颈复康冲剂中挥发油的包结技术

摘要

本发明涉及一项将颈复康冲剂中的挥发油，以β-CD包结的技术。;本发明通过试验，确立了最佳包结条件，克服了原工艺中对挥发油成分处理的不足，从而保证了颈复康冲剂的疗效与质量。作法是将挥发油缓缓加入β-CD饱和温水(60—80℃)溶液中，挥发油∶β-CD＝1∶9，高速搅拌3—8小时(转速为500—1000转/分)，温度降至室温后静置，冷藏(4—10℃)24—48小时，过滤，干燥(80℃以下)，即得。

说明书

本发明涉及一项将颈复康冲剂中的挥发油，以β-CD包结的技术。

颈复康是我厂拳头产品，具有活血通络、散风止痛的功效，是目前国内治疗颈椎病的首选良药。其中的挥发油成分是药效作用的主成分之一，具有镇痛、镇静、抗炎、解热发汗等作用。

原工艺是将本冲剂中的挥发油，用95%乙醇稀释后喷洒于冲剂颗粒表面。该法制得的冲剂有挥发油分布不均、易散失、不良气味大、操作不便的缺点。为克服这些不足，保证药品的疗效与质量，我们采用了β-CD（纯度98%），对挥发油进行包结，通过包结试验，确立了最佳包结条件。

本发明是这样达到的：取颈复康冲剂的挥发油，缓缓加入一定量的β-CD饱和水溶液中（60-80℃），挥发油：β-CD＝1∶9。高速搅拌3-8小时（转速500-1000转/分），温度逐渐降至室温后，静置，冷藏（4-10℃）24-48小时，过滤，干燥（80℃以下）即得。

以下结合实施例进行详细说明。取颈复康冲剂的挥发油1ml（黄色，d^20℃₂₀0.9326，η^25℃1.4729），缓缓加入β-CD（纯度98%）的饱和温水（70℃）溶液中，高速（800转/分），搅拌5小时，静置，冷藏（5℃）30小时，过滤、干燥（60℃），即得。

本发明的试验研究内容有：包结率试验（＞90%），收得率试验（＞90%），外观检查、薄层检查、气相色谱分析、X光衍射分析及包结物的稳定性试验。结果表明：颈复康冲剂中的挥发油经β-CD包结后化学成分基本不变。

本发明的内容经河北省科学技术情报研究所查新证实：在国内文献中未见报道。