控制释放4－氨基－6,7－二甲氧基－2－(5－甲磺酰氨基－1,2,3,4－四氢异喹啉－2－基)－5－(2－吡啶基)喹唑啉的药物制剂

摘要

本发明提供用于口服给药的控释药物制剂，包含4－氨基－6，7－二甲氧基－2－(5－甲磺酰氨基－1，2，3，4－四氢异喹啉－2－基)－5－(2－吡啶基)喹唑啉或其药学上可接受的盐和药学上可接受的助剂、稀释剂或载体；其特征在于该制剂在美国药典24(2000)，pp 1941－1943所述装置1中6小时后释放至少50％重量的4－氨基－6，7－二甲氧基－2－(5－甲磺酰氨基－1，2，3，4－四氢异喹啉－2－基)－5－(2－吡啶基)喹唑啉或其药学上可接受的盐，该装置的容器为1升，吊篮为40目(0.4mm孔)，转速为100rpm，溶解介质由含有0.7％w/v氯化钠的900ml 0.01M盐酸组成，温度为37℃。根据本发明的制剂适合于BPH的治疗。