5、李××  男  30岁  患遗精，早泄，形容枯黄，2003年6月服药仅三天症状完全消除。

例6、冯××  男  62岁  心悸、乏力、阳痿、早泄、记忆力减退，住医院一月余，上述症状未改善，2002年2月服“鹿衔草膏”一疗程，上述症状消除，记忆恢复正常。

例7、张××  女  18岁，患子宫功能性出血(红崩)3年多，经医院西医药激素治疗未愈，2002年7月服“鹿衔草膏”2疗程后，月经正常且未复发。

例8、李××  女  18岁，生长发育迟缓，月经未潮，食欲不振，乏力，2001年3月经服药四疗程月经来潮，各种症状消除，颜面红润。

例9、李××  女32岁，患继发不孕症无排卵，月经紊乱，上班无力，颜面多量黄褐斑，2000年5月经服药2疗程后，面黄褐斑消退，月经正常出现排卵，乏力症状消除。

例10、杨××  女  36岁，左腹部3×4公分包块疑肿瘤，2000年7月服“鹿衔草膏”3疗程，2001年1月经查包块缩小，仅1×1公分。

例11、王××  男  73岁，肺癌手术后8个月，精神疲乏、无力、食欲差、面色苍黄，经“鹿衔草膏”治疗两个疗程，上述各症状显著好转，咳嗽、吐痰消除，精神焕发。

例12、赵××男  46岁，服药前每年患感冒3-4次，2000年11月服“鹿衔草膏”2疗程后，2001年全年未发生感。

例13、多例，32～56岁人群，精神疲乏、无力、眠差、食欲不振、腰膝酸痛、头昏、耳鸣，但到医院又未能查出疾病的“亚健康”状态者，经服药1-2疗程后，均反映症状明显改善，精神较好，上班精力充沛且不易感冒，食欲增加，记忆力增强，精神焕发。